Resumen: Gestionar y controlar todas las actividades de Control de Calidad para verificar la calidad de los materiales y productos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los estándares de la empresa. Aspectos destacados: 1. Unirse a un líder de mercado en desarrollo y fabricación farmacéutica por contrato 2. Oportunidad de trabajar en un entorno innovador y orientado a la excelencia 3. Participar en controles críticos de calidad para productos farmacéuticos Unirse a un líder de mercado: Hovione es un grupo internacional independiente de empresas propiedad de una familia. Desde sus inicios, nos hemos distinguido por nuestras capacidades tecnológicas y productivas innovadoras, alcanzando una posición líder en el mercado mundial como empresa integrada de Desarrollo y Fabricación por Contrato dedicada a ayudar a los clientes farmacéuticos a llevar al mercado nuevos fármacos y fármacos fuera de patente. Nuestro personal constituye nuestro principal activo para seguir logrando el éxito. Contamos con más de 1950 miembros del equipo, provenientes de 36 nacionalidades distintas, distribuidos en Asia, Europa y América del Norte (Portugal, Estados Unidos, Macao, Irlanda, China, Hong Kong, Japón, India y Suiza), incluyendo 4 centros de producción. Trabajar en Hovione significa perseguir la innovación y la excelencia en todo lo que hacemos: para nuestros clientes, nuestros socios y, sobre todo, nuestros pacientes. Por eso estamos «En ello para toda la vida». Usted será responsable de: Definir e implementar técnicas de control de calidad para verificar la calidad de las materias primas, productos intermedios y productos finales, así como cualquier otro servicio analítico relevante para nuestra base de clientes y conforme a los requisitos regulatorios. Gestionar y controlar todas las actividades de Control de Calidad de acuerdo con los estándares identificados de aseguramiento de la calidad, los procedimientos internos de la empresa, las especificaciones de los clientes, los requisitos contractuales y las directrices regulatorias. * Organizar y definir las prioridades diarias dentro de las tareas asignadas para realizar con precisión y prontitud los análisis de muestras asignados, cumpliendo así los requisitos del plan laboratorial periódico y los indicadores clave de desempeño (KPI) del área. * Cumplir con el cronograma de ensayos de laboratorio para lograr un sistema eficiente de Control de Calidad (QC). * Asumir la responsabilidad de todos los datos generados individualmente y garantizar que cumplan todos los requisitos aplicables de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las normativas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente (HSE), respetando todos los Procedimientos Operativos pertinentes y las normas industriales vigentes en todas las actividades analíticas. * Mantener todos los listados de verificación, registros de laboratorio y cuadernos de trabajo en los que participe, conforme a los estándares aceptables de GMP y a los procedimientos internos de Hovione. * Mantener una buena higiene y orden dentro del laboratorio. * Realizar la calibración rutinaria y tanto el mantenimiento correctivo como el preventivo de los instrumentos de laboratorio designados, solicitando las piezas y consumibles necesarios para el área. * Cumplir con los altos estándares exigidos en los laboratorios de Control de Calidad. * Informar inmediatamente a la dirección de Control de Calidad sobre cualquier discrepancia, desviación o no conformidad en los ensayos o prácticas de trabajo, conforme a los procedimientos internos de Hovione. * Emitir eventos y apoyar la investigación de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) o atípicos, desviaciones e incidentes de Control de Calidad generados en los laboratorios de Control de Calidad. * Garantizar una comunicación adecuada con otros departamentos internos relacionados con el trabajo de Control de Calidad, utilizando los procesos apropiados de Hovione y sus plataformas informáticas. * Colaborar en auditorías según sea necesario, siguiendo las instrucciones de la dirección de Control de Calidad. * Realizar cualquier otra tarea adicional requerida para apoyar las actividades del laboratorio, según se requiera. * Buscar información adicional cuando se considere que la disponible no es suficiente. * Cumplir con todos los requisitos anuales de evaluación del desempeño, incluida la finalización de la autoevaluación. * Ejecutar las tareas y funciones asignadas de forma segura, conforme a las instrucciones recibidas, y cumplir con las normas/procedimientos, regulaciones y códigos de práctica en materia de medio ambiente, salud y seguridad. * Asegurar que las actividades de la instalación se realicen cumpliendo todos los reglamentos y normas aplicables de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), legales y de Salud, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) en el país de operación, cumpliendo y haciendo cumplir todos los procesos y buenas prácticas de Hovione. * Colaborar en auditorías según sea necesario, siguiendo las instrucciones de la dirección de Control de Calidad. * Realizar cualquier otra tarea adicional requerida para apoyar las actividades del laboratorio, según se requiera. * Buscar información adicional cuando se considere que la disponible no es suficiente. * Cumplir con todos los requisitos anuales de evaluación del desempeño, incluida la finalización de la autoevaluación. * Ejecutar las tareas y funciones asignadas de forma segura, conforme a las instrucciones recibidas, y cumplir con las normas/procedimientos, regulaciones y códigos de práctica en materia de medio ambiente, salud y seguridad. * Asegurar que las actividades de la instalación se realicen cumpliendo todos los reglamentos y normas aplicables de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), legales y de Salud, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) en el país de operación, cumpliendo y haciendo cumplir todos los procesos y buenas prácticas de Hovione. Buscamos reclutar a un candidato/a con los siguientes requisitos: * Diploma de escuela secundaria (obligatorio) * Titulación en química, química analítica, ingeniería química, farmacia u otra disciplina científica relacionada (obligatorio) * Experiencia laboral relevante * Experiencia práctica comprobada en el sector farmacéutico o afín, en un entorno de laboratorio de Control de Calidad regulado por las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) (obligatorio) * Experiencia en prácticas GMP y normas HSE (preferible) \- Conocimiento técnico de las prácticas GMP, teoría y técnicas analíticas \- Habilidades claras y abiertas de comunicación (escrita y verbal) * Competencia en inglés (escrito y hablado) (preferible en los sitios donde el inglés no es el idioma materno) * Capacidad y disponibilidad para trabajar en turnos, según las necesidades del negocio * Conocimientos informáticos y dominio del paquete Microsoft Office AK382 * Debe poseer los conocimientos, la experiencia y las habilidades necesarias para desempeñar sus tareas conforme a las normas y procedimientos establecidos. **Hovione es un empleador comprometido con la Igualdad de Oportunidades** La inclusión y la diversidad son fundamentales para nosotros. En Hovione, esto significa un entorno laboral en el que se valoran las diferencias y todos son tratados con equidad y respeto. Queremos que todos nuestros miembros del equipo en todo el mundo se sientan respaldados, respetados y tengan la oportunidad de alcanzar todo su potencial, independientemente de su edad, género, religión, discapacidad, orientación sexual o etnia.