**Visão Geral do Cargo** Direcionar e gerenciar a entrega de todas as atividades necessárias de ativação, manutenção e regulatórias dos locais para estudos selecionados ou programas multi\-protocolo, incluindo atividades pré\-contratação, supervisão do escopo de trabalho, orçamento e recursos. **Funções Essenciais** * Supervisionar a execução da Ativação do Local (incluindo atividades pré\-contratação/defesa da proposta) e/ou Manutenção dos projetos atribuídos de acordo com a estratégia acordada de ativação de locais da RSU, aderindo aos prazos do projeto. * Desenvolver, implementar e manter o Plano de Gestão de acordo com o Escopo de Trabalho e o Plano do Projeto, dentro da estratégia de projeto acordada, resolvendo questões relacionadas ao projeto quando necessário. * Garantir a colaboração entre Regulatório \& Ativação de Locais, incluindo comunicação com regiões e países, para entregar com sucesso o escopo do projeto acordado em conformidade com o Plano de Gestão da RSU. * Criar e/ou revisar documentação técnica e administrativa para apoiar o desenvolvimento comercial e permitir a iniciação e manutenção do estudo, conforme necessário. * Fornecer suporte especializado regulatório e técnico-científico para facilitar um desenvolvimento comercial eficiente, iniciação e manutenção de ensaios clínicos, garantindo simultaneamente a conformidade com os requisitos regulatórios. * Oferecer orientação geral e supervisão de programas multirregionais e multi\-protocolo durante a fase inicial de início e manutenção como membro integrante da equipe de gestão do estudo. * Determinar a estratégia/regulamentações e parâmetros para submissões e todas as autorizações necessárias. * Identificar complexidades e desafios regulatórios e oferecer soluções criativas e práticas para apoiar o processo de proposta e subsequente execução do plano de ativação de locais. * Avaliar e rever o cenário regulatório e contribuir para a coleta, interpretação, análise e disseminação de inteligência regulatória precisa para apoiar os estudos atribuídos e a empresa de forma mais ampla, conforme necessário. * Executar a estratégia operacional/expectativas para manutenção das aprovações, autorizações e revisão/negociação de contratos e documentos essenciais dos estudos clínicos. * Trabalhar com a Gestão da Qualidade para garantir padrões adequados de qualidade durante toda a duração da ativação do local (ou Manutenção, conforme aplicável). * Orientar e treinar colegas conforme necessário. * Garantir a conclusão e manutenção precisas dos sistemas internos (com ênfase no CTMS), bancos de dados, ferramentas de rastreamento, cronogramas e planos de projeto com informações específicas do projeto. * Pode assumir um papel de liderança no desenvolvimento de relacionamentos duradouros com clientes preferenciais da IQVIA. * Apresentar apresentações/treinamentos a clientes, colegas e órgãos profissionais, conforme necessário. * Pode estar envolvido em atividades relacionadas ao planejamento e revisão orçamentária mensal do estudo. **Qualificações e Habilidades** * Graduação em Ciências da Vida ou área relacionada * 7 anos de experiência relevante em ambiente científico ou clínico, incluindo experiência comprovada em cargo global * Proficiência na língua portuguesa é essencial para comunicação direta com a Autoridade Competente e Comitês de Ética. * Fortes habilidades de negociação e comunicação com capacidade de questionamento * Excelentes habilidades interpessoais e bom espírito de equipe * Comprovada capacidade de trabalhar por meio de outras pessoas para entregar resultados com qualidade e prazos adequados em projetos complexos * Amplo conhecimento do ambiente regulamentado de ensaios clínicos e profundo conhecimento do processo de desenvolvimento de medicamentos * Comprovada competência no uso de sistemas e tecnologia para alcançar objetivos de trabalho * Boas habilidades de redação regulatória e/ou técnica * Forte conhecimento e capacidade de aplicar as Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) e diretrizes regulatórias aplicáveis * Boas habilidades de liderança, com capacidade de motivar, treinar e orientar * Boas habilidades organizacionais e de planejamento * Capacidade de exercer julgamento independente assumindo riscos calculados ao tomar decisões * Boas habilidades de apresentação * Comprovada capacidade de estabelecer e manter relacionamentos de trabalho eficazes com colegas, gestores e patrocinadores. * Excelente compreensão da gestão financeira do estudo * Comprovada capacidade de trabalhar em múltiplos projetos equilibrando prioridades concorrentes A IQVIA é uma fornecedora global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores, ajudando a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população mundial. Saiba mais em https://jobs.iqvia.com . Na IQVIA, acreditamos que diversidade, inclusão e pertencimento impulsionam nossa missão de acelerar a inovação para um mundo mais saudável. Criamos uma cultura de pertencimento valorizando as perspectivas de todos os funcionários talentosos em todo o mundo e proporcionando-lhes a oportunidade de impulsionar um sistema de saúde mais inteligente para todos, em qualquer lugar. Quando nossos funcionários talentosos trazem seus verdadeiros eu e suas diversas experiências para o trabalho, eles nos permitem realizar coisas extraordinárias. Processos de pensamento multifacetados estimulam a inovação. A colaboração multi\-talentosa canaliza a inovação para entregar resultados superiores.