Pessoa Qualificada – Farmacovigilância, UE

Descrição

Resumo: Esta função envolve o desempenho das responsabilidades de Pessoa Qualificada para Farmacovigilância (QPPV) da União Europeia/Reino Unido, a promoção de serviços e a contribuição para iniciativas científicas de segurança dentro de uma organização global. Pontos de destaque: 1. Desempenha a função de QPPV da UE/Reino Unido para clientes selecionados 2. Contribui para os serviços científicos de segurança e para a melhoria de processos 3. Gerencia o escopo de trabalho e os recursos para clientes dos serviços de QPPV **Horário de trabalho** Padrão (seg\-sex)**Condições ambientais** Escritório**Descrição da função** Na Thermo Fisher Scientific, você descobrirá um trabalho significativo que gera um impacto positivo em escala global. Junte-se aos nossos colegas para concretizar nossa Missão \- permitindo que nossos clientes tornem o mundo mais saudável, mais limpo e mais seguro. Oferecemos às nossas equipes os recursos necessários para alcançar metas individuais de carreira, ao mesmo tempo em que impulsionamos a ciência um passo além por meio de pesquisa, desenvolvimento e entrega de terapias que transformam vidas. Com ensaios clínicos realizados em mais de 100 países e o contínuo desenvolvimento de estruturas inovadoras para pesquisa clínica por meio do nosso portfólio de pesquisas clínicas da PPD, nosso trabalho abrange serviços laboratoriais, digitais e descentralizados de ensaios clínicos. Sua determinação em entregar qualidade e precisão melhorará os resultados em saúde dos quais pessoas e comunidades dependem — agora e no futuro. Contratamos os melhores profissionais, investimos no desenvolvimento de nós mesmos e uns dos outros e reconhecemos o poder de atuarmos como uma única equipe. Oferecemos oportunidades contínuas de progressão na carreira, treinamentos premiados e benefícios voltados à saúde e ao bem-estar de nossos funcionários. Um dia na vida: Desempenha a função de Pessoa Qualificada para Farmacovigilância (QPPV) da União Europeia (UE) e/ou do Reino Unido, ou de QPPV substituta da UE/Reino Unido, para clientes selecionados. Trabalha com a gestão para promover serviços a potenciais clientes e desenvolve ofertas de serviço tanto para compostos em fase de desenvolvimento quanto para aqueles já autorizados no mercado. Funções essenciais: * Desempenha a função de QPPV da UE/QPPV substituta da UE para clientes selecionados, em conformidade com a Diretiva da UE 2001/83/CE, as orientações regulatórias da UE pertinentes e os procedimentos aplicáveis da CRG. * Contribui para os serviços científicos de segurança, tais como redação de relatórios de segurança, detecção de sinais e/ou vigilância da literatura. * Supervisiona e apoia as atividades dos responsáveis nacionais, quando aplicável. * Promove boas práticas no departamento, inclusive por meio da participação em atividades de melhoria de processos e da realização de treinamentos. * Fornece contribuições para o desenvolvimento de propostas destinadas a clientes e participa de reuniões de desenvolvimento de negócios para promover os serviços de QPPV a potenciais clientes. * Gerencia o escopo de trabalho, a supervisão orçamentária e a alocação de recursos para clientes novos e existentes dos serviços de QPPV. * Trabalha em questões complexas nas quais a análise de situações ou dados exige uma avaliação aprofundada de fatores variáveis. * Define métodos e procedimentos para novas atribuições e pode coordenar as atividades de outras pessoas (ex.: Líder de Equipe). Exerce julgamento ao selecionar métodos, técnicas e critérios de avaliação para obter resultados. Principais fatores de sucesso: Educação e experiência: Diploma de mestrado em Farmácia, Medicina ou equivalente Experiência prévia como QPPV da UE/Reino Unido Ampla experiência em farmacovigilância (incluindo, no mínimo, cinco anos de experiência específica em farmacovigilância na UE) Experiência em inspeções regulatórias de farmacovigilância Conhecimentos, habilidades e competências: * Capacidade comprovada de estabelecer processos e desenvolver especialização em segurança de medicamentos * Capacidade de gerenciar partes interessadas internas e externas, exercendo criatividade e julgamento * Excelente comunicação oral e escrita * Excelentes habilidades interpessoais * Capacidade de trabalhar de forma independente, analisar e prestar atenção aos detalhes, processar e priorizar informações complexas, além de resolver problemas * Conhecimento especializado sobre as regulamentações que regem a farmacovigilância * Conhecimento prático de bases de dados de farmacovigilância * Bom conhecimento geral do processo de desenvolvimento de medicamentos * Compreensão de dicionários e ontologias médicas/codificação e interoperabilidade de dados * Expertise em orçamentação, previsão financeira e gestão fiscal * Capacidade de apresentar serviços de segurança a potenciais clientes Nossa Missão é permitir que nossos clientes tornem o mundo mais saudável, mais limpo e mais seguro. Assista enquanto nossos colegas explicam 5 motivos para trabalhar conosco. Como uma única equipe de mais de 100.000 colegas, compartilhamos um conjunto comum de valores \- Integridade, Intensidade, Inovação e Envolvimento \- trabalhando juntos para acelerar a pesquisa, resolver desafios científicos complexos, impulsionar a inovação tecnológica e apoiar pacientes necessitados. \#ComeceSuaHistória com a PPD, parte da Thermo Fisher Scientific, onde experiências, origens e perspectivas diversas são valorizadas. Candidate-se hoje! http://jobs.thermofisher.com A Thermo Fisher Scientific é uma Empresa Igualdade de Oportunidades/Ação Afirmativa e não discrimina com base em raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido.