Diretor Associado de Cientista Clínico

Descrição

Resumo: O Diretor Associado de Cientista Clínico apoia o planejamento, a execução e a supervisão de ensaios clínicos e estudos clínicos globais de fase avançada, garantindo dados clínicos de alta qualidade para submissões regulatórias. Pontos principais: 1. Apoia o planejamento, a execução e a supervisão de ensaios clínicos globais 2. Contribui para o desenvolvimento de protocolos clínicos e os processos de revisão de dados 3. Colabora com equipes multifuncionais para a entrega bem-sucedida dos estudos Portugal \- Lisboa ID DA VAGA: R\-245629 LOCALIZAÇÃO: Portugal \- Lisboa TIPO DE LOCAL DE TRABALHO: Flexível / Híbrido DATA DE PUBLICAÇÃO: 01 de junho de 2026 CATEGORIA: Clínica **O que você fará** Neste cargo, o Diretor Associado de Cientista Clínico apoia o planejamento, a execução e a supervisão de ensaios clínicos e outros estudos clínicos globais de fase avançada. A função contribui para o desenvolvimento de protocolos, a execução dos estudos, o suporte ao monitoramento médico e a revisão de dados clínicos, assegurando a entrega de dados clínicos de alta qualidade e prontos para tomada de decisão, destinados a submissões regulatórias e à divulgação científica. * Apoia o planejamento, a inicialização e a execução de ensaios clínicos globais, garantindo conformidade com o protocolo, os requisitos regulatórios e os padrões de integridade dos dados. * Contribui para o desenvolvimento de protocolos clínicos, planos estatísticos de análise, folhetos para investigadores e documentos regulatórios, com foco nos desfechos do estudo, nos principais resultados de eficácia e nas avaliações de segurança. * Colabora com equipes multifuncionais para apoiar a estratégia de desfechos, os processos de adjudicação de eventos e o monitoramento de segurança. * Participa no desenvolvimento e na supervisão de cartas de adjudicação de desfechos, planos de monitoramento de segurança e interações com o Comitê de Monitoramento de Dados (DMC). * Fornece subsídios clínicos para planos de gerenciamento de dados, concepção de formulários de coleta de dados clínicos (CRF) e revisão de dados clínicos, com foco nos desfechos-chave do estudo, nos resultados de eficácia e segurança e/ou em desfechos de imagem ou biomarcadores, conforme aplicável. * Realiza revisão contínua de dados clínicos e detecção de sinais, apoiando a identificação e resolução de questões relacionadas à segurança e à qualidade dos dados em centros de ensaios clínicos globais. * Apoia a preparação e interpretação de análises intermediárias, atividades de bloqueio de base de dados e divulgações iniciais de dados. * Auxilia o Líder de Desenvolvimento e o Diretor de Cientista Clínico nas atividades de monitoramento médico e na supervisão de organizações de pesquisa contratadas (CROs), fornecedores e comitês de adjudicação. * Colabora com equipes de operações clínicas, bioestatística, segurança, regulação e assuntos médicos para garantir a entrega bem-sucedida de estudos clínicos nas indicações e estratégias de desfechos relevantes. * Contribui para relatórios de estudos clínicos, submissões regulatórias, publicações científicas e apresentações destinadas a partes interessadas internas e externas. * Identifica riscos operacionais ou científicos e implementa proativamente estratégias de mitigação junto às equipes multifuncionais. **O que esperamos de você** Somos todos diferentes, mas todos utilizamos nossas contribuições únicas para servir aos pacientes. O profissional dinâmico que buscamos é um líder com as seguintes qualificações. **Qualificações básicas:** Doutorado e 3 anos de experiência nas ciências da vida ou na área da saúde OU Mestrado e 5 anos de experiência nas ciências da vida ou na área da saúde OU Graduação e 7 anos de experiência nas ciências da vida ou na área da saúde **Qualificações preferenciais:** * 3 anos de experiência no desenvolvimento clínico de medicamentos farmacêuticos, incluindo experiência no apoio a ensaios clínicos globais de fase avançada. * Experiência comprovada na contribuição para melhorias nos processos de ensaios clínicos dentro de uma área terapêutica ou ambiente de equipe de estudo. * Experiência acadêmica ou industrial em uma área terapêutica relevante e/ou em ensaios clínicos; preferencialmente experiência em grandes estudos globais. * Excelentes habilidades de comunicação e apresentação, com capacidade de transmitir claramente conceitos científicos e dados clínicos a equipes multifuncionais e a lideranças, tanto por escrito quanto oralmente. * Experiência no apoio ao planejamento, monitoramento e implementação de ensaios clínicos em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e os requisitos regulatórios aplicáveis. * Conhecimento prático das atividades de divulgação de dados dos estudos, incluindo limpeza de dados, bloqueio de base de dados, extração de dados, validação de desfechos e geração de saídas analíticas para apoiar divulgações iniciais e finais de resultados. * Experiência na contribuição para documentos de submissão regulatória e no apoio às respostas clínicas regulatórias para interações com autoridades sanitárias sob orientação. * Experiência como autor colaborador em publicações científicas ou apresentações de dados em fóruns internos ou conferências científicas. * Experiência em ferramentas de revisão e análise de dados clínicos, tais como Spotfire, plataformas de revisão de listagens ou outras ferramentas de visualização e análise de dados.