**Visão Geral do Cargo** Executar atividades administrativas diárias, em conjunto com os Associados de Pesquisa Clínica e as equipes de Regulatório e Início de Estudos, para garantir a entrega completa e precisa do Arquivo Mestre do Estudo (Trial Master File). **Funções Essenciais** * Auxiliar os Associados de Pesquisa Clínica (CRAs) e a equipe de Regulatório e Início de Estudos (RSU) na atualização e manutenção corretas de documentos e sistemas clínicos (por exemplo, Arquivo Mestre do Estudo (TMF)) que acompanham a conformidade e o desempenho dos locais dentro dos prazos do projeto. * Apoiar a equipe clínica na preparação, manipulação, distribuição, arquivamento e armazenamento de documentação e relatórios clínicos de acordo com o escopo de trabalho e os procedimentos operacionais padrão. * Auxiliar na revisão periódica dos arquivos do estudo quanto à completude. * Auxiliar os CRAs e a equipe RSU na preparação, manipulação e distribuição de Suprimentos para Ensaios Clínicos e na manutenção das informações de rastreamento. Coordenar o acompanhamento e gerenciamento dos Formulários de Relatório de Caso (CRFs), consultas e fluxo de dados clínicos. * Atuar como ponto central de contato para a equipe clínica em comunicações designadas do projeto, correspondências e documentação associada. * Pode acompanhar os CRAs em visitas aos locais para auxiliar nas funções de monitoramento clínico após a conclusão do treinamento necessário. * Pode colaborar com a equipe clínica na preparação, manipulação, distribuição, arquivamento e armazenamento de documentação e relatórios clínicos de acordo com o escopo de trabalho e os procedimentos operacionais padrão. **Qualificações** * Diploma de ensino médio ou equivalente exigido * Experiência de 3\-4 anos em suporte administrativo. * Combinação equivalente de educação, treinamento e experiência. * É fortemente preferível pelo menos um ano de experiência em pesquisa clínica. * Habilidades em informática, incluindo conhecimento prático do Microsoft Word, Excel e PowerPoint. * Habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo bom domínio da língua inglesa. * Habilidades eficazes de gestão de tempo e organização. * Capacidade de estabelecer e manter relacionamentos de trabalho eficazes com colegas, gestores e clientes. * Conhecimento básico dos requisitos regulatórios aplicáveis à pesquisa clínica, ou seja, Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH), conforme fornecidos no treinamento da empresa. * Conhecimento dos requisitos do protocolo aplicável, conforme fornecidos no treinamento da empresa. A IQVIA é uma provedora global líder em serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores, ajudando a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população mundial. Saiba mais em https://jobs.iqvia.com. Na IQVIA, acreditamos que diversidade, inclusão e pertencimento fortalecem nossa missão de acelerar a inovação para um mundo mais saudável. Criamos uma cultura de pertencimento valorizando as perspectivas de todos os funcionários talentosos ao redor do mundo e proporcionando a eles a oportunidade de impulsionar um sistema de saúde mais inteligente para todos, em qualquer lugar. Quando nossos funcionários talentosos trazem suas autênticas identidades e suas diversas experiências para o trabalho, eles nos permitem alcançar coisas extraordinárias. Processos de pensamento multifacetados estimulam a inovação. A colaboração multiqualificada aproveita a inovação para entregar resultados superiores.