Analista de Garantia da Qualidade

Descrição

Resumo: A Hikma procura um Analista de Garantia da Qualidade para integrar sua equipe, responsável por realizar e verificar análises, coletar amostras, executar inspeções e assegurar os padrões de qualidade na produção farmacêutica. Pontos principais: 1. Garante a qualidade e a conformidade nos processos de produção farmacêutica 2. Envolve responsabilidades diversas, desde a coleta de amostras até inspeções 3. Oportunidade de treinar novos analistas de QA Descrição: Fundada por Samih Darwazah há mais de 40 anos na Jordânia, a missão da Hikma é fornecer medicamentos acessíveis e de qualidade às pessoas que precisam. Com bases muito sólidas, continuamos a inovar diariamente e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que atendemos. No final da década de 1980, expandimos nossas operações além do Oriente Médio e adquirimos terreno em Portugal para a construção de uma fábrica estéril de produtos farmacêuticos injetáveis. Este foi um ponto de virada importante para a empresa e nosso primeiro passo em uma nova região. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas dedicadas à produção de medicamentos injetáveis. A Hikma pretende recrutar um **Analista de Garantia da Qualidade** (m/f) para integrar o Departamento de **Garantia da Qualidade**, com **trabalho presencial.** **Principais Responsabilidades:** * Realizar ou verificar análises de amostras em bruto * Verificar ou realizar a coleta de amostras e análise do controle em processo durante o envase dos lotes * Realizar ou verificar análises após a limpeza das peças das máquinas de produção para verificar a conformidade da limpeza * Verificar ou inserir diariamente os dados dos formulários em processo / livro de registros / sistema LIMS e conferir sua exatidão mediante solicitação * Assegurar que os equipamentos e soluções em uso sejam mantidos dentro do período de validade * Coletar amostras do produto acabado para serem testadas pelos Departamentos de Microbiologia e Controle de Qualidade * Realizar inspeções periódicas nos departamentos de produção, embalagem primária e infraestruturas * Realizar inspeções nas áreas de produção sempre que necessário Realiza a * \-up antes do início ou durante a produção (sempre que necessário) * Executa práticas assépticas e monitoramento de limpeza/desinfecção * Coleta amostras e executa procedimentos de aceitação em todas as diferentes fases da produção, realizando inspeção visual por atributos para detecção de defeitos * Aprova requisições de manutenção para liberação da produção * Treina novos analistas de QA * Verifica impressões de equipamentos relacionados às atividades produtivas **Perfil desejado:** * Diploma de Ensino Médio ou grau acadêmico em Ciências * Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas, cumprir prazos rigorosos e trabalhar sob pressão * Deve ser assertivo, flexível e atento aos detalhes * Fluência em inglês e boas habilidades em informática são preferenciais * Conhecimento sobre a indústria farmacêutica de injetáveis, Boas Práticas de Fabricação (BPF), Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) e demais requisitos das autoridades regulatórias * Disponibilidade para trabalhar em turnos de 12 horas com folgas rotativas **Oferecemos:** * Contrato direto com a Hikma * Remuneração adequada às funções desempenhadas * Seguro de vida * Seguro de saúde * Bônus anual de desempenho * Excelentes perspectivas de carreira Se considera esta uma boa oportunidade para sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Saúde Melhor, ao alcance de todos, todos os dias Localização: Sintra, Sintra, PT