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Resumo: Gerenciar e controlar as atividades de Controle de Qualidade, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e os padrões de qualidade para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados. Pontos de destaque: 1. Trabalhar em uma renomada empresa internacional de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato 2. Contribuir para levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado 3. Oportunidade de trabalhar em um ambiente de laboratório de Controle de Qualidade regulado pela Boas Práticas de Fabricação (GMP) Junte-se a um líder de mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, distinguimo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato, dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado. Nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipe, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, distribuídos pela Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 instalações produtivas. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para nossos clientes, nossos parceiros e, acima de tudo, para nossos pacientes. É por isso que estamos "Nele para toda a vida". Suas responsabilidades serão: Definir e implementar técnicas de controle de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, bem como quaisquer outros serviços analíticos relevantes para nossa base de clientes e de acordo com os requisitos regulatórios. Gerenciar e controlar todas as atividades de Controle de Qualidade de acordo com os padrões identificados de garantia da qualidade, procedimentos internos da empresa, especificações dos clientes, requisitos contratuais e diretrizes regulatórias. * Organizar e definir prioridades diárias dentro das tarefas atribuídas, a fim de realizar com precisão e pontualidade as análises de amostras designadas, atendendo aos requisitos do plano laboratorial periódico e dos indicadores-chave de desempenho (KPIs) da área. * Cumprir o cronograma de testes laboratoriais para alcançar um sistema eficiente de Controle de Qualidade (QC). * Assumir a responsabilidade por todos os dados gerados individualmente e garantir que estejam em conformidade com todos os requisitos aplicáveis das Boas Práticas de Fabricação (GMP) e das normas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), seguindo rigorosamente todos os Procedimentos Operacionais relevantes e as normas do setor ao conduzir todas as atividades analíticas. * Manter todos os checklists, registros laboratoriais e cadernos nos quais estiver envolvido em um padrão aceitável de GMP e de acordo com os procedimentos internos da Hovione. * Manter boa higiene e organização no laboratório. * Realizar calibrações rotineiras, bem como manutenções corretivas e preventivas dos instrumentos laboratoriais designados, solicitando as peças e consumíveis necessários para a área. * Cumprir os altos padrões exigidos nos Laboratórios de Controle de Qualidade. * Chamar a atenção da gestão de QC para quaisquer discrepâncias, desvios ou não conformidades nos testes ou nas práticas de trabalho, de acordo com os procedimentos internos da Hovione. * Emitir eventos e apoiar a investigação de resultados fora das especificações (OOS), resultados fora da tendência (OOT), resultados atípicos, desvios e incidentes de QC gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade. * Garantir uma comunicação adequada com outros departamentos internos relacionados ao trabalho de QC, utilizando os processos apropriados da Hovione e suas plataformas de TI. * Auxiliar nas auditorias, conforme necessário, seguindo as instruções da gestão de QC. * Executar quaisquer tarefas adicionais para apoiar as atividades laboratoriais, conforme e quando necessário. * Buscar informações adicionais sempre que se sentir que as informações disponíveis não forem suficientes. * Cumprir todos os requisitos anuais de avaliação de desempenho, incluindo a conclusão da autoavaliação. * Executar as tarefas e funções atribuídas de forma segura, de acordo com as instruções recebidas, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática relativos ao meio ambiente, à saúde e à segurança. * Garantir que as atividades da instalação sejam realizadas em conformidade com todas as regulamentações e padrões aplicáveis de Boas Práticas de Fabricação (GMP), legais e de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) no país de operação, cumprindo e aplicando todos os processos e boas práticas da Hovione. * Auxiliar nas auditorias, conforme necessário, seguindo as instruções da gestão de QC. * Executar quaisquer tarefas adicionais para apoiar as atividades laboratoriais, conforme e quando necessário. * Buscar informações adicionais sempre que se sentir que as informações disponíveis não forem suficientes. * Cumprir todos os requisitos anuais de avaliação de desempenho, incluindo a conclusão da autoavaliação. * Executar as tarefas e funções atribuídas de forma segura, de acordo com as instruções recebidas, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática relativos ao meio ambiente, à saúde e à segurança. * Garantir que as atividades da instalação sejam realizadas em conformidade com todas as regulamentações e padrões aplicáveis de Boas Práticas de Fabricação (GMP), legais e de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) no país de operação, cumprindo e aplicando todos os processos e boas práticas da Hovione. Estamos procurando recrutar um Candidato: * Diploma do ensino médio (obrigatório) * Formação em química, química analítica, engenharia química, área farmacêutica ou outra área científica relacionada (obrigatório) * Experiência profissional relevante * Experiência prática comprovada no setor farmacêutico ou afim, em um ambiente de laboratório de Controle de Qualidade regulado pelas Boas Práticas de Fabricação (GMP) (obrigatório) * Experiência em práticas GMP e normas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) (preferencial) \- Conhecimento técnico sobre práticas GMP, teoria e técnicas analíticas \- Habilidades claras e abertas de comunicação (escrita e oral) * Domínio competente (escrito e oral) da língua inglesa (preferencial para locais onde o inglês não é a primeira língua) * Capacidade e disponibilidade para trabalhar em turnos, conforme exigido pelas necessidades do negócio * Conhecimento avançado em informática e pacote Microsoft Office AK382 * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as habilidades necessários para executar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é uma empregadora orgulhosa de Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipe em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de sua idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia.