Resumo: Junte-se a um líder de mercado no desenvolvimento e fabricação contratual farmacêutico, com foco em inovação e excelência para levar novos medicamentos ao mercado. Pontos principais: 1. Oportunidade de trabalhar com capacidades tecnológicas e produtivas inovadoras 2. Participar em atividades críticas de comissionamento e qualificação 3. Colaborar com equipas internacionais diversas e multifuncionais Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, distinguimo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação Contratual dedicada a ajudar os clientes farmacêuticos a levar novos medicamentos e medicamentos fora de patente ao mercado. As nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipa, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, distribuídos pela Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 locais de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar a inovação e a excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, os nossos parceiros e, acima de tudo, os nossos doentes. É por isso que estamos **Comprometidos para toda a vida**. Será responsável por: * Realizar Avaliações de Impacto e Avaliações de Risco para sistemas novos ou modificados; * Elaborar Especificações de Requisitos do Utilizador (URS) para apoiar as necessidades de projeto e conformidade; * Contribuir para Revisões de Projeto Aprimoradas, garantindo a conformidade com normas técnicas e regulamentares; * Desenvolver e executar protocolos de Qualificação de Projeto (DQ); * Liderar a execução de atividades e protocolos de Comissionamento; * Elaborar e executar protocolos de Qualificação de Instalação (IQ); * Implementar protocolos de Qualificação Operacional (OQ) em conformidade com os requisitos do projeto; * Executar protocolos de Qualificação de Desempenho (PQ) para verificar a capacidade do processo; * Apoiar o comissionamento e a qualificação de equipamentos, utilities e sistemas (por exemplo, HVAC, equipamentos de produção, equipamentos de formulação, sistemas de água farmacêutica, nitrogénio, ar comprimido limpo, equipamentos de QC); * Colaborar com equipas multifuncionais para garantir a execução fluida e conforme dos projetos ao longo do ciclo de vida dos equipamentos. Procuramos recrutar um Candidato com: * Licenciatura ou grau superior em engenharia ou área afim; * Experiência em comissionamento, qualificação e validação nas indústrias farmacêutica ou das ciências da vida é valorizada; * Conhecimentos sobre regulamentação e normas setoriais (por exemplo, FDA, PIC/S, EMA, GAMP 5, ISPE); * Gestão de projetos, fortes capacidades analíticas e de resolução de problemas; * Excelentes competências de comunicação escrita e oral; * Capacidade de trabalhar eficazmente em equipas multifuncionais; * Atenção aos detalhes e fortes competências organizacionais; * Experiência em qualificação de instalações, utilities, sistemas e equipamentos é obrigatória; * Experiência em validação de sistemas computadorizados é um fator preferencial; * Paixão pelo trabalho no terreno. **A Hovione é um Empregador de Igualdade de Oportunidades orgulhoso** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com equidade e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipa em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir todo o seu potencial, independentemente da sua idade, género, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Representantes de Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta oferta de emprego. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceira sem um acordo de recrutamento escrito e assinado válido tornar-se-ão propriedade exclusiva da Hovione. Nenhum honorário será pago caso um candidato seja contratado para esta posição como resultado de uma referência não solicitada.*