Engenheiro de Processos

Descrição

Resumo: Procuramos um engenheiro de processos para garantir uma fabricação farmacêutica eficiente e em conformidade, otimizar processos e gerenciar recursos, respeitando ao mesmo tempo os padrões cGMP e HSE. Pontos principais: 1. Liderar a engenharia de processos em múltiplos projetos com apoio limitado 2. Desenvolver e acumular sólida experiência em engenharia, compartilhando conhecimentos 3. Contribuir para o aumento da produtividade através da otimização de processos Junte-se a um Líder de Mercado: Na Hovione, ajudamos parceiros a transformar inovações científicas em medicamentos que alcançam pacientes em todo o mundo. Há mais de 65 anos, conectamos ciência e tecnologia para escalar ideias complexas em soluções inovadoras e de alta qualidade que realmente fazem a diferença. Como uma Organização Internacional de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO), apoiamos o desenvolvimento e a fabricação de substâncias ativas farmacêuticas, intermedários e produtos farmacêuticos ao longo de todo o ciclo de vida. Somos reconhecidos globalmente pela nossa liderança em tecnologias especializadas, como secagem por aspersão e tabletação contínua. No entanto, o que verdadeiramente nos distingue não é apenas o que fazemos — é como o fazemos: com propósito, cuidado, colaboração e um profundo compromisso em fazer sempre as coisas certas, da maneira certa. Nossas pessoas são a razão do nosso sucesso. Somos uma equipe global e diversificada de mais de 2.600 membros espalhados pela Europa, Estados Unidos e Ásia, reunindo diferentes experiências e perspectivas para ajudar nossos parceiros a superar desafios complexos. Acreditamos que um ambiente inclusivo — no qual todos, independentemente de origem, identidade ou capacidade, sejam respeitados, ouvidos e capacitados para contribuir — é essencial para impulsionar a inovação, garantir a qualidade e assegurar um sucesso sustentável a longo prazo. E à medida que crescemos, também crescem as oportunidades para o desenvolvimento das nossas pessoas, a ampliação de suas perspectivas e a construção de carreiras significativas. Porque, na Hovione, tudo de melhor começa com aqueles que escolhem fazer a diferença todos os dias. Será você um deles? Suas responsabilidades serão: Garantir a fabricação eficiente de produtos farmacêuticos, incluindo compostos altamente potentes, em conformidade com as regulamentações aplicáveis de Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), bem como com os requisitos comerciais. Responsável pela definição, implementação e otimização de processos e sistemas de fabricação, visando plena aderência aos cronogramas previamente estabelecidos, ao mesmo tempo que gerencia recursos internos (pessoas e equipamentos) e atende aos requisitos dos clientes. * Cumprir e promover rigorosamente todas as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e todas as regulamentações relativas à Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), bem como a legislação pertinente, aderindo às políticas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs e outros) e às normas do setor, em todas as atividades realizadas. * Planejar e projetar processos de fabricação que assegurem a produção de intermedários e produtos finais conforme o plano do projeto (de forma confiável, acertando na primeira tentativa, no prazo e dentro do orçamento), em conformidade com as regulamentações cGMP e HSE, bem como com as políticas e procedimentos internos. * Responsável pela preparação e revisão precisa e oportuna da documentação de processos de fabricação, incluindo, mas sem se limitar a, registros de produção em lote, relatórios de campanha, controles de mudança, manuais/procedimentos operacionais, balanços de massa, listas de materiais, propostas de custo, planos de validação e relatórios de validação, bem como outra documentação relacionada às Boas Práticas de Fabricação (GMP) para todos os processos executados nas operações. * Executar e assegurar, com autonomia, avaliações de risco para as atividades e projetos atribuídos, em conformidade com os procedimentos e políticas operacionais estabelecidos, garantindo que todos os perigos identificados sejam tratados antes da realização de quaisquer atividades operacionais. * Relatar, investigar e documentar quaisquer observações anormais, riscos potenciais, discrepâncias, desvios e não conformidades, em conformidade com os procedimentos internos da Hovione. * Elaborar e implementar, de forma oportuna, ações corretivas e/ou preventivas (CAPAs) eficazes e eficientes, conforme adequado. * Participar em todos os treinamentos necessários, conforme definido no plano de treinamento. * Relatar situações anormais nas instalações assim que detectadas, para que a manutenção corretiva seja acionada no momento oportuno. * Identificar as ações corretivas e preventivas necessárias para manter, de forma proativa, as instalações em boas condições. * Atuar como engenheiro líder de processos em múltiplos projetos com apoio limitado e manter contato direto com as equipes de projeto dos clientes. * Atualizar o Gerente de Linha e os membros da equipe sobre ocorrências e tendências relevantes que possam ter impacto significativo nos KPIs da área. * Ministrar treinamentos sobre processos de fabricação, sistemas de produção e procedimentos aos membros da equipe operacional. * Participar, conforme necessário, na integração de novos colegas, assegurando que recebam treinamento adequado conforme os planos de treinamento estabelecidos. * Promover elevados padrões na área de produção (por exemplo, boa higiene, organização e práticas de manutenção de equipamentos) e atuar como defensor de operações seguras e de alto desempenho em qualidade. * Apoiar as partes interessadas internas, incluindo, mas sem se limitar a, geração de três P’s (People, Process, Product) e resposta a consultas sobre custos e tempos de ciclo associados aos processos atribuídos (quando aplicável). * Auxiliar em auditorias e investigações. * Apoiar a geração/relatório de KPIs para a equipe e cumprir todos os requisitos anuais de avaliação de desempenho, incluindo a conclusão da autoavaliação. * Contribuir para o projeto de novas instalações ou para a modificação das existentes. * Engajar-se em um ambiente de trabalho solidário que permita uma colaboração aberta entre os membros da equipe para compartilhar conhecimento técnico. * Desenvolver e acumular sólida experiência em engenharia, compartilhando conhecimentos sobre tecnologias e metodologias de ponta na área. * Iniciar e preparar transferências tecnológicas e projetos de melhoria de processos para processos estabelecidos e novos, utilizando a melhor tecnologia, práticas e ferramentas disponíveis. * Contribuir para o aumento da produtividade mediante análise, proposta, planejamento e implementação da introdução de novas tecnologias, métodos e práticas com potencial para otimizar os processos de fabricação. * Responsável pela criação e revisão de propostas de custo e planos de projeto ao implementar projetos de otimização. * Executar quaisquer outras tarefas compatíveis com a função, conforme e quando exigido. * Realizar as tarefas e deveres atribuídos de forma segura, conforme instruções, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática ambientais, de saúde e segurança. Estamos procurando recrutar um Candidato: * Graduação em uma área das Ciências ou Engenharia (com preferência em Engenharia Química) * Experiência de trabalho na indústria farmacêutica em Química Fina Farmacêutica e/ou Engenharia de Partículas e/ou Produto Farmacêutico (áreas de desenvolvimento, escalonamento e produção) (obrigatório) * Formação e experiência em práticas de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) (desejável) * Experiência em projeto de equipamentos e tecnologias * Experiência em suporte técnico à fabricação * Experiência em transferência técnica e suporte a projetos de capital * Experiência em múltiplos projetos e produtos, desde o estágio inicial de desenvolvimento até a escala comercial * Excelentes habilidades interpessoais para permitir interações eficazes com as partes interessadas (escrita e verbal) * Domínio competente do inglês (escrito e falado) * Conhecimentos avançados em informática, com bom domínio do pacote Microsoft Office e do SAP; conhecimentos intermediários em química orgânica e/ou tecnologias de engenharia de partículas * Conhecimentos intermediários em escalonamento de operações de engenharia química e/ou produto farmacêutico * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar suas tarefas em conformidade com as regras e procedimentos estabelecidos.