Gestor de CSV de Qualidade do Grupo (m/f/d)

Descrição

Resumo: A CordenPharma procura um Gestor de CSV de Qualidade do Grupo (m/f/d) para garantir a conformidade das aplicações e sistemas de TI GxP. Pontos principais: 1. Papel de liderança na conformidade com as normas GxP em TI e na validação de sistemas 2. Elaboração e otimização de abordagens globais de validação 3. Aplicação de IA para aumento da eficiência no cumprimento das regras GxP **CordenPharma** é uma das principais organizações de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO) e desenvolve e produz, por conta de seus clientes, como prestadora de serviços "Full\-Service", princípios ativos farmacêuticos, medicamentos e serviços relacionados de embalagem. O grupo emprega cerca de 3\.000 colaboradores. A nossa rede na Europa e nos Estados Unidos oferece soluções flexíveis e especializadas para seis plataformas tecnológicas: peptídeos, lípidos \& carboidratos, injetáveis, altamente potentes \& oncologia, pequenas moléculas e oligonucleotídeos. Procuramos desempenhar um papel de excelência no apoio desta rede e comprometemo-nos a fornecer produtos de qualidade superior em benefício dos pacientes. **Nossa Visão sobre as Pessoas:** Procuramos a excelência. Partilhamos a nossa paixão. Juntos, fazemos a diferença na vida dos pacientes. **Gestor de CSV de Qualidade do Grupo (m/f/d)** ===================================== * Lisboa * 01\.03\.2026 * Período integral * Contrato sem termo ### **O que te espera** * Garantir a conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis, com os padrões internos de Qualidade e com as melhores práticas do setor relativamente à gestão do ciclo de vida das aplicações corporativas de TI GxP e dos projetos de implementação de sistemas de TI GxP. * Atuar como especialista em matéria de conformidade com a 21 CFR Parte 11, o Anexo 11 das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE e o GAMP 5, dentro da rede CordenPharma. * Desenvolver requisitos de conceção e estratégias de validação/testes para soluções empresariais eletrónicas em ambientes GxP. * Liderar a evolução e a otimização contínua das abordagens globais de validação e ciclo de vida, apresentando estratégias durante auditorias e inspeções. * Identificar e implementar oportunidades para melhorar a Qualidade, a eficiência e a conformidade através de ferramentas habilitadas por IA, assegurando simultaneamente o cumprimento dos requisitos GxP e de integridade de dados. * Supervisionar equipas multifuncionais durante atividades de validação e qualificação de sistemas informáticos. * Colaborar estreitamente com as equipas de Qualidade dos locais, de TI e de Operações para implementar sistemas informáticos globais. * Rever e implementar processos, normas e sistemas relacionados com a Qualidade de TI. * Realizar auditorias internas e externas e gerir prestadores de serviços de TI para assegurar a conformidade e a qualidade. ### **Para desempenhar com sucesso esta função, procuramos as seguintes qualificações:** * Licenciatura em TI, Farmácia, Engenharia, Ciências da Vida ou área afim. * Conhecimentos sólidos das orientações da FDA e da UE, incluindo validação de sistemas informáticos, gestão de riscos de qualidade e integridade de dados. * 2–5\+ anos de experiência profissional em QA, apoiando aplicações de TI num ambiente global GxP ao longo de todo o ciclo de vida de uma aplicação, preferencialmente numa empresa CDMO. * Domínio seguro de sistemas eletrónicos, idealmente Trackwise, Labvantage e SAP. * Comunicação fluente em inglês. * Excelentes competências interpessoais e de comunicação. * Grande auto\-motivação, mentalidade "posso fazer" e forte sentido de responsabilidade. * Flexibilidade e disponibilidade para viajar (\< 10%). ### **O que te oferecemos** #### **Ambiente de trabalho positivo e cultura de gestão aberta, com foco na melhoria contínua dos processos para manter a inovação** #### **Estacionamento gratuito** #### **Refeitório** #### **Seguro de Saúde** #### **Seguro de Vida** ### **Interessado?** Se gostas de trabalhar em equipa e estás interessado num leque diversificado de tarefas, se olhas além do teu âmbito de atuação e pensas e agis para além da tua própria responsabilidade, então deverias fazer parte da nossa equipa. **A CordenPharma não aceita candidaturas espontâneas de empresas de recrutamento. Os currículos enviados sem acordo prévio não serão considerados e não criam qualquer obrigação por parte da CordenPharma.** Voltar Candidatar\-se