Resumo: A Hikma procura um Oficial de Documentação para integrar o Departamento de Engenharia de Processos, responsável por manter os padrões de qualidade, investigar relatórios, definir ações corretivas e preventivas (CAPA) e redigir documentação de produção. Pontos principais: 1. Oportunidade de trabalhar no Departamento de Engenharia de Processos 2. Foco na conformidade com as normas GxP/GMP e nos padrões de qualidade 3. Participação em investigações da causa raiz e análise de impacto Descrição: Fundada por Samih Darwazah há mais de 40 anos na Jordânia, a missão da Hikma é fornecer medicamentos acessíveis e de qualidade às pessoas que deles necessitam. Com bases muito sólidas, continuamos a inovar diariamente e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas a quem servimos. No final da década de 1980, expandimo-nos além do Médio Oriente e adquirimos terrenos em Portugal para a construção de uma fábrica estéril de produtos farmacêuticos injetáveis. Este foi um ponto de viragem importante para a empresa e o nosso primeiro passo para uma nova região. Atualmente, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas dedicadas à produção de medicamentos injetáveis. A Hikma pretende recrutar um **Oficial de Documentação** (m/f) para integrar o Departamento de **Engenharia de Processos**, em regime de **trabalho presencial**. **Principais responsabilidades:** * Manter-se atualizado sobre os padrões internos de qualidade, as evoluções na conformidade com as normas GxP/GMP e as melhores práticas. * Realizar/avaliar/redigir investigações da causa raiz e análises de impacto relativamente a relatórios de produção (desvios críticos, graves, leves e de monitorização ambiental), de acordo com as normas e procedimentos vigentes. * Colaborar com operadores/supervisores de linhas de produção/gestores para definir ações corretivas e preventivas (CAPA) com base nas análises da causa raiz e na tendência de relatórios recorrentes de investigação de produção. * Redigir relatórios de produção (investigações, memorandos, relatórios de protocolos) e SOPs (procedimentos operacionais padronizados). * Rever MBR (registos mestres de fabrico) para produção (enchimento e composição) de produtos comerciais e de novos lançamentos para os mercados da UE/Canadá. * Abrir e gerir controlos de alteração para produção relacionados com transferências de linha e melhorias de processo. * Atuar como especialista em matéria de relatórios de investigação de produção e ministrar formação a indivíduos (ex.: círculos de qualidade, requalificações) bem como em sala de aula (programa anual de formação em cGMP). **Perfil pretendido:** * Licenciatura em Ciências Técnicas (Química, Farmácia, Microbiologia), Engenharia ou áreas médicas. * Experiência em Operações Farmacêuticas e/ou no Departamento de Qualidade. * Proatividade e organização. * Processos de fabrico farmacêutico (GMP). * Padrões e sistemas de gestão da qualidade farmacêutica. * Garantia de qualidade GXP. * Conhecimento das técnicas de análise da causa raiz e das ferramentas de avaliação de impacto no produto (ex.: FMEA). * Competências informáticas (Word, Excel, PowerPoint). * Fluência em inglês, escrito e falado. **Oferecemos:** * Contrato direto com a Hikma. * Remuneração adequada às funções desempenhadas. * Seguro de vida. * Seguro de saúde. * Bónus anual de desempenho. * Excelentes perspectivas de carreira. Se desejar ser considerado para outras posições, preencha, por favor, o seguinte formulário: https://forms.office.com/r/saCR9C3kCp Se considera esta uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Melhor Saúde, ao alcance de todos, todos os dias. Localização: Sintra, Sintra, PT