Associado de Controle de Qualidade

Descrição

Resumo: Esta função é responsável por definir e implementar técnicas de controle de qualidade para verificar a qualidade de materiais e produtos, gerenciando todas as atividades de controle de qualidade de acordo com os requisitos regulatórios. Pontos de destaque: 1. Junte-se a um líder de mercado no desenvolvimento e fabricação farmacêuticos por contrato. 2. Trabalhe em um ambiente inovador e orientado pela excelência, focado nos cuidados com o paciente. 3. Faça parte de uma equipe diversa e internacional com fortes oportunidades de crescimento. Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, distinguimo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado. Nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipe, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, localizados na Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 instalações de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para nossos clientes, nossos parceiros e, acima de tudo, nossos pacientes. É por isso que estamos nisso para toda a vida. Você será responsável por: Definir e implementar técnicas de controle de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais, bem como quaisquer outros serviços analíticos relevantes para nossa base de clientes e de acordo com os requisitos regulatórios. Gerenciar e controlar todas as atividades de Controle de Qualidade de acordo com os padrões identificados de garantia da qualidade, procedimentos da empresa, especificações dos clientes, requisitos contratuais e diretrizes regulatórias. * Aplicar e desenvolver conhecimentos em Controle de Qualidade e participar nos processos, procedimentos e projetos da área, sob a orientação de colegas mais seniores * Gerenciar, executar e apoiar rigorosa, precisa, eficiente e profissionalmente todos os projetos atribuídos, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) aplicáveis, padrões/procedimentos operacionais de qualidade e regulamentações legais, escalando conforme apropriado * Propor novas metodologias, considerando as exigências e requisitos do projeto * Executar tarefas analíticas específicas do projeto e atuar como interlocutor junto às partes interessadas * Exemplificar profissionalismo e apoiar a integração de novos colegas na área * Garantir que todas as tarefas analíticas atribuídas, incluindo (mas não se limitando a) desenvolvimento de métodos, criação de métodos, transferência de métodos, validação de métodos, preparação de protocolos e elaboração de relatórios, em qualquer projeto analítico, sejam bem geridas e entregues no prazo, com segurança, eficiência, confiabilidade e de forma economicamente viável, mediante execução e planejamento * Resolver problemas analíticos relacionados aos projetos atribuídos, fornecendo suporte colaborativo e oportuno a todas as áreas e departamentos, iniciando o processo de escalonamento para resolução de problemas quando não for possível resolver ocorrências dentro do período estabelecido * Garantir o fluxo eficaz e proativo de informações entre a equipe analítica e as partes interessadas internas e externas (se aplicável), representando a equipe (com apoio de colegas mais seniores), conforme adequado * Rever o trabalho gerado pela equipe sempre que necessário, assegurando que todos os procedimentos sejam seguidos * Criação, investigação e avaliação de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA), incidentes e desvios * Realizar manutenção de equipamentos, calibrações internas e qualificações internas nos instrumentos de laboratório designados * Utilizar e manter com precisão todos os sistemas de informação de laboratório * Manter boa higiene e organização no laboratório; manter todos os registros de laboratório, cadernos de projetos e cadernos gerais segundo os padrões aceitáveis de Boas Práticas de Laboratório (GLP) e de acordo com os procedimentos internos da Hovione * Cumprir e promover todos os requisitos aplicáveis de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e regulamentações de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), aderindo a todos os Procedimentos Operacionais relevantes e normas do setor na realização de todas as atividades analíticas * Ser defensor de operações seguras e de alto desempenho em qualidade, alertando colegas hierarquicamente superiores sobre quaisquer riscos potenciais, discrepâncias, desvios ou não conformidades, de acordo com os procedimentos internos da Hovione, sugerindo otimizações ou melhorias * Auxiliar nas auditorias/investigações, conforme necessário, seguindo as instruções da Gestão de Controle de Qualidade * Apoiar a divulgação de indicadores-chave de desempenho (KPIs) da equipe, se necessário; desenvolver e acumular sólida experiência em química analítica * Manter altos padrões nos Laboratórios de Controle de Qualidade * Utilizar técnicas e instrumentação analíticas, tais como cromatografia gasosa e cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), entre outras * Interpretar dados e realizar análises para garantir o cumprimento rigoroso das diretrizes sobre documentação e registro de dados * Trabalhar de forma colaborativa em equipes multifuncionais e compreender a função e o papel de cada departamento na realização de testes e entrega de produtos * Executar de modo a garantir que todas as tarefas atribuídas sejam entregues no prazo, com segurança, eficiência, confiabilidade e de forma economicamente viável * Executar atividades profissionais em conformidade com as diretrizes GMP e HSE, requisitos internos e externos, bem como promover a implementação e manutenção das políticas, sistemas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs e outros) * Executar as tarefas e deveres atribuídos de maneira segura, conforme as instruções recebidas, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática relacionados ao meio ambiente, à saúde e à segurança * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos. Estamos procurando recrutar um candidato com: * Licenciatura em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área similar em Química, Bioquímica ou Ciências da Saúde (obrigatório) * Experiência/qualificação educacional em ambiente de laboratório de Controle de Qualidade * Experiência prática em Química Analítica e procedimentos de Controle de Qualidade (desejável) * Formação e experiência em Boas Práticas de Fabricação (GMP) e diretrizes ICH (desejável) * Conhecimento em HPLC e CG, bem como familiaridade com o software Empower (desejável) * Compreensão técnica das práticas GMP, teoria e técnicas analíticas * Habilidades de documentação e atenção aos detalhes; fluência em inglês é obrigatória * Domínio de informática com bom conhecimento prático do pacote Microsoft Office * Disponibilidade para trabalhar em turnos das 7:30 às 15:30 e das 15:30 às 22:30 (em rotação semanal) **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora com Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipe em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de sua idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Representantes de Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta vaga. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceirizada, sem um acordo de busca válido, escrito e assinado, tornar-se-ão de propriedade exclusiva da Hovione. Nenhum honorário será pago caso um candidato seja contratado para esta posição em decorrência de uma indicação não solicitada.*