Coordenador de Submissões Regulatórias

Descrição

Resumo: Esta função apoia os Líderes Regulatórios em um portfólio de produtos em desenvolvimento e registrados na área de Doenças Raras, com foco na coordenação e gestão de submissões. Pontos principais: 1. Colabore com resolvedores de problemas apaixonados para alcançar os objetivos dos clientes. 2. Oportunidade de desenvolvimento profissional, progressão de carreira e cultura inclusiva. 3. Trabalhe na construção do futuro da saúde e no impacto nas vidas dos pacientes. **Atualizado:** Hoje **Localização:** Remoto, 1, Portugal **ID da vaga:** 25111060\-OTHLOC\-3540\-2DR Ainda não está pronto para se candidatar? Junte-se à nossa Rede de Talentos **Descrição** Coordenador de Submissões Regulatórias A Syneos Health® é uma organização líder de serviços integrados para as ciências da vida, criada para acelerar o sucesso dos clientes. Parceira de inovadores em todos os pontos do continuum de desenvolvimento e comercialização de medicamentos, ajudamos-nos a navegar pela complexidade, antecipar mudanças e acelerar o progresso. Os membros da nossa equipe de Soluções Clínicas agem com uma mentalidade voltada ao desenvolvimento de medicamentos, aplicando anos de experiência e conhecimento especializado para compreender verdadeiramente as necessidades dos clientes e representá-las nas soluções que moldamos. Quer você se junte a nós em uma parceria como Prestador de Serviços Funcionais ou em um ambiente de Serviço Integral, colaborará com resolvedores de problemas apaixonados, inovando em equipe para ajudar nossos clientes a atingirem seus objetivos. Somos ágeis e impulsionados a entregar resultados — uns para os outros, para nossos clientes e, principalmente, para quem precisa. Descubra o que já sabem seus 25.000 futuros colegas: Por que escolher a Syneos Health * Somos apaixonados pelo desenvolvimento de nossos profissionais, por meio de desenvolvimento e progressão de carreira; gestão de linha apoiadora e engajada; treinamento técnico e em áreas terapêuticas; reconhecimento entre pares e programa de recompensas totais. * Comprometemo-nos a construir uma cultura inclusiva — onde você pode ser autenticamente você mesmo. Central a isso está nosso propósito — Impulsionados a Entregar — que capta a paixão de nossos colegas em comparecer diariamente e moldar soluções capazes de impactar dramaticamente a vida de alguém. * Estamos continuamente construindo a empresa em que todos queremos trabalhar e com a qual nossos clientes desejam colaborar. Por quê? Porque sabemos que, ao reunir colegas inteligentes de todo o mundo, podemos moldar o futuro da saúde, gerando impacto para os clientes e definindo o ritmo do progresso dos pacientes. **Responsabilidades da vaga** O candidato selecionado apoiará os Líderes Regulatórios em um portfólio de produtos em desenvolvimento e registrados na área de Doenças Raras. As responsabilidades incluem: * Criar e manter Planos de Conteúdo no Veeva Vault RIM * Converter cronogramas do Smartsheet para o Microsoft Project e para o Veeva Vault RIM * Auxiliar no planejamento, gestão e acompanhamento de submissões regulatórias * Auxiliar na coordenação e comunicação de submissões regulatórias para Publicação * Organizar e liderar reuniões de planejamento de submissões * Negociar prazos e acompanhar partes interessadas multifuncionais É essencial capacidade de trabalhar com prazos rigorosos e adaptar-se rapidamente a requisitos e prioridades em constante mudança. Excelente organização, comunicação escrita/oral para explicar informações complexas e atenção aos detalhes são obrigatórias. **Conheça a Syneos Health** Nos últimos 5 anos, trabalhamos com 94% de todos os novos medicamentos aprovados pela FDA, 95% dos produtos autorizados pela EMA e mais de 200 estudos em 73.000 centros e 675.000\+ pacientes em ensaios clínicos. Independentemente do seu cargo, você assumirá a iniciativa e desafiará o status quo conosco em um ambiente altamente competitivo e em constante mudança. Saiba mais sobre a Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Informações adicionais** As tarefas, deveres e responsabilidades listados nesta descrição de vaga não são exaustivos. A Empresa, a seu exclusivo critério e sem aviso prévio, poderá atribuir outras tarefas, deveres e responsabilidades. Experiência, habilidades e/ou formação equivalentes também serão consideradas, de modo que as qualificações dos ocupantes podem diferir das listadas na descrição da vaga. A Empresa, a seu exclusivo critério, determinará o que constitui equivalência às qualificações descritas acima. Além disso, nada contido neste documento deve ser interpretado como a criação de um contrato de trabalho. Ocasionalmente, as habilidades/experiências exigidas para as vagas são expressas de forma resumida. Qualquer linguagem contida neste documento destina-se a cumprir integralmente todas as obrigações impostas pela legislação de cada país em que opera, incluindo a implementação da Diretiva da UE sobre Igualdade, no que diz respeito à recrutamento e emprego de seus funcionários. A Empresa compromete-se a cumprir a Lei Americana para Pessoas com Deficiência (Americans with Disabilities Act), incluindo a prestação de acomodações razoáveis, quando apropriado, para auxiliar funcionários ou candidatos no desempenho das funções essenciais do cargo. **Resumo** Coordenador e Gerente de Submissões para o portfólio de Doenças Raras com experiência em Veeva RIM