Gerente Sênior do Hub de Rotulagem

Descrição

Resumo: O Gerente Sênior do Hub de Rotulagem desenvolve e executa estratégias de rotulagem, lidera equipes regionais e garante a conformidade com os requisitos regulatórios para produtos genéricos e de marca. Pontos principais: 1. Liderar equipes multifuncionais em projetos globais de rotulagem 2. Gerenciar e liderar membros da equipe regional de rotulagem, promovendo seu desenvolvimento 3. Fornecer orientação regulatória estratégica para a rotulagem de dossiês novos e aprovados Mylan, Lda. A Viatris é uma empresa global de cuidados com a saúde, estrategicamente posicionada para superar a divisão tradicional entre genéricos e marcas, combinando o melhor dos dois mundos para abordar de forma mais abrangente as necessidades globais de saúde. Com a missão de capacitar as pessoas em todo o mundo a viverem de forma mais saudável em todas as fases da vida, oferecemos acesso em larga escala, fornecendo atualmente medicamentos de alta qualidade a aproximadamente 1 bilhão de pacientes ao redor do mundo anualmente e tocando todos os momentos da vida, desde o nascimento até o fim da vida, condições agudas até doenças crônicas. Fomos incluídos em diversas listas de premiações que demonstram o impacto que estamos gerando. Título do cargo: Gerente Sênior do Hub de Rotulagem Localização: Lisboa, Portugal A Viatris é uma empresa global de cuidados com a saúde, estrategicamente posicionada para superar a divisão tradicional entre genéricos e marcas, combinando o melhor dos dois mundos para abordar de forma mais abrangente as necessidades globais de saúde. Com a missão de capacitar as pessoas em todo o mundo a viverem de forma mais saudável em todas as fases da vida, oferecemos acesso em larga escala, fornecendo atualmente medicamentos de alta qualidade a aproximadamente 1 bilhão de pacientes ao redor do mundo anualmente e tocando todos os momentos da vida, desde o nascimento até o fim da vida, condições agudas até doenças crônicas. Fomos incluídos em diversas listas de premiações que demonstram o impacto que estamos gerando. Todos os dias, enfrentamos o desafio de fazer a diferença e esta é a forma como o cargo de Gerente Sênior do Hub de Rotulagem fará um impacto: Desenvolver estratégias de rotulagem, planos de projeto e executar planos de projeto em apoio à criação e atualizações de rótulos, conforme cronogramas específicos. Gerenciar e liderar membros da equipe regional de rotulagem que apoiam as atividades de rotulagem pan-europeias para produtos genéricos e de marca, bem como a rotulagem de ponta a ponta até a implementação da arte-final. Fornecer suporte especializado como Especialista em Assunto ao Diretor Global de Operações de Rotulagem e a outras partes interessadas em iniciativas que impactem, ou possam impactar, as atividades de rotulagem na Área Econômica Europeia. As principais responsabilidades deste cargo incluem: * Liderar equipes multifuncionais em projetos globais de rotulagem, garantindo alinhamento com os requisitos regulatórios e os objetivos da empresa. * Gerenciar e liderar membros da equipe regional de rotulagem, incluindo definição de objetivos, avaliações no meio do ano e no final do ano, além de assegurar treinamento, desenvolvimento e orientação dos membros da equipe, de modo que atinjam tanto os objetivos da equipe quanto os individuais. * Comunicar claramente questões e resoluções aos colegas e subordinados de maneira significativa. * Garantir atualizações precisas e oportunas de rotulagem, de acordo com os procedimentos e objetivos estabelecidos pela empresa. * Apoiar membros da equipe regional de rotulagem em relação a perguntas das autoridades sanitárias, solicitações de informações adicionais, preparação e revisão de documentos de rotulagem antes da submissão. * Informar ao Diretor de Operações Centralizadas de Rotulagem sobre quaisquer deficiências ou problemas identificados. * Fornecer orientação regulatória estratégica/estratégia para rotulagem de genéricos e marcas relativos a dossiês novos, pendentes e aprovados, com base na interpretação de políticas, orientações e regulamentações. * Capacidade de analisar e avaliar Folhas de Dados Centrais da Empresa (CCDS) e determinar atualizações de rotulagem com base na documentação CCDS. * Capacidade de comunicar claramente tópicos de rotulagem aos membros da Equipe de Rotulagem de Produtos e ao Comitê Global de Rotulagem. * Conhecimento geral sobre a preparação de arte-final a partir do texto de rotulagem e sua interface com as equipes de Gerenciamento de Lançamento, Cadeia de Suprimentos e Qualidade. * Garantir conformidade com a rotulagem de ponta a ponta até a implementação da arte-final. * Interagir com o departamento jurídico quanto ao conteúdo de rotulagem com base em informações sobre patentes e exclusividades. * Manter elevado nível de conhecimento sobre todas as leis, regulamentações e orientações regionais. Garantir a implementação oportuna de novos requisitos. * Participar em auditorias, tanto internas quanto externas, conforme necessário. O que você trará para este cargo: * 5 anos ou mais de experiência em rotulagem de produtos e desenvolvimento de rotulagem. * 3 anos ou mais de experiência em liderança, incluindo gestão de equipes e/ou liderança de iniciativas multifuncionais. * 3 anos ou mais de experiência em assuntos regulatórios e/ou gerenciamento de projetos, com ampla expertise em rotulagem. * Excelentes habilidades interpessoais, de apresentação e de comunicação, com capacidade de influenciar partes interessadas de diferentes áreas. * Capacidade comprovada de desenvolver soluções inovadoras de rotulagem, garantindo ao mesmo tempo conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. * Experiência no setor farmacêutico, de biotecnologia ou de cuidados com a saúde. * Experiência com sistemas eletrônicos de submissão, como Lorenz ou equivalente. * Experiência com sistemas de controle de mudanças, como TrackWise® ou equivalente. * Conhecimento de sistemas de controle de documentos e de gerenciamento de documentos. Experiência em ambiente global e multifuncional. Na Viatris, oferecemos salários competitivos, benefícios e um ambiente inclusivo onde você pode utilizar suas experiências, perspectivas e habilidades para ajudar a fazer a diferença na vida dos outros. A Viatris é uma Empresa que Oferece Igualdade de Oportunidades. Todos os candidatos qualificados receberão consideração para contratação sem distinção de raça, origem nacional, religião, idade, cor, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, deficiência ou status de veterano protegido, ou qualquer outra característica protegida por leis, normas ou regulamentos locais, estaduais ou federais. Na Viatris, oferecemos salários competitivos, benefícios e um ambiente inclusivo onde você pode utilizar suas experiências, perspectivas e habilidades para ajudar a fazer a diferença na vida dos outros. A Viatris é uma Empresa que Oferece Igualdade de Oportunidades.