Associado de Garantia da Qualidade – Atribuição Temporária

Descrição

Resumo: Esta função garante a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) em todas as atividades relacionadas a projetos e produtos, otimizando práticas e melhorando continuamente a qualidade dos produtos. Pontos principais: 1. Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e manter a prontidão para auditorias 2. Promover padrões de alta qualidade e melhoria contínua 3. Colaborar com as partes interessadas e apoiar a resolução de questões de conformidade Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde sua fundação, destacamo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato, dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a lançar novos medicamentos e medicamentos fora de patente no mercado. Nossos colaboradores são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipe, provenientes de 36 nacionalidades distintas, localizados na Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 unidades de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, nossos parceiros e, acima de tudo, para os nossos pacientes. É por isso que estamos Nele pela vida inteira. Suas responsabilidades incluirão: Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) em todas as atividades e sistemas relacionados à execução de projetos e produtos. Assegurar que as práticas de trabalho sejam otimizadas e alinhadas às necessidades reais de cada projeto. Implementar políticas, procedimentos e métodos para avaliar e melhorar continuamente a qualidade dos produtos e das operações ao longo do ciclo de vida dos produtos. Prestar serviços globais de qualificação de fornecedores para apoiar a introdução de novos produtos e a manutenção de produtos existentes. Colaborar com fornecedores e com a área de Compras para garantir a qualidade de seus produtos, materiais, componentes e/ou operações. * Gerenciar atividades de qualidade para assegurar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e com a regulamentação legal, mantendo o local preparado para auditorias. * Promover padrões de alta qualidade e fomentar uma cultura de melhoria contínua em todas as operações da empresa. * Preparar-se para auditorias internas e externas e prestar apoio durante essas auditorias, assegurando prontidão constante para inspeções. * Elaborar, rever e aprovar SOPs, IOPs, protocolos, relatórios e documentação regulatória conforme necessário. * Participar em atividades-chave de qualidade para os projetos atribuídos e para a introdução de novos produtos. * Monitorar e assegurar o fechamento oportuno de desvios e a aprovação de controles de mudança (PdAs). * Facilitar uma comunicação eficaz entre as partes interessadas e apoiar a resolução de questões de conformidade. * Manter presença regular nas áreas de fabricação, oferecendo suporte prático e fomentando a colaboração. * Investigar reclamações de clientes e apoiar a geração e divulgação de indicadores-chave de desempenho (KPIs) da equipe. * Assegurar práticas seguras e conformidade com os padrões de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) em todas as tarefas e responsabilidades atribuídas. Procuramos recrutar um Candidato com: * Formação universitária ou equivalente em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica similar (obrigatório). * Experiência educacional / formativa em ambiente de Garantia da Qualidade (QA) sob Boas Práticas de Fabricação (GMP) no setor farmacêutico (desejável). * Experiência em ambiente operacional sob Boas Práticas de Fabricação (GMP) (desejável). * Fluência em inglês é um requisito. * Conhecimentos avançados em informática e bom domínio do pacote Microsoft Office. * Boas habilidades de documentação e atenção aos detalhes. * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar suas tarefas em conformidade com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora que promove a Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com equidade e respeito. Queremos que todos os nossos colaboradores em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Representantes de Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta vaga. Qualquer currículo submetido à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceirizada, sem um acordo escrito e assinado previamente, tornar-se-á de propriedade exclusiva da Hovione. Nenhum pagamento será efetuado caso um candidato seja contratado para esta posição como resultado de uma indicação não solicitada.*