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Resumo: Esta função envolve coordenar responsabilidades de segurança para programas, gerenciar equipes de segurança, garantir a conformidade com procedimentos e entregar um serviço de alta qualidade aos clientes na pesquisa clínica. Pontos principais: 1. Gerenciar e coordenar responsabilidades de segurança para múltiplos programas 2. Liderar e desenvolver uma equipe de profissionais experientes em segurança 3. Contribuir para a detecção de sinais e relatórios agregados de segurança **Horário de trabalho** Padrão (seg\-sex)**Condições ambientais** Escritório**Descrição da vaga** Na Thermo Fisher Scientific, você descobrirá um trabalho significativo que gera um impacto positivo em escala global. Junte-se aos nossos colegas para concretizar nossa Missão \- permitindo que nossos clientes tornem o mundo mais saudável, limpo e seguro. Oferecemos às nossas equipes os recursos necessários para alcançar metas individuais de carreira, ao mesmo tempo em que levamos a ciência além, por meio de pesquisa, desenvolvimento e entrega de terapias transformadoras. Com ensaios clínicos realizados em mais de 100 países e o contínuo desenvolvimento de novas estruturas para pesquisa clínica por meio do nosso portfólio de pesquisa clínica PPD, nosso trabalho abrange serviços laboratoriais, digitais e descentralizados de ensaios clínicos. Sua determinação em entregar qualidade e precisão melhorará os resultados em saúde dos quais pessoas e comunidades dependem — agora e no futuro. Nossos membros de equipe detalhistas e orientados a objetivos gerenciam o perfil de segurança de novos medicamentos em ensaios clínicos, supervisionam atividades de processamento de casos em todas as fases do desenvolvimento e realizam tarefas de relatórios regulatórios e monitoramento médico. Contratamos os melhores profissionais, desenvolvemos a nós mesmos e uns aos outros, e reconhecemos o poder de sermos uma única equipe. Oferecemos oportunidades contínuas de progressão na carreira, treinamentos premiados e benefícios voltados à saúde e ao bem-estar de nossos funcionários. **Um dia na vida:** ---------------------- Coordena responsabilidades contratadas de segurança para um ou mais programas, incluindo alocação de pessoal, treinamento, conformidade com procedimentos e supervisão tecnológica. Gerencia a equipe de segurança nos respectivos programas. Trabalha com a alta administração e desenvolve processos internos consistentes, garantindo a conformidade com os processos estabelecidos. Estabelece contato proativo com líderes de projeto e clientes para assegurar desempenho e utilização ideais da equipe de projeto de segurança e entrega de um serviço de alta qualidade aos nossos clientes. Executa diretamente atividades de cientista de segurança em projetos atribuídos. **Funções essenciais:** ------------------------ * Supervisiona uma equipe multinacional de cientistas de segurança * Supervisiona a manutenção das plataformas tecnológicas aplicáveis. * Gerencia múltiplos aspectos de projetos, tanto locais quanto globais, como requisitos contratuais, procedimentais e regulatórios. * Mantém boa comunicação com outros grupos funcionais sobre questões relacionadas ao programa e à empresa. Colabora com outros funcionários na resolução de problemas e na melhoria de sistemas. * Analisa publicações e fontes de informação regulatórias/farmacovigilância para se manter atualizado sobre regulamentações, práticas, procedimentos e propostas vigentes. Mantém uma compreensão básica da área terapêutica aplicável e dos estados patológicos. Pode participar de plantões específicos para determinados projetos. * Elabora planos e previsões precisas para todos os projetos atribuídos. * Atua como recurso para outros gerentes departamentais e lidera iniciativas departamentais. * Prepara e apresenta propostas. * Gerencia uma equipe de profissionais experientes, podendo incluir entrevistas e seleção, elaboração de descrições de cargo, desenvolvimento profissional, definição de metas, gestão de desempenho, orientação e mentoria, aconselhamento de empregados e rescisões. Aprova decisões relativas à administração salarial, contratações, ações corretivas e demissões. Revisa e aprova registros de horas trabalhadas, relatórios de despesas, solicitações de licença e horas extras. Monitora e gerencia proativamente a utilização individual dos membros da equipe. * Para projetos atribuídos, atua como criador/contribuidor de cientista de segurança na detecção de sinais, redação de relatórios agregados de segurança e/ou outras tarefas de ciência da segurança de produtos. **Fatores-chave para o sucesso:** -------------------- **Educação e experiência:** ----------------------------- * Graduação ou equivalente e qualificação acadêmica/vocacional formal relevante, incluindo 3 anos ou mais de experiência em segurança (incluindo detecção de sinais, redação de relatórios agregados de segurança ou outras tarefas de ciência da segurança). * Experiência prévia que forneça os conhecimentos, habilidades e competências necessários para desempenhar a função (equivalente a 5 anos ou mais). * Um ano ou mais de responsabilidade de liderança, podendo incluir atuação como líder de projeto. * Em alguns casos, uma equivalência composta por combinação adequada de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada poderá ser considerada suficiente para que o indivíduo atenda aos requisitos da função. **Habilidades e competências:** ------------------------- * Conhecimento prático dos requisitos regulatórios globais aplicáveis à farmacovigilância e da importância e conformidade com documentos procedimentais * Excelente atenção aos detalhes; fortes habilidades de interpretação de dados e redação médica-científica * Habilidades de gestão do tempo e de gestão de projetos * Domínio dos produtos Microsoft Office e de bases de dados de segurança * Bom domínio do inglês e capacidade de traduzir informações para o idioma local, quando necessário * Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita * Fortes habilidades de pensamento crítico, resolução de problemas e tomada de decisões
