Únase a un Líder del Mercado: Hovione es un grupo internacional independiente, de propiedad familiar. Desde sus inicios, nos hemos distinguido y posicionado por encima de otros gracias a nuestras capacidades tecnológicas y productivas innovadoras, alcanzando un lugar privilegiado en el mercado mundial como empresa integrada de Desarrollo y Fabricación por Encargo dedicada a ayudar a sus clientes farmacéuticos a llevar al mercado nuevos fármacos y medicamentos fuera de patente. Nuestro personal constituye nuestro principal activo para seguir logrando el éxito. Contamos con más de 1950 miembros del equipo, provenientes de 36 nacionalidades distintas, distribuidos en Asia, Europa y América del Norte (Portugal, EE.UU., Macao, Irlanda, China, Hong Kong, Japón, India y Suiza), incluyendo 4 centros de producción. Trabajar en Hovione significa perseguir la innovación y la excelencia en todo lo que hacemos: para nuestros clientes, nuestros socios y, sobre todo, nuestros pacientes. Por eso estamos comprometidos de por vida. Usted será responsable de: Garantizar la fabricación eficiente de productos farmacéuticos, incluidos compuestos altamente potentes, cumpliendo con las normativas aplicables de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y Salud, Seguridad y Medio Ambiente (HSE), así como con los requisitos comerciales. Será responsable de la definición, implementación y optimización de procesos y sistemas de fabricación, con el objetivo de cumplir íntegramente los cronogramas previamente establecidos, gestionando los recursos internos (personas y equipos) y satisfaciendo los requisitos del cliente. * Cumplir rigurosamente y promover todas las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y normativas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente (HSE), así como la legislación pertinente, adhiriéndose a las políticas y procedimientos de Hovione (COP, HBR, SOP y otros) y a las normas del sector, en todas las actividades realizadas. * Planificar y diseñar procesos de fabricación que garanticen la producción de intermedios y productos finales conforme al plan del proyecto (de forma fiable, correctamente desde la primera vez, a tiempo y dentro del presupuesto), y que cumplan con las normativas cGMP, HSE y las políticas y procedimientos internos. * Ser responsable de la preparación y revisión precisa y oportuna de la documentación de los procesos de fabricación, incluyendo, entre otros, registros de producción por lote, informes de campaña, controles de cambio, manuales/procedimientos operativos, hojas de balance de masa, listas de materiales, propuestas de costos, planes de validación e informes de validación, y cualquier otra documentación relacionada con las GMP para todos los procesos ejecutados en las operaciones. * Ejecutar y garantizar, con autonomía, la realización de evaluaciones de riesgo para las actividades y proyectos asignados, cumpliendo con los procedimientos y políticas operativas establecidos, asegurando que todos los peligros identificados sean abordados antes de realizar cualquier actividad operativa. * Informar, investigar y documentar cualquier observación anómala, riesgos potenciales, discrepancias, desviaciones y no conformidades, de acuerdo con los procedimientos internos de Hovione. * Diseñar e implementar oportunamente acciones correctivas y/o preventivas (CAPA) eficaces y eficientes, según corresponda. * Participar en toda la formación necesaria según lo definido en el plan de formación. * Informar de inmediato sobre situaciones anómalas detectadas en las instalaciones, para que se active a tiempo el mantenimiento correctivo. * Identificar las acciones correctivas y preventivas necesarias para mantener, de forma proactiva, las instalaciones en buen estado. * Actuar como ingeniero de procesos líder en múltiples proyectos con apoyo limitado, manteniendo contacto directo con los equipos de proyecto de los clientes. * Informar al gestor de línea y a los miembros del equipo sobre sucesos y tendencias relevantes que puedan tener un impacto significativo en los indicadores clave de rendimiento (KPI) del área. * Proporcionar formación sobre procesos de fabricación, sistemas de producción y procedimientos a los miembros del equipo operativo. * Participar, según sea necesario, en la incorporación de nuevos colegas, asegurando que reciban la formación adecuada conforme a los planes de formación establecidos. * Impulsar estándares elevados en el área de producción (por ejemplo, buena higiene, limpieza y prácticas de mantenimiento de equipos), actuando como defensor de una operación segura y de alto rendimiento en calidad. * Apoyar a las partes interesadas internas, incluyendo, entre otros, la generación de los tres P (People, Process, Product) y la respuesta a consultas sobre costos y tiempos de ciclo asociados a los procesos asignados (cuando proceda). * Asistir en auditorías e investigaciones. * Apoyar la generación/información de KPI para el equipo y cumplir con todos los requisitos anuales de evaluación del desempeño, incluida la finalización de la autoevaluación. * Contribuir al diseño de nuevas instalaciones o a la modificación de las existentes. * Participar en un entorno laboral colaborativo y solidario que permita la libre cooperación entre los miembros del equipo para compartir conocimientos técnicos. * Desarrollar y acumular una sólida experiencia técnica, compartiendo conocimientos sobre tecnologías y metodologías de vanguardia dentro del área. * Iniciar y preparar transferencias tecnológicas y proyectos de mejora de procesos para procesos ya establecidos y nuevos, utilizando la mejor tecnología, prácticas y herramientas disponibles. * Contribuir al aumento de la productividad mediante la revisión, propuesta, planificación e implementación de la introducción de nuevas tecnologías, métodos y prácticas que ofrezcan la posibilidad de optimizar los procesos de fabricación. * Ser responsable de crear y revisar propuestas de costos y planes de proyecto al implementar proyectos de optimización. * Realizar cualquier otra tarea adicional acorde con el puesto, según sea necesario. * Ejecutar las tareas y funciones asignadas de forma segura, conforme a las instrucciones recibidas y cumpliendo con las normas/procedimientos, regulaciones y códigos de práctica ambientales, de salud y seguridad. Buscamos contratar a un candidato/a con: * Titulación universitaria en Ciencias o Ingeniería (preferiblemente en Ingeniería Química). * Experiencia laboral en la industria farmacéutica en Química Fina Farmacéutica y/o Ingeniería de Partículas y/o Producto Farmacéutico (áreas de desarrollo, escalado y producción) (obligatorio). * Formación y experiencia en prácticas de GMP y HSE (deseable). * Experiencia en diseño de equipos y tecnologías. * Experiencia en soporte técnico de fabricación. * Experiencia en transferencia técnica y soporte a proyectos de inversión. * Experiencia en múltiples proyectos y productos, desde las primeras etapas de desarrollo hasta la escala comercial. * Excelentes habilidades interpersonales que permitan interacciones efectivas con las partes interesadas (tanto escritas como verbales). * Competencia en inglés (tanto escrito como hablado). * Conocimientos informáticos sólidos y buen manejo del paquete Microsoft Office y SAP. * Conocimientos intermedios en química orgánica y/o tecnologías de ingeniería de partículas. * Conocimientos intermedios en escalado de operaciones de ingeniería química y/o producto farmacéutico. * Debe poseer los conocimientos, la experiencia y las competencias necesarias para desempeñar sus funciones conforme a las normas y procedimientos establecidos. **Hovione es un empleador comprometido con la Igualdad de Oportunidades** La inclusión y la diversidad son fundamentales para nosotros. En Hovione, esto significa un entorno laboral donde se valora la diversidad y donde todos son tratados con equidad y respeto. Queremos que todos nuestros miembros del equipo en todo el mundo se sientan apoyados, respetados y tengan la oportunidad de alcanzar todo su potencial, independientemente de su edad, género, religión, discapacidad, orientación sexual o etnia. ***Aviso a Agencias y Firmas de Selección*** *Hovione no acepta currículos no solicitados enviados por agencias o firmas de selección para esta oferta de empleo. Cualquier currículo enviado a Hovione por una agencia o firma de selección externa sin un acuerdo de búsqueda válido, por escrito y firmado, pasará a ser propiedad exclusiva de Hovione. No se pagarán honorarios si un candidato es contratado para este puesto como resultado de una referencia no solicitada.*