Summary: CordenPharma is seeking a Group Quality CSV Manager to ensure compliance with regulatory requirements and optimize GxP IT applications, leading validation strategies and enhancing quality through AI-enabled tools. Highlights: 1. Ensure compliance with GxP IT application lifecycle management 2. Lead evolution and optimization of global validation approaches 3. Identify and implement opportunities to enhance Quality with AI-enabled tools **CordenPharma** ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full\-Service“\-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3\.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids \& Carbohydrates, Injectables, Highly Potent \& Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten. **Our People Vision:** We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients’ lives. **Group Quality CSV Manager (m/f/d)** ===================================== * Lissabon * 01\.03\.2026 * Vollzeit * unbefristet ### **Was dich erwartet** * Ensure compliance with applicable regulatory requirements, internal Quality standards, and industry best practices for the lifecycle management of corporate GxP IT applications and GxP IT system implementation projects. * Act as a subject matter expert on 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and GAMP 5 compliance within the CordenPharma network. * Develop design requirements and validation/testing strategies for electronic business solutions in GxP environments. * Lead the evolution and continuous optimization of global validation and lifecycle approaches, presenting strategies during audits and inspections. * Identify and implement opportunities to enhance Quality, efficiency, and compliance through AI\-enabled tools while ensuring adherence to GxP and data integrity requirements. * Supervise cross\-functional teams during validation and qualification activities for computerized systems. * Partner closely with Site Quality, IT and Operations teams to implement global computerized systems. * Review and implement IT Quality\-related processes, standards, and systems. * Conduct internal and external audits and manage IT service providers to ensure compliance and quality. ### **Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:** * Bachelor’s degree in IT, Pharmaceuticals, Engineering, Life Sciences or a similar field. * Profound knowledge of FDA\- / EU\-Guidelines, including computer system validation, quality risk management and data integrity. * 2–5\+ years professional QA experience in supporting IT applications in a global GxP environment throughout the whole lifecyle of an application, preferred in a CDMO business. * Confident handling with electronic systems, ideally with Trackwise, Labvantage, SAP * Fluent communication in English. * Excellent interpersonal and communication skills. * Highly self\-motivated with “Can do” mentality and a strong sense of ownership. * Flexibility and willingness to travel (\< 10%). ### **Was wir dir bieten** #### **Positive working atmosphere and open management culture with focus on continuous improvement of processes to stay innovative** #### **Free Parking** #### **Refeitório** #### **Seguro de Saúde** #### **Seguro de Vida** ### **Interessiert?** Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden. **CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.** Zurück Bewerben