Editor Médico II - (Formatação de Documentos Regulatórios) - Trabalho Remoto

Descrição

Resumo: Esta função envolve definir e coordenar a formatação de documentos clínicos e regulatórios, garantindo a conformidade com os padrões do Sistema de Gestão de Informações Regulatórias (RIMS) e uma comunicação eficaz com as partes interessadas. Pontos de destaque: 1. Colabore com resolvedores de problemas apaixonados para acelerar a entrega de terapias 2. Comprometido em desenvolver os funcionários por meio de progressão na carreira e treinamento 3. Oportunidade de ser genuinamente você mesmo em uma cultura de apoio **Descrição** Editor Médico II \- (Formatação de Documentos Regulatórios) \- Trabalho Remoto A Syneos Health® é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. Traduzimos insights clínicos, médicos e comerciais únicos em resultados que abordam as realidades atuais do mercado. Nosso modelo de Desenvolvimento Clínico coloca o cliente e o paciente no centro de tudo o que fazemos. Estamos constantemente à procura de maneiras de simplificar e otimizar nosso trabalho, não apenas para tornar a Syneos Health mais fácil de trabalhar, mas também para torná-la mais fácil de trabalhar. Se você se juntar a nós em uma parceria como Prestador de Serviços Funcionais ou em um ambiente de Serviço Completo, colaborará com resolvedores de problemas apaixonados, inovando em equipe para ajudar nossos clientes a alcançarem seus objetivos. Somos ágeis e impulsionados a acelerar a entrega de terapias, porque somos apaixonados por transformar vidas. Descubra o que nossos 29.000 funcionários, em 110 países, já sabem: **TRABALHAR AQUI FAZ DIFERENÇA EM TODO LUGAR** Por que escolher a Syneos Health * Somos apaixonados pelo desenvolvimento de nossos profissionais, por meio de desenvolvimento e progressão na carreira; gestão de linha apoiadora e engajada; treinamento técnico e em áreas terapêuticas; reconhecimento entre pares e programa de recompensas totais. * Estamos comprometidos com nossa cultura Total Self — onde você pode ser genuinamente você mesmo. Nossa cultura Total Self é o que nos une globalmente, e estamos dedicados ao bem-estar de nossos profissionais. * Estamos continuamente construindo a empresa na qual todos queremos trabalhar e com a qual nossos clientes desejam colaborar. Por quê? Porque, ao reunirmos diversidade de ideias, origens, culturas e perspectivas, somos capazes de criar um ambiente onde todos se sentem pertencentes. **Responsabilidades da Vaga** **Funções e Responsabilidades:** * Define o escopo da formatação de documentos clínicos e regulatórios com o autor do documento. Coordena e acompanha as atividades e realiza revisões de qualidade detalhadas. Importa e encaminha documentos nos sistemas de gestão de informações regulatórias (RIMS). * Garante que o formato e os estilos dos documentos estejam em conformidade com os definidos no RIMS e com os modelos clínicos e regulatórios. Assegura a utilização adequada das propriedades dos documentos e das convenções de nomenclatura. Mantém um conhecimento sólido dos estilos e padrões de formatação do RIMS. * Comunica de forma eficaz as entregas necessárias às partes interessadas. Deve demonstrar boas habilidades interpessoais e de comunicação organizacional, incluindo competências em gestão de conflitos. * Gerencia eficazmente múltiplas tarefas dentro de cronogramas sobrepostos; constrói relações positivas e produtivas que permitem a conclusão, dentro do prazo, de documentos de alta qualidade. **Conheça a Syneos Health** Nos últimos 5 anos, trabalhamos com 94% de todos os novos medicamentos aprovados pela FDA, 95% dos produtos autorizados pela EMA e mais de 200 estudos em 73.000 centros e 675.000\+ pacientes em ensaios clínicos. Independentemente do seu cargo, você assumirá a iniciativa e desafiará o status quo conosco em um ambiente altamente competitivo e em constante mudança. Saiba mais sobre a Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Informações Adicionais** As tarefas, deveres e responsabilidades listados nesta descrição de vaga não são exaustivos. A Empresa, a seu exclusivo critério e sem aviso prévio, poderá atribuir outras tarefas, deveres e responsabilidades profissionais. Experiência, habilidades e/ou educação equivalentes também serão consideradas, de modo que as qualificações dos ocupantes podem diferir das listadas na descrição da vaga. A Empresa, a seu exclusivo critério, determinará o que constitui equivalência às qualificações descritas acima. Além disso, nada contido neste documento deve ser interpretado como a criação de um contrato de trabalho. Ocasionalmente, as habilidades/experiências exigidas para as vagas são expressas de forma resumida. Qualquer linguagem contida neste documento destina-se a cumprir integralmente todas as obrigações impostas pela legislação de cada país em que opera, incluindo a implementação da Diretiva Europeia sobre Igualdade, no que diz respeito à recrutamento e emprego de seus funcionários. A Empresa está comprometida com o cumprimento da Lei Americana para Pessoas com Deficiências (Americans with Disabilities Act), incluindo a prestação de acomodações razoáveis, quando apropriado, para auxiliar funcionários ou candidatos no desempenho das funções essenciais do cargo. **Resumo** Responsável por garantir que a qualidade dos documentos clínicos e regulatórios seja formatada conforme os requisitos do guia de estilo da AbbVie e dos modelos de documentos.