Resumo: Responsável por entregar e/ou gerenciar uma equipe que executa atividades de ativação de locais, incluindo regulatória, início e manutenção, atuando como principal ponto de contato para locais e patrocinadores. Pontos principais: 1. Gerenciar a ativação do local, documentação regulatória e contratual 2. Atuar como principal ponto de contato para locais e patrocinadores 3. Contribuir para o planejamento e estratégia globais de ativação de locais Oeiras, Portugal \| Período integral \| Trabalho remoto \| R1551898 **Responsável pela entrega e/ou pode gerenciar uma equipe de funcionários responsáveis pela execução de atividades de ativação de locais**, **que podem incluir:** **Funções essenciais** * Atividades de identificação e viabilidade de locais; atividades regulatórias, de início e de manutenção * Preparação, revisão, negociação e gerenciamento da documentação regulatória dos locais e dos acordos de ensaios clínicos com locais e patrocinadores * Manutenção, revisão e relatório sobre métricas de desempenho da ativação de locais * Atuação como principal ponto de contato para locais investigativos e/ou patrocinadores * Garantia do acompanhamento da conclusão de todos os documentos regulatórios e contratuais para os locais * Estabelecimento de cronogramas de projeto * Garantia de que todas as atividades de ativação de locais sejam executadas em conformidade com todas as regulamentações, Padrões Operacionais Padrão (SOPs), Instruções de Trabalho e requisitos do projeto, seja no nível global, regional ou nacional, e de que todos os documentos relevantes sejam submetidos oportunamente ao Arquivo-Mestre do Ensaio (Trial Master File), conforme exigido pela IQVIA/patrocinador * Estabelecimento e/ou execução de metas e objetivos para equipe(s), bem como acompanhamento e entrega de desempenho operacional/financeiro * Participação no processo mais amplo de planejamento global de ativação de locais; contribuição para metas e planos de médio e longo prazo; e coordenação de atividades com outros gerentes e suas respectivas subfamílias. Responsável pelo desenvolvimento de estratégias complexas de contratação, coordenação de subsídios para investigadores, conforme aplicável, e redação de textos de propostas para apoiar o processo de desenvolvimento de propostas * Desenvolvimento de modelos de contratos e orçamentos, bem como sistemas, ferramentas, processos e materiais de treinamento relacionados à contratação * Preparação, revisão, negociação e gerenciamento da documentação regulatória dos locais e dos acordos de ensaios clínicos com locais e patrocinadores * Atuação como principal ponto de contato para locais investigativos e/ou patrocinadores * Garantia do acompanhamento da conclusão de todos os documentos regulatórios e contratuais para os locais **Qualificações** * Graduação em disciplina científica ou área da saúde * 3 a 5 anos de experiência prévia relevante * Boas habilidades de negociação e comunicação, com capacidade de questionar * Conhecimento aprofundado do ambiente regulado de ensaios clínicos e compreensão do processo de desenvolvimento de medicamentos * Orientado a metas, iniciativa própria e comprovada capacidade de trabalhar de forma independente A IQVIA é um provedor global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias das ciências da vida e da saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores, ajudando a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo. Saiba mais em https://jobs.iqvia.com A IQVIA está comprometida com a integridade em seu processo de recrutamento e mantém uma política de tolerância zero contra fraudes cometidas por candidatos. Todas as informações e credenciais submetidas em sua inscrição devem ser verdadeiras e completas. Quaisquer declarações falsas, representações enganosas ou omissões relevantes durante o processo de recrutamento resultarão na desqualificação imediata de sua inscrição ou na rescisão do contrato de trabalho, caso descobertas posteriormente, conforme previsto na legislação aplicável. Agradecemos sua honestidade e profissionalismo.
João Santos
Indeed · HR
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