Na Johnson \& Johnson, acreditamos que saúde é tudo. Nossa força na inovação em cuidados com a saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são personalizadas. Através de nossa expertise em Medicina Inovadora e MedTech, estamos estrategicamente posicionados para inovar em todo o espectro de soluções em saúde hoje, entregando os avanços do amanhã e impactando profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com **Função Profissional:** Segurança de Produtos**Subfunção Profissional:** Gestão de Riscos de Segurança de Produtos**Categoria Profissional:** Científica/Tecnológica**Todos os Locais de Vagas:** Porto Salvo, Portugal**Descrição da Vaga:** ### **Sobre a Medicina Inovadora** Nossa expertise em Medicina Inovadora é orientada e inspirada por pacientes, cujas percepções impulsionam nossos avanços baseados na ciência. Visionários como você trabalham em equipes que salvam vidas ao desenvolver os medicamentos do futuro. Junte-se a nós para desenvolver tratamentos, encontrar curas e liderar o caminho do laboratório à vida, defendendo os pacientes a cada passo do processo. Saiba mais em https://www.jnj.com/innovative\-medicine. A Johnson \& Johnson está recrutando para um Cientista Sênior de Relatórios Agregados com base em Lisboa, Portugal. ### **Resumo da Vaga** Junte-se a nós como Cientista Sênior de Relatórios Agregados e desempenhe um papel fundamental no cenário de segurança pós-comercialização! Você liderará o desenvolvimento e produção de relatórios agregados críticos de segurança, colaborando estreitamente com equipes multifuncionais para garantir a precisão dos dados, conformidade regulamentar e uma comunicação clara do perfil benefício-risco de nossos produtos. Nossa experiência coletiva em farmacovigilância, redação médica e regulamentações globais de segurança será essencial para interpretar dados complexos, atender solicitações das autoridades sanitárias e influenciar decisões de segurança. Esta posição oferece a oportunidade de contribuir para avaliações de segurança significativas, fomentar parcerias estratégicas e apoiar a melhoria contínua dentro de um ambiente dinâmico e global. ### **Atribuições e Responsabilidades** O Cientista Sênior de Relatórios Agregados (ARS) apoiará a entrega programada de relatórios agregados pós-comercialização e trabalhará em estreita colaboração com outros parceiros para coletar, interpretar e incorporar dados provenientes de diversas fontes nos relatórios, comunicando adequadamente o benefício-risco do produto. Nesta função, você demonstrará conhecimento das regulamentações e diretrizes do setor para relatórios agregados programados e amplo entendimento sobre o conteúdo necessário para os relatórios. Você atuará como ponto focal do produto e liderará equipes multifuncionais na produção dos relatórios agregados programados, fornecendo orientações sobre conteúdo, processos, prazos e integridade científica para garantir relatórios bem elaborados. Além disso, trabalhará de forma independente, relacionando discussões ao conteúdo e entregando resultados de qualidade com algum apoio de membros mais sênior da equipe. Você criará alianças e será capaz de influenciar parceiros de segurança para moldar decisões e resultados. O ARS Sênior será responsável pela preparação dos relatórios agregados, incluindo: * Desenvolver conhecimento sobre regulamentações de farmacovigilância (PV) e propósito dos relatórios agregados programados. * Parceria eficaz com equipes como a equipe Global de Segurança Médica, fornecedores e área regulatória, sendo responsável pela produção dos relatórios agregados programados para garantir relatórios de segurança de alta qualidade e otimizar a recuperação de dados. * Garantir que solicitações de Autoridades Sanitárias (HA) ou Relatórios de Avaliação tenham sido atendidas conforme exigido. * Revisar e/ou redigir tópicos de segurança para produtos aplicáveis (por exemplo, Produtos Estabelecidos). * Interpretar e integrar informações de maneira clara e concisa. * Elaborar conclusões com base em todas as informações disponíveis para os produtos aplicáveis. Participar de treinamentos multifuncionais para partes interessadas relevantes e contribuir para o treinamento de ARS nas atividades relacionadas ao cargo. Você também terá a oportunidade de participar de iniciativas do departamento e/ou multifuncionais. ### **Qualificação Mínima** * Diploma de Bacharel exigido: Ciências da Saúde ou Biomédicas (4\+ anos de experiência na indústria ou equivalente). * Pós-graduação desejável: Ciências da Saúde ou Biomédicas (2\+ anos de experiência na indústria ou equivalente). * Experiência em redação médica ou PV é esperada. * Experiência clínica é desejável. ### **Habilidades Exigidas:** * Conhecimento do arcabouço regulamentar global para relatórios agregados de segurança e experiência no desenvolvimento de relatórios agregados de segurança, como o Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco. * Bom entendimento de conceitos médicos e familiaridade com atividades de segurança no desenvolvimento de medicamentos e no pós-comercialização, além dos requisitos das autoridades sanitárias globais. * Capacidade de compreender e analisar dados médico-científicos complexos de uma ampla gama de áreas temáticas. * Capacidade de interpretar e apresentar dados complexos para determinar o impacto benefício-risco. * Excelentes habilidades verbais e escritas em inglês. * Capacidade de interagir eficazmente com partes interessadas, incluindo parceiros comerciais. * Capacidade de trabalhar em um ambiente matricial, com comprovadas habilidades de liderança. * Capacidade de planejar tarefas para cumprir prazos e gerenciar múltiplas prioridades de forma eficaz. * Capacidade de influenciar, negociar e se conectar com clientes internos e externos.