Junte-se a um líder de mercado: A Hovione é um grupo internacional independente e de propriedade familiar. Desde o início, destacamo-nos pela nossa inovação tecnológica e capacidades produtivas, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a lançar novos medicamentos e medicamentos fora de patente. As nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Com mais de 1950 colaboradores, de 36 nacionalidades diferentes, localizados na Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 unidades produtivas. Trabalhar na Hovione significa buscar a inovação e a excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, parceiros e, acima de tudo, para os nossos pacientes. É por isso que estamos nisto para toda a vida. Você será responsável por: Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) em todas as atividades e sistemas relacionados à execução de projetos e produtos. Aplicar conhecimentos técnicos e especialização em qualidade e nas Boas Práticas de Fabricação atuais (cGMPs) para apoiar a área operacional. Atuar como ponto principal de contato no lado da QA durante as operações de fabricação, assegurando a conformidade ao longo de todo o processo. * Presença regular no chão de fábrica, prestando apoio direto no trabalho, desenvolvendo um espírito de colaboração com as áreas operacionais e realizando supervisão geral das atividades, conforme necessário * Prestar apoio em tempo real de garantia de qualidade no chão de fábrica em dois turnos (07:00/15:00 e 15:00/23:00) * Identificar, documentar e reportar desvios ou quaisquer outras não conformidades * Apoiar investigações no chão de fábrica, incluindo análises de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPAs) * Gerir rigorosa, precisa, eficientemente e profissionalmente todas as atividades de qualidade para os projetos e/ou produtos atribuídos, em conformidade com as cGMP aplicáveis, normas/procedimentos operacionais de qualidade e regulamentações legais, assegurando que o local esteja sempre pronto para auditorias * Promover a importância de níveis elevados de qualidade e de uma cultura de melhoria contínua nas atividades relevantes da empresa * Atuar como catalisador de mudança e melhoria no desempenho/qualidade * Dar exemplo de profissionalismo * Assegurar de forma eficiente, precisa e confiável que as atividades dos projetos e/ou produtos sejam executadas em conformidade com os requisitos cGMP e que a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa seja garantida * Gerir e participar em atividades-chave de Qualidade do Produto para o produto/projetos atribuídos e introdução de novos produtos; incluindo (mas não limitado a) preparação, revisão e aprovação de documentação auxiliar, protocolos e relatórios relacionados à qualidade * Preparar e apoiar auditorias e inspeções internas e externas no local, realizando revisões regulares e acompanhamento periódico dos planos de ação, conforme necessário * Assegurar prontidão para inspeções no trabalho realizado e atuar em capacidade consultiva para todas as auditorias internas e externas no local * Acompanhamento periódico de desvios em curso e Controlos de Alteração (PdAs) para assegurar o encerramento atempado dos desvios e aprovação dos PdAs, conforme adequado * Elaborar SOPs, IOPs do departamento, relatórios relacionados à qualidade e documentos de controlo de alterações (PdAs), conforme necessário e adequado * Rever documentação mestre de processos, revisão da documentação de lote executada e especificações de produtos, conforme necessário e adequado * Assegurar que as SOPs e IOPs estão atualizadas, em conformidade e suportam uma produção eficiente. * Revisar documentação regulamentar e coordenar a documentação do local para suportar requisitos regulamentares * Autorizar o uso de equipamentos/utilidades de produção quando for necessária qualificação * Resolver desafios relacionados a problemas de conformidade, prestando apoio colaborativo e atempado a todas as áreas e departamentos, escalando conforme necessário * Assegurar o fluxo eficaz e proativo de informações entre as partes interessadas, representando a equipe conforme apropriado * Assegurar e promover a conformidade em Saúde, Segurança e Ambiente na área e atividades pelas quais é responsável, ou nas quais participa * Utilizar e manter com precisão todos os sistemas de informação * Apoiar a geração/reportagem de KPIs para a equipe * Desenvolver e acumular forte experiência em QA, partilhando conhecimento sobre novos desenvolvimentos e metodologias dentro da área * Coordenar e auxiliar na análise e investigação de reclamações de clientes que possam surgir, assegurando que todas as reclamações sejam investigadas e encerradas dentro dos prazos estabelecidos * Ser defensor de um desempenho seguro e de alta qualidade, alertando colegas superiores para quaisquer riscos potenciais, discrepâncias, desvios ou não conformidades de acordo com os procedimentos internos da Hovione, sugerindo otimizações ou melhorias, incluindo aquelas que possam mitigar complexidades desnecessárias * Aplicar e desenvolver conhecimentos em Garantia de Qualidade e participar em processos, procedimentos e projetos da área com orientação de colegas mais seniores * Atuar para garantir que todas as tarefas atribuídas sejam entregues a tempo, com segurança, eficiência, confiabilidade e de forma economicamente viável * Executar atividades profissionais em conformidade com as diretrizes GMP e HSE, requisitos internos e externos, bem como promover a implementação e manutenção das políticas, sistemas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs e outros) * Realizar quaisquer tarefas adicionais compatíveis com o cargo, conforme e quando necessário * Executar tarefas e funções atribuídas de forma segura, conforme instruções, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática ambientais, de saúde e segurança. Estamos à procura de um candidato com: * Licenciatura ou equivalente em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica similar (obrigatório) * Experiência educacional/formação num ambiente de QA/GMP na indústria farmacêutica (desejável) * Experiência em trabalhar num ambiente operacional GMP (desejável) * Formação e experiência com normas GMP (desejável) * Experiência em trabalhar com Assuntos Regulatórios e conhecimento básico da função (desejável) * Conhecimento das práticas GMP * Fluência em inglês é obrigatória * Competência informática com bom domínio do pacote Microsoft Office * Boas competências de documentação e atenção aos detalhes * Deve possuir os conhecimentos, experiências e competências necessárias para realizar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é um Empregador Igualitário** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos colaboradores em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir todo o seu potencial, independentemente da idade, género, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia.