Descrição
Resumo:
Esta função envolve colaborar com clientes globais e equipes multifuncionais para fornecer especialização em epidemiologia em estudos de evidência do mundo real (EWR), abrangendo diversos desenhos e metodologias.
Pontos principais:
1. Liderar o projeto e a execução de estudos de epidemiologia e farmacoepidemiologia
2. Fornecer experiência científica e metodológica para iniciativas de pesquisa
3. Interagir diretamente com clientes para discutir o projeto do estudo e os resultados
Oeiras, Portugal \| Período integral \| Baseado no escritório \| R1553653
Nesta função, é necessário colaborar com clientes globais e equipes multifuncionais para fornecer especialização em epidemiologia em estudos de evidência do mundo real (EWR), abrangendo todo o espectro de desenhos e metodologias de estudo, desde o início do desenvolvimento clínico até as fases pós-aprovação. Apoiar iniciativas de pesquisa, incluindo, mas não se limitando a, estudos sobre a história natural das doenças, estudos com comparadores externos e avaliações comparativas de segurança e eficácia de medicamentos, produtos biológicos e dispositivos médicos, sob a orientação de profissionais seniores. Projetar estudos cientificamente rigorosos e metodologicamente sólidos que estejam alinhados com os objetivos do projeto e os requisitos das partes interessadas, incluindo as expectativas regulatórias e dos pagadores. Contribuir para a estratégia de coleta de dados por meio de orientações sobre o projeto do formulário eletrônico de relatório clínico (eCRF), avaliações de viabilidade e avaliações do cenário de dados. Realizar e rever análises, interpretar os achados dos estudos e apoiar a elaboração de relatórios de estudo e outros entregáveis. As responsabilidades podem variar desde fornecer insights sobre viabilidade até desenvolver protocolos de estudo e relatórios de estudo clínico, garantindo, em todas as fases dos estudos do mundo real, qualidade dos dados, integridade científica e excelência operacional. Pode também contribuir para atividades de desenvolvimento de negócios, visando à retenção de clientes e às oportunidades de crescimento.
**Principais responsabilidades:**
* Liderar o projeto, a implementação e a execução de metodologias de epidemiologia e farmacoepidemiologia para estudos de evidência do mundo real (EWR), incluindo segurança de medicamentos, eficácia comparativa, estudos observacionais e pesquisas de baixa intervenção que utilizem fontes de dados do mundo real.
* Fornecer experiência científica e metodológica para apoiar iniciativas de pesquisa e projetos estratégicos em colaboração com membros seniores da equipe.
* Atuar como líder do projeto em estudos menores e trabalhar em estreita colaboração com líderes seniores de projetos em projetos maiores voltados para clientes e internos.
* Desenvolver e redigir protocolos de estudo, planos de análise estatística, relatórios de estudo clínico e outros documentos de pesquisa, garantindo altos padrões de qualidade científica, precisão e completude.
* Gerenciar entregáveis relacionados à análise e à elaboração de relatórios, mantendo os cronogramas dos projetos e identificando riscos ou problemas que exijam escalonamento, quando apropriado.
* Rever análises de estudo e fornecer contribuições epidemiológicas para planos de análise estatística, resultados analíticos e interpretação dos achados dos estudos.
* Contribuir com experiência epidemiológica para o projeto de formulários de relatório de caso (CRF/eCRF), revisão de formulários, avaliações de viabilidade, respostas regulatórias, materiais de apresentação e outras atividades de projeto ad hoc.
* Interagir diretamente com clientes para discutir o projeto do estudo, a metodologia, os resultados e o andamento do projeto, com supervisão sênior, conforme necessário.
* Identificar e abordar proativamente desafios relacionados ao projeto, ao cliente, ao orçamento e às operações, para apoiar a entrega bem-sucedida do projeto.
* Garantir o uso eficiente dos recursos do projeto e trabalhar dentro dos orçamentos aprovados, mantendo os padrões de qualidade.
* Impulsionar iniciativas contínuas de melhoria de processos e contribuir para o desenvolvimento e a implementação de melhores práticas nas equipes de epidemiologia e pesquisa observacional.
* Apoiar esforços de desenvolvimento de negócios por meio do desenvolvimento de propostas, contribuições científicas e criação de conteúdo para novas oportunidades.
* Representar a organização externamente em conferências científicas, reuniões profissionais, publicações e apresentações.
* Supervisionar ou realizar análises estatísticas, conforme necessário, para apoiar os objetivos e entregáveis do estudo.
* Contribuir para iniciativas estratégicas internas destinadas a aprimorar a excelência científica, a inovação metodológica e a eficácia operacional.
**Qualificações:**
Educação e experiência
* Mestrado em Epidemiologia, Farmacoepidemiologia, Saúde Pública (com concentração em Epidemiologia), Farmácia (com concentração em Epidemiologia) ou outra disciplina científica afim, com no mínimo 5 anos de experiência profissional relevante; ou
* Doutorado em Epidemiologia, Farmacoepidemiologia, Saúde Pública, Farmácia ou área afim, com pelo menos 2 anos de experiência relevante.
Conhecimentos e habilidades
* Sólida base metodológica em epidemiologia, farmacoepidemiologia, pesquisa observacional em saúde e geração de evidência do mundo real.
* Capacidade comprovada de projetar, planejar e executar estudos observacionais para avaliar resultados comparativos de segurança e eficácia.
* Experiência no desenvolvimento de protocolos de estudo, planos de análise, relatórios de estudo e outros documentos científicos e regulatórios.
* Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo a capacidade de comunicar conceitos científicos complexos a públicos diversos.
* Fortes habilidades de interação com clientes, com capacidade de estabelecer e manter relações eficazes em um ambiente global e matricial.
* Atenção excepcional aos detalhes, habilidades organizacionais e capacidade de gerenciar múltiplas prioridades simultaneamente.
* Capacidade comprovada de colaborar eficazmente em equipes multidisciplinares e internacionais.
* Domínio do Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Edge.
* Capacidade de interpretar e rever resultados gerados por ferramentas de programação estatística, como SAS, R ou software analítico equivalente.
Qualificações preferenciais
* Experiência em apresentar resultados de pesquisa em conferências científicas e em contribuir para publicações revisadas por pares.
* Experiência em apoiar atividades de desenvolvimento de negócios, preparação de propostas e iniciativas de engajamento com clientes.
* Conhecimento das expectativas regulatórias e das melhores práticas do setor relacionadas à evidência do mundo real, à pesquisa observacional e à farmacoepidemiologia.
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**Onde você trabalhará**
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**Cultura**
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