Oficial de Documentação – Produção – Hikma I/B

Descrição

Resumo: Junte-se à Hikma como Oficial de Documentação, responsável pela conformidade com GxP/GMP, investigações da causa-raiz, redação de relatórios e treinamentos dentro da área de Produção. Pontos principais: 1. Oportunidade de garantir os padrões de qualidade e a conformidade com GxP/GMP 2. Participar na análise da causa-raiz e em avaliações de impacto para relatórios de produção 3. Desenvolver e ministrar treinamentos sobre relatórios de investigação de produção e cGMP Descrição: Fundada por Samih Darwazah há mais de 40 anos na Jordânia, a missão da Hikma é fornecer medicamentos acessíveis e de qualidade às pessoas que deles necessitam. Com bases muito sólidas, continuamos a inovar diariamente e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final da década de 1980, expandimos as nossas operações além do Médio Oriente e adquirimos terreno em Portugal para a construção de uma fábrica estéril de produtos farmacêuticos injetáveis. Este foi um ponto de viragem importante para a empresa e o nosso primeiro passo rumo a uma nova região. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 1000 colaboradores e 3 fábricas dedicadas à produção de medicamentos injetáveis. A Hikma pretende recrutar um **Oficial de Documentação** (m/f) para integrar o Departamento de **Produção \- Hikma I/B**, com **trabalho presencial.** **Principais Responsabilidades:** * Manter-se atualizado relativamente aos padrões internos de qualidade, às evoluções na conformidade com GxP/GMP e às melhores práticas * Realizar/avaliar/redigir investigações da causa-raiz e análises de impacto para relatórios de produção (desvios críticos, graves, ligeiros e de monitorização ambiental), de acordo com os padrões e procedimentos vigentes. * Em colaboração com operadores/supervisores de linhas de produção/gestores, definir ações corretivas e preventivas (CAPA) com base nas análises da causa-raiz e na tendência de relatórios repetidos de investigação de produção * Redigir relatórios de produção (investigações, memorandos, relatórios de protocolos) e SOPs * Atuar como especialista em matéria de relatórios de investigação de produção e ministrar treinamentos a indivíduos (ex.: círculos de qualidade, requalificações) bem como em sala de aula (programa anual de treinamento em cGMP) **Perfil:** * Licenciatura em áreas técnicas/científicas, engenharia ou médicas * 3\-5 anos de experiência em Operações Farmacêuticas e/ou no Departamento de Qualidade (preferencial) * Proativo e organizado * Processos de fabrico farmacêutico (GMP) * Normas e sistemas de gestão de qualidade farmacêutica * Garantia de Qualidade GXP * Conhecimento das técnicas de análise da causa-raiz e das ferramentas de avaliação de impacto nos produtos (ex.: FMEA) * Competências informáticas (Word, Excel, Power Point) * Fluência em inglês, escrito e falado **Oferecemos:** * Contrato direto com a Hikma * Remuneração adequada às funções desempenhadas * Seguro de vida * Seguro de saúde * Bónus anual de desempenho * Excelentes perspectivas de carreira Se considera esta uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Saúde Melhor, ao alcance de todos, todos os dias Localização: Sintra, Sintra, PT