Técnico de Qualificação e Validação - Estéreis (m/f)

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional responsável por definir requisitos, executar e gerir atividades de qualificação e validação de sistemas e equipamentos na área de estéreis, assegurando conformidade regulamentar. Principais Destaques: 1. Experiência em qualificação e validação na indústria farmacêutica. 2. Garante a conformidade de processos com normas regulamentares GMP. 3. Desenvolve e aplica conhecimentos na área de estéreis. Ref. 1327 \- e com o seu Curriculum Vitae (CV) para **recrutamento@bluepharma.pt**. #### **Principais Responsabilidades** * Definir os requisitos para equipamentos fabris e infraestruturas críticas na área de estéreis; * Executar e gerir atividades de qualificação e validação de sistemas, equipamentos e infraestruturas; * Assegurar a conformidade dos processos e sistemas com as normas regulamentares na prevenção de contaminação cruzada, validação de limpeza, calibração e qualificação de equipamentos fabris e infraestruturas críticas como sistemas de água, AVAC, ar comprimido e gases; * Realizar o planeamento, elaboração de protocolos, execução, avaliação e reporte das atividades da área; * Desenvolver e aplicar conhecimentos à área de estéreis. #### **Requisitos** * Formação superior em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Química ou área similar; * Conhecimentos sólidos de normas GMP aplicáveis a estéreis; * Experiência prévia em qualificação e validação (na indústria farmacêutica); * Elevados conhecimentos da língua inglesa; * Capacidade de análise crítica, planeamento e organização; * Espírito de equipa, proatividade e sentido de responsabilidade; * Boa capacidade de comunicação e de elaboração de relatórios técnicos.