**Junte-se à Nossa Missão de Melhorar Vidas em Todo o Mundo** Desenvolver processos práticos, seguros, ambientalmente amigáveis e economicamente viáveis para a síntese de novos compostos selecionados para avançar da fase de pesquisa/descoberta para uma escala maior, atendendo aos objetivos definidos em termos de segurança, qualidade, regulamentação e custos. **O Impacto que Você Fará** * Auxiliar na identificação e desenvolvimento de rotas e processos de fabricação para garantir suporte oportuno aos Candidatos a Fármacos da Bial e atender aos objetivos de longo prazo em termos de custos e fornecimento; * Projetar rotas sintéticas com intermediários adequados e fornecedores de matérias-primas, atentando para os aspectos científicos, segurança do processo, economia, logística e regulamentares; * Utilizar o planejamento de experimentos (DoE) para alterar múltiplas variáveis simultaneamente e identificar faixas aceitáveis para parâmetros operacionais, definindo o espaço de projeto relevante por meio da abordagem Quality by Design (QbD); * Avaliar e recomendar, com apoio do Gerente de Química de Processos, a geração e proteção de propriedade intelectual (IP) relacionada às rotas e processos de fabricação dos candidatos a fármacos, além de prestar assistência ao Departamento Jurídico na elaboração dos documentos necessários para proteger adequadamente a IP gerada; * Revisar documentos principais que sustentam submissões regulatórias, como o racional para pequenas moléculas, criticidade (síntese e processo), justificativa do PAR, relatório de spiking, relatório de avaliação de impurezas; * Garantir a preparação adequada e oportuna de relatórios técnicos (relatórios mensais), manuscritos e outros documentos. Apoiar o processo de transferência de tecnologia necessário para a fabricação primária dos Candidatos a Fármacos da Bial e produtos comerciais; * Utilizar diversos métodos analíticos para monitorar processos reacionais; * Alinhar as atividades em conformidade com todas as políticas da Bial e com as leis vigentes nos aspectos relacionados à qualidade, meio ambiente, segurança e respectivos prazos; * Prestar apoio regulatório à preparação da seção DS CMC. **O Que Você Deve Oferecer** * Doutorado em Química Orgânica ou equivalente; * Experiência na indústria química dentro do setor farmacêutico; * Bom conhecimento das leis e diretrizes vigentes na indústria farmacêutica e aspectos específicos relacionados a custos, qualidade, meio ambiente e segurança; * Compreensão completa dos requisitos de todo o processo de desenvolvimento de API em uma empresa farmacêutica; * Conhecimento e compreensão de todas as Boas Práticas de Fabricação (GMP) para produção de API e das leis e aspectos regulamentares relacionados ao negócio (REACH, ICH, diretrizes da FDA); * Conhecimento e compreensão prática da diretriz ICH M7 sobre impurezas genotóxicas; * Histórico comprovado e amplo conhecimento multifuncional das atividades relevantes de produção de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API); * Experiência em Pesquisa de Processos, ampliação de escala e fabricação na indústria de química fina (desejável); * Conhecimento em Engenharia Química (desejável); * Motivado, com forte iniciativa pessoal e dinamismo para aprender; * Bom trabalho em equipe, com proatividade aprimorada, responsabilidade, flexibilidade e disponibilidade; * Capacidade de estabelecer prioridades e trabalhar sob pressão e prazos curtos; * Habilidades sólidas de comunicação e relacionamento interpessoal; * Disponibilidade para viajar a fim de apoiar/supervisionar a parte receptora durante e após as operações de transferência de tecnologia; * Alto conhecimento dos sistemas e softwares de TI e SI mais comuns na área (desejável). **Crie Seu Caminho@Bial** *"Trabalhar numa empresa como a Bial é um privilégio. O nosso tamanho e estrutura permitem-nos ter conhecimento e envolvimento de ponta a ponta em todo o processo de P\&D. É o verdadeiro significado de \"da bancada ao leito do paciente\"."* Teófilo Vasconcelos (Diretor, Ciências Farmacêuticas)