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Resumo: Esta função garante a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) em todas as atividades relacionadas a projetos e produtos, otimizando práticas e melhorando continuamente a qualidade dos produtos e das operações ao longo do ciclo de vida. Pontos principais: 1. Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e manter operações prontas para auditoria 2. Promover padrões de alta qualidade e melhoria contínua 3. Colaborar com as partes interessadas para resolver questões de conformidade Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, destacamo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato, dedicada a ajudar os clientes farmacêuticos a lançar novos medicamentos e medicamentos fora de patente no mercado. As nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipa, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, distribuídos pela Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 locais de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar a inovação e a excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, os nossos parceiros e, acima de tudo, os nossos doentes. É por isso que estamos Nele para toda a vida. Será responsável por: Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) em todas as atividades e sistemas relacionados com a execução de projetos e produtos. Assegurar que as práticas de trabalho estão otimizadas e alinhadas com as necessidades reais de cada projeto. Implementar políticas, procedimentos e métodos para avaliar e melhorar continuamente a qualidade dos produtos e das operações ao longo do ciclo de vida dos produtos. Prestar serviços globais de qualificação de fornecedores para apoiar a introdução de novos produtos e produtos já existentes. Colaborar com fornecedores e com o Departamento de Aquisições para assegurar a qualidade dos seus produtos, materiais, componentes e/ou operações. * Gerir atividades de qualidade para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e com a regulamentação legal, mantendo o local pronto para auditorias. * Promover padrões de alta qualidade e fomentar uma cultura de melhoria contínua em todas as operações da empresa. * Preparar-se para auditorias internas e externas e prestar apoio durante as mesmas, assegurando prontidão constante para inspeções. * Elaborar, rever e aprovar SOPs, IOPs, protocolos, relatórios e documentação regulamentar conforme necessário. * Participar em atividades-chave de qualidade para os projetos atribuídos e para a introdução de novos produtos. * Monitorizar e assegurar o encerramento atempado de desvios e a aprovação de controlos de alteração (PdAs). * Facilitar uma comunicação eficaz entre as partes interessadas e apoiar a resolução de questões de conformidade. * Manter uma presença regular nas áreas de fabrico, prestando apoio prático e fomentando a colaboração. * Investigar reclamações de clientes e apoiar a elaboração e divulgação de KPIs da equipa. * Assegurar práticas seguras e conformidade com os padrões de Saúde, Segurança e Ambiente (HSE) em todas as tarefas e responsabilidades atribuídas. Procuramos recrutar um Candidato: * Formação universitária, ou equivalente, em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica semelhante (obrigatório). * Experiência educacional / formativa num ambiente de Garantia da Qualidade (QA) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) na indústria farmacêutica (desejável). * Experiência de trabalho num ambiente operacional GMP (desejável). * Domínio fluente da língua inglesa é obrigatório. * Conhecimentos informáticos sólidos e bom domínio do pacote Microsoft Office. * Boas competências de documentação e atenção aos detalhes. * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar as suas tarefas em conformidade com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é um Empregador de Igualdade de Oportunidades orgulhoso** A inclusão e a diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com equidade e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipa em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir o seu pleno potencial, independentemente da sua idade, género, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta oferta de emprego. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceira, sem um acordo de recrutamento válido, por escrito e assinado, tornar-se-ão propriedade exclusiva da Hovione. Nenhum honorário será pago caso um candidato seja contratado para esta posição como resultado de uma referência não solicitada.*
