Diretor Cientista Clínico – Desenvolvimento Tardio, Inflamação

Descrição

Resumo: O Diretor Cientista Clínico apoia o desenvolvimento clínico de fase tardia traduzindo a estratégia científica e clínica em execução acionável em ensaios clínicos. Pontos de destaque: 1. Atuar como especialista clínico e científico em assuntos específicos 2. Garantir a integridade dos protocolos e/ou componentes dos planos clínicos 3. Contribuir para atividades de monitoramento médico e apoiar a avaliação contínua Portugal \- Lisboa ID DA VAGA: R\-240032 LOCALIZAÇÃO: Portugal \- Lisboa ; Polônia \- Remoto; Espanha \- Remoto TIPO DE LOCAL DE TRABALHO: Comutação Flexível / Híbrido DATA DE PUBLICAÇÃO: 31 de mar. de 2026 CATEGORIA: Desenvolvimento Clínico Junte-se à nossa equipe no Centro de Capacidades da AMGEN em Portugal, constantemente reconhecido entre as melhores empresas do ranking Melhores Lugares para Trabalhar™ pela Great Place to Work® em Portugal. Em 2026, fomos novamente distinguidos como um dos melhores lugares para trabalhar no país (categoria 201–500 funcionários), reforçando nosso compromisso com uma experiência excepcional para os funcionários e uma cultura organizacional inspiradora. Somos uma equipe de mais de 500 profissionais talentosos, abrangendo mais de 30 funções e áreas de especialização, e representando mais de 40 nacionalidades. Juntos, trazemos perspectivas diversas e formações profissionais variadas para ajudar a moldar o futuro da saúde por meio da inovação e da tecnologia. Esta é sua oportunidade de explorar um mundo de possibilidades em áreas como Dados \& Análise, Digital, Tecnologia \& Inovação, Cibersegurança, Operações de P\&D, Distribuição Global, Finanças, Assuntos Regulatórios, Geral \& Administrativo, Recursos Humanos e muitas outras. Localizado no coração de Lisboa, nosso escritório da AMGEN fomenta uma cultura de inovação, excelência e propósito. Venha prosperar conosco na AMGEN, apoiando nossa missão De Servir aos Pacientes. O que fazemos na AMGEN importa na vida das pessoas. **DIRETOR CIENTISTA CLÍNICO – DESENVOLVIMENTO TARDIO, INFLAMAÇÃO** **ATIVO** **O QUE VOCÊ FARÁ** Vamos lá. Vamos mudar o mundo. Neste papel essencial, o Diretor Cientista Clínico apoiará o desenvolvimento clínico de fase tardia ao traduzir a estratégia científica e clínica em execução acionável em ensaios clínicos. O Cientista Clínico atua como membro-chave da equipe de desenvolvimento clínico, fornecendo supervisão prática da execução dos protocolos, revisão de dados médicos e qualidade dos dados clínicos, visando gerar dados de alta qualidade, prontos para tomada de decisão. O Cientista Clínico trabalha de forma colaborativa em equipes multifuncionais para garantir que os ensaios clínicos sejam executados em conformidade com a intenção do protocolo, as expectativas regulatórias e os padrões de qualidade da Amgen. **Principais Responsabilidades:** * Atuar como especialista clínico e científico em assuntos específicos para a área terapêutica e indicação de doença atribuídas, com forte foco na execução dos protocolos e na integridade dos dados. * Trabalhar em colaboração com diferentes funções para garantir que a estratégia clínica seja traduzida no desenvolvimento do documento conceitual do estudo, do protocolo do estudo e de documentos relacionados. * Fornecer orientação e assistência na identificação e gestão de colaboradores, consultores e/ou Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) na conclusão de projetos-chave. * Fornecer contribuições clínicas para a execução do(s) ensaio(s) clínico(s), entrega, revisão de dados clínicos e interpretação dos resultados. * Revisar e analisar dados de ensaios clínicos para garantir precisão, completude e conformidade com o protocolo e os requisitos regulatórios. * Garantir a integridade dos protocolos e/ou componentes dos planos clínicos, bem como a entrega do protocolo final e sua aprovação governamental. * Contribuir para atividades de monitoramento médico e apoiar a avaliação contínua dos dados clínicos em nível individual para identificar tendências, riscos e questões emergentes. * Realizar avaliações rigorosas da qualidade dos dados no contexto de um plano de monitoramento de dados, mantendo altos padrões de precisão e integridade dos dados durante todo o ciclo de vida do ensaio. * Apresentar informações interna e externamente, antecipando e gerenciando ativamente problemas em uma ampla gama de equipes multifuncionais. **VENCER** **O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ** Somos todos diferentes, mas cada um de nós utiliza suas contribuições únicas para servir aos pacientes. O profissional dinâmico que buscamos é um líder com estas qualificações. **Requisitos Mínimos:** * Doutorado e 4 anos de experiência nas ciências da vida ou na área da saúde OU * Mestrado e 7 anos de experiência nas ciências da vida ou na área da saúde OU * Graduação e 9 anos de experiência nas ciências da vida ou na área da saúde **Requisitos Desejáveis:** * 5 anos de experiência no desenvolvimento clínico farmacêutico de medicamentos * Preferência expressa por indivíduos com histórico comprovado de melhoria de processos em ensaios clínicos * Experiência industrial ou acadêmica no desenvolvimento de medicamentos de fase tardia para a Área Terapêutica de Desenvolvimento em Inflamação * Excelentes habilidades de comunicação e apresentação em inglês para transmitir claramente conceitos científicos/dados aos comitês de liderança, tanto interna quanto externamente (por escrito e oralmente) * Experiência no planejamento, monitoramento e implementação de ensaios clínicos para a Área Terapêutica de Desenvolvimento em Inflamação, bem como na interpretação dos resultados dos testes em conformidade com os padrões de Boas Práticas Clínicas e os requisitos regulatórios * Conhecimento sobre a realização de atividades de leitura de dados de estudos, incluindo limpeza de dados, bloqueio da base de dados, extração de dados e produção de saídas de dados * Experiência na redação de documentos de submissão de alto nível para submissões regulatórias, incluindo a elaboração de respostas clínicas regulatórias para interações com autoridades sanitárias * Atuação como coautor em publicações científicas e apresentações de dados em conferências científicas * Experiência em análise de dados clínicos, como Spotfire ou outras ferramentas de análise de dados **PROSPERAR** **O QUE VOCÊ PODE ESPERAR DE NÓS** À medida que trabalhamos para desenvolver tratamentos que cuidam dos outros, também nos preocupamos profundamente com o bem-estar e o crescimento de nossos colegas de equipe. * Amplas oportunidades de aprendizado, desenvolvimento e progressão vertical e horizontal em nossa organização global. * Comunidade diversa e inclusiva de pertencimento, onde os colegas são capacitados a trazer ideias à mesa, assumir riscos e agir. * Generoso Plano de Benefícios Totais da AMGEN, compreendendo benefícios em saúde, finanças, patrimônio e carreira. * Arranjos flexíveis de trabalho. Objetos no seu futuro estão mais próximos do que parecem. Junte-se a nós. **CAREERS.AMGEN.COM** **DECLARAÇÃO DE IGUALDADE DE OPORTUNIDADES** A AMGEN é uma empregadora que oferece igualdade de oportunidades e avaliará sua candidatura sem considerar raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, condição de veterano protegido ou deficiência. Garantiremos que pessoas com deficiência recebam uma acomodação razoável para participar do processo de candidatura ou entrevista, desempenhar funções essenciais do cargo e usufruir de outros benefícios e privilégios do emprego. Entre em contato conosco para solicitar uma acomodação.