Coordenador Sênior de Projetos Médicos, EMEA

Descrição

Resumo: Gerencia, coordena e avalia projetos médicos, garantindo conformidade, desempenho ideal e resolução de problemas, além de representar a empresa na comunidade de pesquisa médica. Pontos principais: 1. Trabalho significativo com impacto global positivo 2. Recursos para alcançar objetivos individuais de carreira 3. Melhorar os resultados em saúde dos quais pessoas e comunidades dependem **Horário de trabalho** Padrão (seg\-sex)**Condições ambientais** Escritório**Descrição da vaga** Na Thermo Fisher Scientific, você descobrirá um trabalho significativo que gera um impacto positivo em escala global. Junte-se aos nossos colegas para concretizar nossa Missão \- permitir que nossos clientes tornem o mundo mais saudável, mais limpo e mais seguro. Oferecemos às nossas equipes os recursos necessários para alcançar objetivos individuais de carreira, ao mesmo tempo em que impulsionamos a ciência para além dos limites atuais por meio da pesquisa, do desenvolvimento e da entrega de terapias que transformam vidas. Com ensaios clínicos realizados em mais de 100 países e o contínuo desenvolvimento de novas estruturas para pesquisa clínica por meio de nosso portfólio de pesquisa clínica PPD, nosso trabalho abrange serviços laboratoriais, digitais e descentralizados de ensaios clínicos. Sua determinação em entregar qualidade e precisão melhorará os resultados em saúde dos quais pessoas e comunidades dependem — agora e no futuro. Gerencia, coordena e avalia projetos médicos para um ou mais programas em colaboração com a gestão e outras partes interessadas, assegurando coerência, alinhamento e conformidade dos processos internos, bem como desempenho ideal e resolução de problemas ao longo do ciclo de vida do projeto. Representa a empresa na comunidade de pesquisa médica e desenvolve relações colaborativas com o pessoal da empresa cliente. **Funções essenciais:** * Trabalha de forma independente para realizar a primeira revisão de dados de segurança, utilizando listagens detalhadas, painel(is) interno(s) da empresa e/ou outras ferramentas de visualização. Revisa os dados quanto a tendências de segurança, consistências na codificação e possíveis acompanhamentos com os centros investigadores. Identifica proativamente quaisquer problemas potenciais e os resolve ou os encaminha conforme apropriado. * Revisa dados de segurança e fornece resumos para reuniões de análise de segurança. * Revisa seções específicas de relatórios agregados. * Atua de forma independente como Líder do Projeto para serviços de monitoramento médico quando o processamento de casos de EAS não foi contratado. Gerencia a implementação, coordenação, manutenção e encerramento do projeto dos estudos atribuídos, conforme aplicável. Atua como ponto de contato principal para as equipes clínicas de projetos nos estudos e pode atuar como líder no nível de aliança em estudos maiores de aliança/múltiplos protocolos. * Cria e mantém plano(s) de gestão médica nos estudos (quando aplicável) e garante que os processos descritos no documento do plano reflitam o contrato e os serviços solicitados para estudos com envolvimento do departamento, bem como para estudos independentes (ex.: MM e/ou MPC). * Trabalha de forma independente para monitorar o status financeiro do projeto, previsões de unidades, realização efetiva e alocações da equipe nos sistemas. Coordena projeções de pessoal com base nos valores contratuais e nas horas efetivamente utilizadas. Encaminha quaisquer riscos financeiros e/ou operacionais e pode participar de reuniões de gerenciamento de riscos para discuti-los. * Determina de forma independente as horas necessárias para trabalhos fora do escopo para as equipes e fornece essa informação à equipe financeira/estudo para modificações contratuais. Participa de reuniões para discutir/justificar os requisitos de modificação. * Resolve problemas complexos por meio de uma avaliação aprofundada de diversos fatores e propõe soluções. Pode auxiliar a gestão na capacitação e orientação de outros profissionais. * Apresenta-se em reuniões de desenvolvimento de negócios, com clientes e com investigadores, além de participar de chamadas estratégicas/de desenvolvimento de negócios. Representa os estudos nas reuniões de gerenciamento de riscos. **Qualificações:** **Educação e experiência:** * Graduação em Enfermagem ou em Ciências da Saúde relacionadas (Assistente Médico) ou enfermeiro(a) registrado(a) * Experiência prévia que forneça os conhecimentos, habilidades e competências necessários para exercer a função (equivalente a 5 anos ou mais), incluindo 5 anos ou mais de experiência clínica em segurança (monitoramento de pesquisas clínicas, farmacovigilância ou combinação de ambas) Em alguns casos, uma equivalência composta por uma combinação adequada de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada poderá ser considerada suficiente para que o candidato atenda aos requisitos da vaga. **Conhecimentos, habilidades e competências:** * Conhecimento avançado das BPCs (Boas Práticas Clínicas) para supervisão médica de ensaios clínicos * Conhecimento sobre o desenvolvimento de medicamentos e notificação de eventos adversos * Conhecimento avançado sobre análise de tendências de dados de segurança, incluindo codificação * Conhecimento prático de bioestatística, gestão de dados e procedimentos clínicos * Excelentes habilidades de resolução de problemas e pensamento crítico * Excelentes habilidades de gerenciamento de projetos e orçamento * Habilidades eficazes de orientação e capacidade de treinar e liderar outras pessoas * Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita * Grande atenção aos detalhes * Capacidade de trabalhar em um ambiente colaborativo de equipe * Capacidade de manter uma postura positiva e profissional em situações desafiadoras Nossa Missão é permitir que nossos clientes tornem o mundo mais saudável, mais limpo e mais seguro. Veja como nossos colegas explicam 5 motivos para trabalhar conosco. Como uma única equipe de mais de 100.000 colegas, compartilhamos um conjunto comum de valores \- Integridade, Intensidade, Inovação e Envolvimento \- trabalhando juntos para acelerar a pesquisa, resolver desafios científicos complexos, impulsionar a inovação tecnológica e apoiar pacientes em necessidade. \#ComeceSuaHistória com a PPD, parte da Thermo Fisher Scientific, onde experiências, origens e perspectivas diversas são valorizadas. Candidate-se hoje! http://jobs.thermofisher.com A Thermo Fisher Scientific é uma Empresa que Pratica Igualdade de Oportunidades/Ação Afirmativa e não discrimina com base em raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, condição de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido.