Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, distinguimo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato, dedicada a ajudar os clientes farmacêuticos a lançar novos medicamentos e medicamentos fora de patente no mercado. As nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipa, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, distribuídos pela Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 locais de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar a inovação e a excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, os nossos parceiros e, acima de tudo, os nossos doentes. É por isso que estamos nisto para toda a vida. Será responsável por: Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (cGMP) em todas as atividades e sistemas relacionados com a execução de Projetos e Produtos. Assegurar que as práticas de trabalho são otimizadas e alinhadas com as necessidades reais de cada projeto. Implementar políticas, procedimentos e métodos para avaliar e melhorar continuamente a qualidade dos produtos e das operações ao longo do ciclo de vida dos produtos. Prestar serviços globais de qualificação de fornecedores para apoiar a introdução de novos produtos e produtos existentes. Colaborar com fornecedores e com o Departamento de Aquisições para assegurar a qualidade dos seus produtos, materiais, componentes e/ou operações. * Presença regular na fábrica, prestando apoio direto no local de trabalho, desenvolvendo um sentido de colaboração com as áreas operacionais e exercendo uma supervisão geral das atividades, conforme necessário * Prestar apoio em tempo real de garantia de qualidade na linha de produção * Identificar, documentar e reportar desvios ou quaisquer outras não conformidades * Apoiar investigações na linha de produção, incluindo a análise da causa raiz e a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPAs) * Gerir atividades de qualidade para assegurar a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (cGMP) e com a regulamentação legal, mantendo o local preparado para auditorias. * Promover elevados padrões de qualidade e fomentar uma cultura de melhoria contínua em todas as operações da empresa. * Preparar-se e apoiar auditorias internas e externas, assegurando uma preparação constante para inspeções. * Elaborar, rever e aprovar SOPs, IOPs, protocolos, relatórios e documentação regulamentar, conforme necessário. * Participar em atividades-chave de qualidade para projetos atribuídos e introduções de novos produtos. * Monitorizar e assegurar o fecho atempado de desvios e a aprovação de controlos de alteração (PdAs). * Facilitar uma comunicação eficaz entre as partes interessadas e apoiar a resolução de questões de conformidade. * Manter uma presença regular nas áreas de produção, prestando apoio prático e fomentando a colaboração. * Investigar reclamações de clientes e apoiar a elaboração e divulgação de KPIs da equipa. * Assegurar práticas seguras e conformidade com os padrões de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) em todas as tarefas e responsabilidades atribuídas. Procuramos recrutar um Candidato com: * Licenciatura ou equivalente em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou outra área científica similar (obrigatório) * Experiência educacional/formação num ambiente de Garantia de Qualidade (QA) em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (GMP) no setor farmacêutico (desejável) * Experiência de trabalho num ambiente operacional GMP (desejável) * Formação e experiência em normas GMP (desejável) * Experiência de trabalho com Assuntos Regulatórios e conhecimentos básicos dessa função (desejável) * Conhecimento das práticas GMP * Domínio fluente da língua inglesa é obrigatório * Competências informáticas sólidas, com bom conhecimento prático do pacote Microsoft Office * Boas competências de documentação e atenção aos detalhes * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar as suas tarefas em conformidade com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora que Pratica a Igualdade de Oportunidades** A inclusão e a diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipa, em todo o mundo, se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir todo o seu potencial, independentemente da sua idade, género, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia.