Junte-se a um líder de mercado: A Hovione é um grupo internacional independente de empresas de propriedade familiar. Desde o início, destacamo-nos pela nossa inovação tecnológica e capacidades produtivas, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a lançarem novos medicamentos e medicamentos fora de patente. Nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 colaboradores, de 36 nacionalidades diferentes, localizados na Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 unidades produtivas. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para nossos clientes, nossos parceiros e, acima de tudo, para nossos pacientes. É por isso que estamos nisso para toda a vida. Você será responsável por: Como **Especialista em Qualificação \& Validação**, você desempenhará um papel fundamental para garantir que nossas instalações, equipamentos e sistemas estejam aptos ao uso pretendido e em conformidade com os padrões de qualidade aplicáveis. Você trabalhará de forma transversal para definir e implementar as melhores práticas em qualificação e validação, apoiando iniciativas locais e globais. **Principais Responsabilidades** * Garantir conformidade com cGMP antes, durante e após atividades de qualificação/validação. * Validar sistemas, equipamentos e processos de acordo com o uso pretendido e requisitos do produto. * Apoiar a melhoria contínua e promover uma cultura orientada à qualidade. * Alinhar procedimentos de qualificação e validação entre os sites da Hovione. * Colaborar com Engenharia, Manutenção, Produção e Controle de Qualidade para garantir a conformidade dos sistemas. * Participar de revisões de projetos para garantir conformidade com GMP. * Elaborar e aprovar protocolos de validação, PVMs e documentação relacionada. * Apoiar auditorias e inspeções, e gerenciar desvios, CAPAs e controles de mudança. * Ministrar treinamentos e contribuir para o desenvolvimento de metodologias de sistemas de qualidade. * Garantir práticas de trabalho seguro e conformidade com as diretrizes de HSE e GMP. Estamos procurando um Candidato: **Formação \& Experiência:** * Graduação universitária em Química, Engenharia Química, Engenharia Mecânica ou área científica afim (obrigatório). * 3–5 anos de experiência em Qualificação \& Validação, preferencialmente em ambiente regulado por GMP. **Competências Técnicas:** * Conhecimento sólido de normas cGMP, ICH, ISO e metodologias de avaliação de risco. * Experiência com processos e sistemas de HVAC é um diferencial. * Fluência em inglês; domínio do MS Office. **Competências Comportamentais:** * Forte capacidade de resolução de problemas e tomada de decisões. * Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa. * Excelentes habilidades de comunicação e documentação. **Por que se juntar a nós?** * Faça parte de uma organização movida por missão que valoriza qualidade, inovação e colaboração. * Trabalhe em um ambiente dinâmico e de alto impacto, com oportunidades de crescimento. * Contribua para projetos globais e iniciativas de melhoria contínua. **A Hovione é uma Orgulhosa Empregadora que Pratica Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são essenciais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos colaboradores em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia.