Descrição
Resumo:
Esta função de Assistente de Inserção de Dados envolve inserção meticulosa de dados, verificação e resolução de discrepâncias nos dados de recrutamento de pacientes, consentimento e segurança nos sistemas eCRF e EDC.
Pontos principais:
1. Garantir a integridade dos dados para o recrutamento de pacientes e o consentimento
2. Gerenciar e resolver problemas de inserção de dados com a equipe do local
3. Identificar e inserir todos os dados de segurança exigidos no EDC
**Principais responsabilidades como Assistente de Inserção de Dados:**
· Confirmar o número de pacientes recrutados/em andamento/descontinuados e verificar o registro de recrutamento.
· Revisar as assinaturas mais recentes do TCIE para os sujeitos com inserção de dados durante a visita, garantindo o consentimento adequado. Verificar isso em cada visita para confirmar o consentimento contínuo.
· Garantir que a data do consentimento seja inserida no eCRF para todos os pacientes que deram seu consentimento.
· Inserir os dados exigidos no eCRF e resolver consultas pendentes.
· Inserir todos os AES não submetidos da lista de AES no EDC.
· Identificar e inserir no EDC os AES não relatados e submetê-los conforme o protocolo.
· Resolver problemas de inserção de dados com o Investigador Principal/equipe do local.
· Relatar dados faltantes à equipe do local, localizar os registros médicos hospitalares e inseri-los no EDC, documentando os detalhes no Relatório de Coleta de Dados.
· Observar e relatar quaisquer inconsistências ou deficiências nos dados de origem dos sujeitos à equipe do local, documentando-as no RCD.
· Inserir dados de segurança não relatados (por exemplo, AES, detalhes de medicação, anormalidades laboratoriais) no EDC durante a visita, documentando os detalhes no RCD.
· Registrar e relatar todos os AES/eventos especiais no EDC.
Se esta oportunidade corresponder às suas habilidades e interesses, ficaremos encantados em receber notícias suas. Por favor, envie-nos:
* Seu currículo atualizado.
Tipo de vaga: Parte\-tempo
Remuneração: 12\.00€ \- 17\.00€ por hora
Local de trabalho: Híbrido remoto em Guimarães