Regulatory Affairs Technician

Descrição

Resumo da Vaga: O Regulatory Affairs Technician Internacional na Medinfar assegura a submissão e manutenção de autorizações de introdução no mercado de medicamentos em mercados internacionais. Principais Destaques: 1. Trabalho com impacto real na segurança dos medicamentos. 2. Equipa movida por propósito, rigor científico e ética. 3. Oportunidade de crescimento profissional e colaboração. Na **Medinfar**, o teu trabalho tem impacto real: ajudar a garantir a qualidade e segurança dos medicamentos que chegam a quem deles precisa. Junta‑te a uma equipa movida por **propósito, rigor científico, ética e compromisso com a saúde**. **Juntos cuidamos melhor.** #### **O TEU PAPEL NA MEDINFAR** Como **Regulatory Affairs Tecnhician \- Internacional** serás responsável por assegurar a submissão e manutenção de Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) de Medicamentos de Uso Humano em mercados internacionais. #### **COMO VAIS FAZER A DIFERENÇA?** * **Novos pedidos de AIM:** Executar todas as atividades técnico\-científicas e administrativas relacionadas com pedidos e submissão de AIM, assegurando conformidade com os requisitos locais e globais; * **Atualização e manutenção de dossiers de AIM:** Identificar, recolher e organizar a documentação técnica, científica e administrativa para manutenção dos dossiers de AIM (ex.: notificações, alterações, renovações), assegurando a adaptação ao progresso científico e tecnológico; * **Elaboração de respostas regulamentares:** Elaborar e compilar as respostas às questões das Autoridades Competentes, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos; * **Gestão de** ***Artworks*** **:** Preparar, rever e aprovar textos e artes finais de materiais de embalagem impressos, assegurando a compliance; * **Colaboração transversal/ inter\-departamental:** Colaborar com equipas internas (produção, qualidade, marketing, supply chain) e parceiros externos para assegurar alinhamento e eficiência nos processos regulamentares. #### **O QUE PROCURAMOS?** * Licenciatura (pré\-Bolonha) ou Mestrado Integrado (pós\-Bolonha) em **Ciências Farmacêuticas** (ou área equivalente); * Mínimo 1\-2 anos de experiência; * Bons conhecimentos de inglês (oral e escrito); * Bons conhecimentos de informática na ótica do utilizador (Microsoft Office) e familiaridade com softwares de suporte à área regulamentar; * Capacidade de comunicação eficaz e de relacionamento interpessoal; * Sentido crítico e capacidade analítica.. #### **PORQUÊ A MEDINFAR?** Porque aqui encontras mais do que uma função regulamentar. Encontras impacto real, crescimento profissional e uma equipa que valoriza o rigor, a colaboração e o propósito de cuidar da saúde. Juntos cuidamos melhor.