Engenheiro de Processos

Descrição

Resumo: Esta função envolve a realização de avaliações de impacto e risco, a redação de especificações e a execução de protocolos de qualificação para sistemas e equipamentos em um ambiente de fabricação farmacêutica. Pontos principais: 1. Realizar avaliações de impacto e risco para sistemas novos ou modificados 2. Apoiar o comissionamento e a qualificação de equipamentos e sistemas farmacêuticos 3. Colaborar com equipes multifuncionais na execução de projetos Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, destacamo-nos pela nossa inovadora capacidade tecnológica e produtiva, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato, dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a levar ao mercado novos medicamentos e medicamentos fora de patente. Nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipe, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, distribuídos pela Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 unidades de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, os nossos parceiros e, acima de tudo, os nossos pacientes. É por isso que estamos **Comprometidos para a vida**. Você será responsável por: * Realizar Avaliações de Impacto e Avaliações de Risco para sistemas novos ou modificados; * Redigir Especificações de Requisitos do Usuário (URS) para apoiar as necessidades de projeto e conformidade; * Contribuir para Revisões de Projeto Aprimoradas, garantindo alinhamento com padrões técnicos e regulatórios; * Desenvolver e executar protocolos de Qualificação de Projeto (DQ); * Liderar a execução de atividades e protocolos de Comissionamento; * Gerar e executar protocolos de Qualificação de Instalação (IQ); * Implementar protocolos de Qualificação Operacional (OQ) de acordo com os requisitos do projeto; * Executar protocolos de Qualificação de Desempenho (PQ) para verificar a capacidade do processo; * Apoiar o comissionamento e a qualificação de equipamentos, utilities e sistemas (por exemplo, HVAC, equipamentos de produção, equipamentos de formulação, sistemas de água farmacêutica, nitrogênio, ar comprimido limpo, equipamentos de controle de qualidade); * Colaborar com equipes multifuncionais para garantir a execução fluida e conforme dos projetos durante todo o ciclo de vida do equipamento. Procuramos recrutar um Candidato: * Licenciatura ou grau superior em engenharia ou área afim; * Experiência em comissionamento, qualificação e validação nas indústrias farmacêutica ou de ciências da vida é valorizada; * Conhecimento das regulamentações e normas do setor (por exemplo, FDA, PIC/S, EMA, GAMP 5, ISPE); * Gestão de projetos, fortes habilidades analíticas e de resolução de problemas; * Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal; * Capacidade de trabalhar eficazmente em equipes multifuncionais; * Atenção aos detalhes e fortes habilidades organizacionais; * Experiência em qualificação de instalações, utilities, sistemas e equipamentos é obrigatória; * Experiência em validação de sistemas computadorizados é um diferencial; * Paixão por trabalho prático. **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora com Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipe em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de sua idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Representantes de Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta vaga. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceirizada sem um acordo de busca válido, escrito e assinado tornar-se-ão de propriedade exclusiva da Hovione. Nenhuma taxa será paga caso um candidato seja contratado para esta posição em decorrência de uma indicação não solicitada.*