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Resumo: Gerencie e controle as atividades de Controle de Qualidade, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios e altos padrões na fabricação farmacêutica. Pontos de destaque: 1. Junte-se a um líder de mercado no desenvolvimento e fabricação contratual de produtos farmacêuticos. 2. Trabalhe em uma equipe diversa e internacional com foco em inovação e excelência. 3. Contribua para levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado. Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, destacamo-nos por nossas capacidades tecnológicas e produtivas inovadoras, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação Contratual dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado. Nossas pessoas são o principal ativo para nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipe, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, localizados na Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 instalações de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para nossos clientes, nossos parceiros e, acima de tudo, nossos pacientes. É por isso que estamos Nele pela vida inteira. Você será responsável por: Definir e implementar técnicas de controle de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, bem como quaisquer outros serviços analíticos relevantes para nossa base de clientes e de acordo com os requisitos regulatórios. Gerenciar e controlar todas as atividades de Controle de Qualidade de acordo com os padrões identificados de garantia da qualidade, procedimentos internos da empresa, especificações dos clientes, requisitos contratuais e diretrizes regulatórias. * Organizar e definir prioridades diárias dentro das tarefas atribuídas, a fim de realizar com precisão e pontualidade as análises de amostras designadas, atendendo aos requisitos do plano laboratorial periódico e dos KPIs da área. * Cumprir o cronograma de testes laboratoriais para alcançar um sistema eficiente de Controle de Qualidade (QC). * Assumir responsabilidade por todos os dados gerados individualmente e garantir que estejam em conformidade com todos os requisitos aplicáveis de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e com as normas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), aderindo a todos os Procedimentos Operacionais relevantes e às normas do setor na realização de todas as atividades analíticas. * Manter todos os checklists, registros laboratoriais e cadernos nos quais estiver envolvido em um padrão aceitável de GMP e de acordo com os procedimentos internos da Hovione. * Manter boa higiene e organização no laboratório. * Realizar calibrações rotineiras, bem como manutenção corretiva e preventiva dos instrumentos laboratoriais designados, solicitando as peças e consumíveis necessários para a área. * Cumprir os altos padrões nos Laboratórios de QC. * Chamar a atenção da gestão de QC para quaisquer discrepâncias, desvios ou não conformidades nos testes ou nas práticas de trabalho, de acordo com os procedimentos internos da Hovione. * Emitir eventos e apoiar a investigação de resultados OOS/OOT/atípicos, desvios e incidentes de QC gerados nos Laboratórios de QC. * Garantir uma comunicação adequada com outros departamentos internos relacionados ao trabalho de QC, utilizando os processos apropriados da Hovione e suas plataformas de TI. * Auxiliar nas auditorias conforme necessário, seguindo as instruções da gestão de QC. * Executar quaisquer tarefas adicionais para apoiar as atividades laboratoriais, sempre que necessário. * Buscar informações adicionais quando se sentir que as informações disponíveis não são suficientes. * Cumprir todos os requisitos anuais de avaliação de desempenho, incluindo a conclusão da autoavaliação. * Executar as tarefas e deveres atribuídos de forma segura, conforme as instruções, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentos e códigos de prática ambientais, de saúde e segurança. * Garantir que as atividades da instalação sejam realizadas em conformidade com todos os regulamentos e padrões aplicáveis de GMP, legais e de HSE no país de operação, cumprindo e aplicando todos os processos e boas práticas da Hovione. * Auxiliar nas auditorias conforme necessário, seguindo as instruções da gestão de QC. * Executar quaisquer tarefas adicionais para apoiar as atividades laboratoriais, sempre que necessário. * Buscar informações adicionais quando se sentir que as informações disponíveis não são suficientes. * Cumprir todos os requisitos anuais de avaliação de desempenho, incluindo a conclusão da autoavaliação. * Executar as tarefas e deveres atribuídos de forma segura, conforme as instruções, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentos e códigos de prática ambientais, de saúde e segurança. * Garantir que as atividades da instalação sejam realizadas em conformidade com todos os regulamentos e padrões aplicáveis de GMP, legais e de HSE no país de operação, cumprindo e aplicando todos os processos e boas práticas da Hovione. Estamos procurando recrutar um Candidato: * Diploma do ensino médio (obrigatório) * Formação em química, química analítica, engenharia química, área farmacêutica ou outra área científica relacionada (obrigatório) * Experiência profissional relevante * Experiência prática comprovada na indústria farmacêutica ou relacionada, em ambiente de laboratório de QC regulado por GMP (obrigatório) * Experiência em práticas GMP e normas de HSE (preferencial) \- Compreensão técnica das práticas GMP, teoria e técnicas analíticas \- Habilidades claras e abertas de comunicação (escrita e verbal) * Domínio competente (escrito e falado) da língua inglesa (preferencial para locais onde o inglês não é a língua nativa) * Capacidade e disponibilidade para trabalhar em turnos, conforme exigido pelas necessidades do negócio * Conhecimento prático de informática e do pacote Microsoft Office AK382 * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as habilidades necessários para executar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora com Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipe em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia.