Associado de Garantia da Qualidade – Atribuição Temporária

Descrição

Resumo: Junte-se a um líder de mercado no desenvolvimento e fabricação farmacêuticos para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP), manter os padrões de qualidade e apoiar a introdução de novos produtos ao longo de todo o ciclo de vida. Pontos principais: 1. Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e manter a prontidão para inspeções. 2. Promover padrões de alta qualidade e melhoria contínua. 3. Colaborar com fornecedores e partes interessadas para garantia da qualidade. Junte-se a um Líder de Mercado: Na Hovione, ajudamos parceiros a transformar inovações científicas em medicamentos que chegam aos pacientes em todo o mundo. Há mais de 65 anos, conectamos ciência e tecnologia para escalar ideias complexas em soluções de alta qualidade e inovadoras que realmente fazem a diferença. Como uma Organização Internacional de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO), apoiamos o desenvolvimento e a fabricação de substâncias ativas, intermedários e produtos farmacêuticos ao longo de todo o ciclo de vida. Somos reconhecidos globalmente pela nossa liderança em tecnologias especializadas, como secagem por pulverização (spray drying) e tabletação contínua. No entanto, o que verdadeiramente nos distingue não é apenas o que fazemos — é como o fazemos: com propósito, cuidado, colaboração e um profundo compromisso em fazer sempre as coisas certas, da maneira certa. Nossas pessoas são a razão do nosso sucesso. Somos uma equipe global e diversa de mais de 2.600 colaboradores na Europa, nos EUA e na Ásia, reunindo diferentes experiências e perspectivas para ajudar nossos parceiros a superar desafios complexos. Acreditamos que um ambiente inclusivo — no qual todos, independentemente de origem, identidade ou capacidade, sejam respeitados, ouvidos e capacitados para contribuir — é essencial para impulsionar a inovação, garantir a qualidade e assegurar um sucesso sustentável a longo prazo. E, à medida que crescemos, também crescem as oportunidades para nossos colaboradores desenvolverem-se, ampliarem suas perspectivas e construírem carreiras significativas. Porque, na Hovione, o melhor começa com aqueles que escolhem fazer a diferença todos os dias. Será você um deles? Suas responsabilidades serão: Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) em todas as atividades e sistemas relacionados à execução de Projetos e Produtos. Assegurar que as práticas de trabalho sejam otimizadas e alinhadas às necessidades reais de cada projeto. Implementar políticas, procedimentos e métodos para avaliar e melhorar continuamente a qualidade dos produtos e das operações ao longo do ciclo de vida dos produtos. Prestar serviços globais de qualificação de fornecedores para apoiar a introdução de novos produtos e produtos já existentes. Colaborar com fornecedores e com a área de Compras para garantir a qualidade de seus produtos, materiais, componentes e/ou operações. * Gerenciar atividades de qualidade para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e com regulamentações legais, mantendo o local preparado para auditorias. * Promover padrões de alta qualidade e fomentar uma cultura de melhoria contínua em todas as operações da empresa. * Preparar-se para auditorias internas e externas e prestar apoio, assegurando prontidão constante para inspeções. * Elaborar, rever e aprovar SOPs, IOPs, protocolos, relatórios e documentação regulatória conforme necessário. * Participar em atividades-chave de qualidade para projetos atribuídos e para a introdução de novos produtos. * Monitorar e assegurar o fechamento oportuno de desvios e a aprovação de controles de mudança (PdAs). * Facilitar uma comunicação eficaz entre as partes interessadas e apoiar a resolução de questões de conformidade. * Manter presença regular nas áreas de produção, prestando suporte prático e promovendo a colaboração. * Investigar reclamações de clientes e apoiar a geração e divulgação de indicadores-chave de desempenho (KPIs) da equipe. * Garantir práticas seguras e conformidade com os padrões de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) em todas as tarefas e responsabilidades atribuídas. Procuramos recrutar um Candidato: * Formação universitária, ou equivalente, em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou outra área científica afim (obrigatório). * Experiência educacional / formativa em um ambiente de Garantia da Qualidade (QA) sob as Boas Práticas de Fabricação (GMP) na indústria farmacêutica (desejável). * Experiência de trabalho em um ambiente operacional GMP (desejável). * Fluência em inglês é um requisito. * Domínio de ferramentas informáticas e conhecimento prático sólido do pacote Microsoft Office. * Boas habilidades de documentação e atenção aos detalhes. * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é uma Empregadora Igualitária com Orgulho** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Estamos comprometidos em criar uma experiência de recrutamento inclusiva e damos boas-vindas a candidaturas de todos os profissionais qualificados. Se precisar de qualquer adaptação razoável ou apoio durante o processo de candidatura ou entrevista, entre em contato conosco e ficaremos felizes em ajudar. ***Aviso às Agências de Recrutamento e Firmas de Busca*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de busca para esta vaga. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de busca terceirizada, sem um acordo de busca válido, por escrito e assinado, tornar-se-ão de propriedade exclusiva da Hovione. Nenhum honorário será pago caso um candidato seja contratado para esta posição como resultado de uma indicação não solicitada. Agradecemos sua compreensão.*