Direção Técnica Cacém

Descrição

Resumo da Vaga: A plural\\+udifar procura um(a) Diretor(a) Técnico(a) para assegurar a qualidade, segurança e integridade técnica da operação farmacêutica e a conformidade regulamentar. Principais Destaques: 1. Assegurar conformidade técnica e regulamentar na distribuição farmacêutica. 2. Promover a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade. 3. Representar a empresa perante autoridades regulatórias e setoriais. A **plural\+udifar**, uma referência no setor da distribuição farmacêutica, procura um(a) Diretor(a) Técnico(a) que queira assumir um papel central na garantia da qualidade, segurança e integridade técnica de uma operação farmacêutica em constante evolução. **Localização:** Plataforma do Cacém \- Lisboa **Missão:** Assegurar a conformidade técnica e regulamentar das atividades de distribuição farmacêutica, garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Distribuição, bem como a qualidade, segurança dos produtos e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a melhoria contínua da operação. Responsável igualmente pelo enquadramento regulamentar e conformidade dos serviços e produtos de marca própria, assegurando a articulação com as entidades reguladoras. **Responsabilidades:** * Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Distribuição Farmacêutica, das diretivas da Direção Técnica e a regulamentação aplicável do INFARMED, DGAV e demais autoridades reguladoras, assegurando a conformidade legal e técnica de todas as operações. * Acompanhar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), promovendo a eficácia dos processos técnicos e operacionais e o alinhamento com a regulamentação aplicável. * Assegurar a compliance regulatória da empresa, acompanhando a evolução legislativa e melhores práticas de mercado, em articulação com as direções operacionais e comerciais, garantindo a conformidade regulamentar, qualidade e segurança dos produtos comercializados, incluindo marcas próprias e dispositivos médicos. * Coordenar e monitorizar os parâmetros ambientais, em toda a cadeia de distribuição, garantindo a manutenção dos limites regulamentares definidos nas Boas Práticas de Distribuição. * Supervisionar a execução de recolhas de produtos em tempo útil, assegurando a comunicação eficaz com clientes, fornecedores e autoridades competentes. * Gerir o processo de reclamações técnicas, assegurando a investigação, análise de causa e implementação de ações corretivas e preventivas. * Representar a empresa institucionalmente perante autoridades regulatórias e setoriais, assegurando uma comunicação técnica eficaz e a defesa dos interesses da organização, bem como participando nas inspeções e auditorias externas, elaborando planos de ação e garantindo a sua implementação. * Colaborar no planeamento, execução e avaliação da eficácia das formações em Boas Práticas de Distribuição, assegurando a atualização contínua dos colaboradores. * Assegurar a gestão e atualização das fichas de segurança dos produtos comercializados, (quando aplicável) assegurando toda a conformidade documental. * Supervisionar a gestão e conformidade dos EMMs nas plataformas logísticas, garantindo rastreabilidade e controlo documental. **Perfil:** * Mestrado em Ciências Farmacêuticas, inscrito na Ordem dos Farmacêuticos (mandatório); * Experiência profissional de, no mínimo, 3 a 5 anos, em funções similares, nomeadamente Direção técnica e Assuntos Regulamentares (preferencial); * Certificação de Formação avançada em Boas Práticas de Distribuição \- MUH, MUVET, DMs e Cosmética (valorizado); * Conhecimentos em Legislação Regulamentar Aplicável, NP\-EN ISO 9001:2015 (valorizado); * Conhecimento sobre as plataformas Infarmed e Dgav. * Experiência em interação com entidades reguladoras, auditorias e inspeções externas (valorizado); * Capacidade de análise técnica, tomada de decisão e gestão de prioridades; * Excelente capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal; * Forte sentido de responsabilidade, rigor e atenção ao detalhe; * Residência na região de Lisboa. **Oferecemos:** * Integração numa organização sólida, com mais de 51 anos de história e numa fase de forte transformação; * Ambiente colaborativo, com autonomia, aprendizagem contínua e espaço para crescer; * Oportunidade de fazer parte de uma equipa que cuida, capacita e celebra as Pessoas — o centro de tudo o que fazemos; * Pacote de benefícios competitivos. **Aqui, a Direção Técnica tem voz, impacto e futuro. Junte\-se a nós!**