Oeiras, Portugal \| Período integral \| Trabalho remoto \| R1512190 **Visão Geral da Vaga** Gerenciar e supervisionar a execução de todas as atividades necessárias de ativação, manutenção e regulatórias de sites para estudos específicos ou programas multicentrados, incluindo atividades pré-contratação, supervisão do escopo de trabalho, orçamento e recursos.**Funções Essenciais** * Supervisionar a execução da Ativação de Sites (incluindo atividades pré-contratação/defesa de propostas) e/ou Manutenção dos projetos atribuídos, de acordo com a estratégia acordada de ativação de sites da RSU, respeitando os cronogramas do projeto. * Desenvolver, implementar e manter o Plano de Gestão de acordo com o Escopo de Trabalho e o Plano do Projeto, dentro da estratégia acordada para o projeto, resolvendo, quando necessário, questões relacionadas ao projeto. * Garantir a colaboração entre as áreas Regulatória e de Ativação de Sites, incluindo a comunicação com regiões e países, para entregar com sucesso o escopo do projeto acordado, em conformidade com o Plano de Gestão da RSU. * Criar e/ou rever documentação técnica e administrativa para apoiar o desenvolvimento comercial e viabilizar o início e a manutenção dos estudos, conforme necessário. * Prestar apoio especializado regulatório e técnico-científico para facilitar um desenvolvimento comercial eficiente, bem como o início e a manutenção de ensaios clínicos, garantindo simultaneamente a conformidade com os requisitos regulatórios. * Oferecer orientação geral e supervisão de programas multirregionais e multicentrados durante as fases iniciais de início e manutenção, como membro integrante da equipe de gestão do estudo. * Definir a estratégia/regulamentações esperadas e os parâmetros para submissões e todas as autorizações necessárias. * Identificar complexidades e desafios regulatórios e propor soluções criativas e práticas para apoiar o processo de licitação e a subsequente execução do plano de ativação de sites. * Avaliar e analisar o cenário regulatório e contribuir para a coleta, interpretação, análise e disseminação de inteligência regulatória precisa, a fim de apoiar os estudos atribuídos e a empresa como um todo, conforme necessário. * Executar a estratégia operacional/esperada para a manutenção das aprovações e autorizações dos estudos clínicos, bem como para a revisão/negociação de contratos e documentos essenciais. * Colaborar com a Gestão da Qualidade para garantir padrões adequados de qualidade durante toda a fase de ativação de sites (ou manutenção, conforme aplicável). * Orientar e treinar colegas, conforme necessário. * Garantir a conclusão e manutenção precisas dos sistemas internos (com ênfase no CTMS), bases de dados, ferramentas de rastreamento, cronogramas e planos de projeto com informações específicas do projeto. * Poder assumir um papel de liderança no desenvolvimento de relações duradouras com clientes preferenciais da IQVIA. * Ministrar apresentações/treinamentos a clientes, colegas e entidades profissionais, conforme necessário. * Poder participar de atividades relacionadas ao planejamento orçamentário mensal do estudo e às respectivas revisões. **Qualificações e Competências** * Licenciatura em Ciências da Vida ou área afim * 7 anos de experiência relevante em ambiente científico ou clínico, incluindo experiência comprovada em função global * Domínio da língua portuguesa é essencial para comunicação direta com a Autoridade Competente e os Comités de Ética. * Excelentes habilidades de negociação e comunicação, com capacidade de questionar e contestar * Excelentes habilidades interpessoais e forte espírito de equipe * Capacidade comprovada de trabalhar por meio de outras pessoas para entregar resultados com a qualidade e nos prazos definidos, mesmo em projetos complexos * Conhecimento aprofundado do ambiente regulamentado de ensaios clínicos e conhecimento detalhado do processo de desenvolvimento de medicamentos * Proficiência comprovada no uso de sistemas e tecnologias para alcançar objetivos profissionais * Boas competências de redação regulatória e/ou técnica * Amplo conhecimento e capacidade de aplicação das Boas Práticas Clínicas (GCP) e das diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH), bem como das diretrizes regulatórias aplicáveis * Boas competências de liderança, com capacidade de motivar, orientar e mentorar * Boas competências organizacionais e de planejamento * Capacidade de exercer julgamento independente, assumindo riscos calculados ao tomar decisões * Boas competências de apresentação * Capacidade comprovada de estabelecer e manter relações de trabalho eficazes com colegas, gestores e patrocinadores * Excelente compreensão da gestão financeira dos estudos * Capacidade comprovada de gerir múltiplos projetos, equilibrando prioridades concorrentes A IQVIA é um dos principais prestadores globais de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para os setores das ciências da vida e da saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores, contribuindo assim para a melhoria dos resultados clínicos dos pacientes e da saúde da população em todo o mundo. Saiba mais em https://jobs.iqvia.com. Na IQVIA, acreditamos que a diversidade, a inclusão e o senso de pertença impulsionam nossa missão de acelerar a inovação para um mundo mais saudável. Criamos uma cultura de pertença valorizando as perspectivas de todos os talentos empregados em todo o mundo e proporcionando-lhes a oportunidade de impulsionar uma assistência médica mais inteligente para todos, em qualquer lugar. Quando nossos talentosos colaboradores trazem sua autenticidade e suas experiências diversas para o trabalho, possibilitam-nos realizar coisas extraordinárias. Processos de pensamento multifacetados estimulam a inovação. A colaboração entre talentos diversos canaliza essa inovação para entregar resultados superiores.