Resumo: Junte-se como Coordenador de Ensaios Clínicos / Coordenador Sênior de Ensaios Clínicos, fornecendo suporte administrativo e técnico às Equipes de Projeto na vanguarda da inovação. Pontos principais: 1. Fornecer suporte administrativo e técnico à Equipe do Projeto 2. Coordenar e facilitar as atividades do projeto 3. Apoiar iniciativas departamentais e interfuncionais para melhorias de processos **Horário de trabalho** Padrão (seg\-sex)**Condições ambientais** Escritório**Descrição da função** Junte-se a nós como Coordenador de Ensaios Clínicos / Coordenador Sênior de Ensaios Clínicos – Faça a diferença na vanguarda da inovação Nos últimos 5 anos, apoiámos com sucesso as 50 maiores empresas farmacêuticas e mais de 750 empresas de biotecnologia, abrangendo 2.700 ensaios clínicos em mais de 100 países. Como parte da nossa equipe global, terá a oportunidade de prestar suporte administrativo e técnico à Equipe do Projeto. Como Coordenador Sênior de Ensaios Clínicos, coordenará e facilitará as atividades do projeto e poderá atuar como líder do estudo, funcionando como elo interfuncional para a equipe do projeto. Atuará como colega de apoio durante a fase de integração (onboarding) e fornecerá treinamento a novos funcionários, conforme necessário. Além disso, apoiará iniciativas departamentais e interfuncionais para melhorias e aprimoramentos de processos. O que você fará: * De acordo com o papel específico (Central ou Local), coordena, supervisiona e conclui funções relacionadas às atividades dos ensaios atribuídos, detalhadas na matriz de tarefas. * Realiza revisões de arquivos departamentais, internos, nacionais e de investigadores, conforme designado, e documenta as conclusões no sistema adequado. * Garante que as tarefas atribuídas sejam executadas pontualmente, dentro do orçamento e com alto padrão de qualidade. Comunica proativamente quaisquer riscos aos líderes do projeto e ao gerente imediato, conforme apropriado. * Apoia a manutenção da documentação específica do estudo e o suporte global a sistemas, ferramentas e rastreadores específicos, incluindo, mas não se limitando a: listas das equipes de estudo, acompanhamento dos requisitos de treinamento específicos do projeto, gestão de acessos ao sistema para organização/fornecedor/clientes e acompanhamento dos planos de atividades no nível do projeto no sistema adequado. Garante que o (e)TMF esteja atualizado seguindo os cronogramas de revisão de arquivos e documenta as conclusões no sistema adequado. * Fornece suporte a sistemas (ex.: GoBalto e eTMF). * Apoia atividades de RBM. * Executa tarefas administrativas nos ensaios atribuídos, incluindo, mas não se limitando a: processamento oportuno de documentos enviados ao (e)TMF do cliente, conforme designado; realização de revisões do (e)TMF; envio de mensagens em massa e comunicações conforme necessário; fornecimento de documentos e relatórios aos membros da equipe interna. * Apoia o agendamento e organização de reuniões com clientes e/ou internas, com elaboração das respectivas atas. * Revisa e acompanha documentos regulatórios locais. * Transmite documentos ao cliente e ao IRB/IEC centralizado. * Analisa e reconcilia métricas do estudo e relatórios de conclusões. Auxilia na esclarecimento e resolução de conclusões relacionadas à documentação dos centros. * Mantém rastreadores de fornecedores. * Auxilia na coordenação, compilação e distribuição de materiais do Arquivo do Centro Investigador (ISF) e do caderno farmacêutico, bem como de suprimentos não clínicos para os centros. * Auxilia na elaboração de materiais de tradução específicos do estudo e na verificação de qualidade (QC) da tradução, mediante solicitação. * Pode participar da reunião de lançamento (Kick off) e tomar notas, quando necessário. Requisitos de Educação e Experiência: * Diploma de ensino médio ou equivalente e qualificação acadêmica/vocacional formal relevante. * Graduação é preferencial. * Experiência prévia que forneça os conhecimentos, habilidades e competências necessários para desempenhar a função (equivalente a, no mínimo, 4 anos). Em alguns casos, uma equivalência constituída por uma combinação adequada de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada será considerada suficiente para que o indivíduo atenda aos requisitos da função. Conhecimentos, Habilidades e Competências: * Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente, conforme exigido * Excelentes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes, com comprovada capacidade de lidar com múltiplas tarefas de forma eficiente e eficaz * Capacidade comprovada de analisar de forma eficaz dados/sistemas específicos do projeto para garantir precisão e eficiência * Forte foco no cliente * Flexibilidade e adaptabilidade comprovadas para redefinir prioridades de carga de trabalho e fornecer suporte eficiente para atender a cronogramas de projeto em constante mudança * Capacidade comprovada de adquirir e manter um bom conhecimento prático das regulamentações nacionais aplicáveis, das Boas Práticas Clínicas (BPC) da ICH e dos SOPs e WPDs da organização/cliente para todos os aspectos não clínicos/clínicos da implementação, execução e encerramento do projeto * Excelentes habilidades em inglês (linguagem e gramática) e proficiência na língua local, conforme necessário * Boas habilidades de apresentação * Excelentes habilidades computacionais, com domínio do Microsoft Office (Word, Excel e PowerPoint) e capacidade de adquirir conhecimento e dominar todos os sistemas de bancos de dados de ensaios clínicos * Capacidade de concluir com sucesso o programa de treinamento clínico da PPD * Auto-motivado, com atitude positiva e excelentes habilidades interpessoais
João Santos
Indeed · HR
João Santos
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