Analista, Sistemas de Qualidade e Validação

Descrição

Resumo: Esta função envolve coordenar e harmonizar os procedimentos de qualidade, realizar avaliações de risco e apoiar atividades de validação na divisão de injetáveis da Hikma. Pontos principais: 1. Coordenar a harmonização dos procedimentos de qualidade em toda a divisão de injetáveis. 2. Realizar avaliações de risco e apoiar melhorias nos processos. 3. Apoiar a preparação e execução de auditorias, bem como as atividades de validação. Descrição: Fundada por Samih Darwazah há mais de 40 anos na Jordânia, a missão da Hikma é fornecer medicamentos acessíveis e de qualidade às pessoas que necessitam. Com bases muito sólidas, continuamos a inovar diariamente e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final da década de 1980, expandimos nossas operações além do Oriente Médio e adquirimos terreno em Portugal para a construção de uma fábrica estéril de produtos farmacêuticos injetáveis. Este foi um ponto de viragem importante para a empresa e nosso primeiro passo para uma nova região. Atualmente, em Portugal, contamos com mais de 1000 colaboradores e 3 fábricas dedicadas à produção de medicamentos injetáveis. A Hikma pretende recrutar um **Analista, Sistemas de Qualidade \& Validação** (m/f) para integrar o Departamento **Injetáveis \- Sistemas de Qualidade**, com trabalho **presencial** **Principais responsabilidades:** * Coordenar e executar a harmonização dos procedimentos e processos de qualidade em toda a divisão de injetáveis, garantindo consistência e eficiência. * Realizar avaliações de risco relativamente às diretrizes regulamentares aplicáveis, aos procedimentos internos e aos sistemas de qualidade. * Trabalhar na melhoria de processos * Monitorizar e acompanhar o progresso dos projetos nas instalações de injetáveis * Recolher e acompanhar métricas básicas de qualidade provenientes de diferentes instalações. Elaborar relatórios e painéis simples. * Realizar Diligências de Qualidade para novos negócios. * Apoiar a preparação e execução de auditorias. Auxiliar na elaboração de relatórios de auditoria e respostas. * Prestar apoio às atividades de validação nas instalações para novos projetos, incluindo a revisão da documentação * Garantir que os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) departamentais e a documentação relacionada sejam eficazmente geridos, controlados e cumpram os requisitos internos e regulamentares. Atualizar os procedimentos e documentos de qualidade, conforme aplicável. * Monitorizar o plano de formação e atuar como Coordenador de Formação na base de dados. **Perfil:** * Licenciatura em Farmácia ou em Ciências da Vida, Engenharia (Bioquímica, Biotecnologia) * Fortes competências organizacionais e de gestão documental. * Mentalidade analítica, com capacidade para realizar avaliações de risco e apoiar a resolução de problemas. * Excelentes competências de comunicação e de envolvimento com as partes interessadas. * Capacidade de trabalhar de forma colaborativa num ambiente multifuncional e multi-instalações. * Abordagem proativa à melhoria contínua e à excelência operacional. * Atenção aos detalhes, com forte foco na conformidade e na qualidade. **Oferecemos:** * Contrato direto com a Hikma * Remuneração adequada às funções desempenhadas * Seguro de vida * Seguro de saúde * Bónus anual de desempenho * Elevadas perspectivas de carreira Se considera esta uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Saúde Melhor, ao alcance de todos, todos os dias Localização: Sintra, Sintra, PT