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Resumo: Junte-se a um líder de mercado na fabricação farmacêutica, responsável por definir, implementar e otimizar processos para uma produção eficiente. Pontos principais: 1. Trabalhar para um grupo internacional independente de propriedade familiar 2. Concentrar-se na inovação e excelência na fabricação farmacêutica 3. Participar num ambiente de trabalho solidário com colaboração aberta Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente de empresas de propriedade familiar. Desde o início, distinguimo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato dedicada a ajudar os clientes farmacêuticos a levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado. As nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipa, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, localizados na Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 locais de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar a inovação e a excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, os nossos parceiros e, acima de tudo, os nossos doentes. É por isso que estamos Nele para toda a vida. Você será responsável por: Garantir a fabricação eficiente de produtos farmacêuticos, incluindo compostos altamente potentes, em conformidade com as regulamentações aplicáveis de Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e de Saúde, Segurança e Ambiente (HSE), bem como com os requisitos comerciais. Responsável pela definição, implementação e otimização de processos e sistemas de fabricação, visando a plena adesão aos cronogramas previamente estabelecidos, enquanto gere recursos internos (pessoas e equipamentos) e cumpre os requisitos dos clientes. * Cumprir e promover rigorosamente todas as Boas Práticas de Fabricação (GMP) aplicáveis e as regulamentações de Saúde, Segurança e Ambiente (HSE), bem como a legislação relevante, aderindo às políticas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs e outros) e às normas do setor em todas as atividades realizadas. * Planejar e projetar processos de fabricação que garantam a produção de intermédios e produtos finais conforme o plano do projeto (de forma fiável, corretamente à primeira tentativa, no prazo e dentro do orçamento), em conformidade com as regulamentações cGMP, HSE e com as políticas e procedimentos internos. * Responsável pela preparação e revisão precisa e atempada da documentação de processos de fabricação, incluindo, mas não se limitando a registros de produção em lote, relatórios de campanhas, controlos de alterações, manuais/procedimentos operacionais, folhas de balanço de massa, listas de materiais, propostas de custos, planos de validação e relatórios de validação, bem como outra documentação relacionada com as GMP para todos os processos executados nas operações. * Executar e garantir, com autonomia, avaliações de risco para as atividades e projetos atribuídos, em conformidade com os procedimentos e políticas operacionais estabelecidos, assegurando que todos os perigos identificados sejam tratados antes da realização de quaisquer atividades operacionais. * Relatar, investigar e documentar quaisquer observações anormais, riscos potenciais, discrepâncias, desvios e não conformidades, em conformidade com os procedimentos internos da Hovione. * Elaborar e implementar atempadamente ações corretivas/preventivas (CAPAs) eficazes e eficientes, conforme adequado. * Participar em todos os treinamentos necessários, conforme definido no plano de treinamento. * Relatar situações anormais nas instalações assim que forem detetadas, para que a manutenção corretiva seja acionada no momento oportuno. * Identificar as ações corretivas e preventivas necessárias para manter, de forma proativa, as instalações em boas condições. * Atuar como engenheiro de processos líder em múltiplos projetos com apoio limitado e coordenar diretamente com as equipas de projeto dos clientes. * Atualizar o Gestor de Linha e os membros da equipa sobre ocorrências e tendências relevantes que possam ter um impacto significativo nos KPIs da área. * Ministrar formação sobre processos de fabricação, sistemas de produção e procedimentos aos membros da equipa operacional. * Participar, sempre que necessário, na integração de novos colegas, garantindo que recebam formação adequada conforme os planos de formação estabelecidos. * Promover elevados padrões na área de produção (por exemplo, boa higiene, organização e práticas de manutenção de equipamentos) e atuar como defensor de operações seguras e de alto desempenho em qualidade. * Apoiar as partes interessadas internas, incluindo, mas não se limitando à geração de 3P’s e respostas a consultas sobre custos e tempos de ciclo associados aos processos atribuídos (quando aplicável). * Auxiliar em auditorias e investigações. * Apoiar a geração/relatório de KPIs para a equipa e cumprir todos os requisitos anuais de avaliação de desempenho, incluindo a conclusão da autoavaliação. * Contribuir para o projeto de novas instalações ou para a modificação das existentes. * Participar num ambiente de trabalho solidário que permita a colaboração aberta entre membros da equipa para partilhar conhecimento técnico. * Desenvolver e acumular sólida experiência de engenharia, partilhando conhecimento sobre tecnologias e metodologias de ponta na área. * Iniciar e preparar transferências tecnológicas e projetos de melhoria de processos para processos estabelecidos e novos, utilizando a melhor tecnologia, práticas e ferramentas disponíveis. * Contribuir para o aumento da produtividade através da análise, proposta, planeamento e implementação da introdução de novas tecnologias, métodos e práticas que tenham potencial para otimizar os processos de fabricação. * Responsável pela criação e revisão de propostas de custos e planos de projeto ao implementar projetos de otimização. * Realizar quaisquer outras tarefas adicionais compatíveis com a função, conforme e quando exigido. * Executar as tarefas e deveres atribuídos de forma segura, em conformidade com as instruções e com as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática ambientais, de saúde e segurança. Procuramos recrutar um Candidato: * Licenciatura numa área das Ciências ou Engenharia (com preferência em Engenharia Química) * Experiência de trabalho na indústria farmacêutica em Química Fina Farmacêutica e/ou Engenharia de Partículas e/ou Produto Farmacêutico (áreas de desenvolvimento, ampliação e produção) (obrigatório) * Formação e experiência em práticas de GMP e HSE (desejável) * Experiência em projeto de equipamentos e tecnologias * Experiência em suporte técnico à fabricação * Experiência em transferência técnica e suporte a projetos de capital * Experiência em múltiplos projetos e produtos, desde as fases iniciais de desenvolvimento até à escala comercial * Fortes competências interpessoais que permitam interações eficazes com as partes interessadas (escritas e verbais) * Domínio competente do inglês (escrito e falado) * Conhecimentos informáticos sólidos, com bom conhecimento prático do pacote MS Office e do SAP; conhecimentos intermédios em química orgânica e/ou tecnologias de engenharia de partículas * Conhecimentos intermédios em ampliação de operações de engenharia química e/ou produto farmacêutico * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar as suas tarefas em conformidade com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é um Empregador de Igualdade de Oportunidades orgulhoso** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipa em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir todo o seu potencial, independentemente da sua idade, género, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia.
