**Horário de Trabalho** Padrão (seg\-sex)**Condições Ambientais** Escritório**Descrição da Vaga** Na Thermo Fisher Scientific, você descobrirá um trabalho significativo que gera um impacto positivo em escala global. Junte-se aos nossos colegas para concretizar nossa Missão — capacitar nossos clientes a tornar o mundo mais saudável, mais limpo e mais seguro. Oferecemos às nossas equipes os recursos necessários para alcançarem seus objetivos profissionais individuais, ao mesmo tempo em que impulsionamos a ciência além de seus limites atuais por meio de pesquisa, desenvolvimento e entrega de terapias transformadoras. Com ensaios clínicos realizados em mais de 100 países e contínuo desenvolvimento de novas estruturas para pesquisa clínica por meio de nosso portfólio de pesquisas clínicas da PPD, nosso trabalho abrange serviços laboratoriais, digitais e descentralizados de ensaios clínicos. Sua determinação em entregar qualidade e precisão melhorará os resultados em saúde dos quais pessoas e comunidades dependem — agora e no futuro. Nossos membros de equipe detalhistas e orientados a metas gerenciam o perfil de segurança de novos medicamentos em ensaios clínicos, supervisionam atividades de processamento de casos em todas as fases do desenvolvimento e executam tarefas de relatórios regulatórios e monitoramento médico. Contratamos os melhores profissionais, investimos em nosso próprio desenvolvimento e no de nossos colegas e reconhecemos o poder de agirmos como uma única equipe. Oferecemos oportunidades contínuas de progressão na carreira, treinamentos premiados e benefícios voltados à saúde e ao bem\-estar de nossos funcionários. **Um Dia na Vida:** ---------------------- Coordena responsabilidades contratadas em segurança para um ou mais programas, incluindo dimensionamento de equipe, treinamento, conformidade com procedimentos e supervisão tecnológica. Gerencia a equipe de segurança nos respectivos programas. Trabalha com a alta administração e desenvolve processos internos consistentes, garantindo a conformidade com os processos estabelecidos. Estabelece proativamente contato com líderes de projeto e clientes para assegurar desempenho e utilização ideais da equipe de projeto em segurança e entrega de serviço de alta qualidade aos nossos clientes. Executa diretamente atividades de cientista da segurança em projetos atribuídos. **Funções Essenciais:** ------------------------ * Supervisiona uma equipe multinacional de cientistas da segurança * Supervisiona a manutenção das plataformas tecnológicas aplicáveis. * Gerencia múltiplos aspectos de projetos, tanto locais quanto globais, tais como requisitos contratuais, procedimentais e regulatórios. * Mantém boa comunicação com outros grupos funcionais acerca de questões relacionadas ao programa e à empresa. Colabora com outros funcionários na resolução de problemas e na melhoria de sistemas. * Analisa publicações e fontes de informação regulatórias/farmacovigilantes para manter\-se atualizado sobre regulamentações, práticas, procedimentos e propostas vigentes. Possui compreensão básica da área terapêutica e dos estados patológicos aplicáveis. Pode participar de plantões específicos para determinados projetos. * Elabora planos e previsões precisas para todos os projetos atribuídos. * Atua como recurso para outros gestores departamentais e lidera iniciativas departamentais. * Prepara e apresenta propostas. * Gerencia equipe de profissionais experientes, o que pode incluir entrevistas e seleção, elaboração de descrições de cargo, desenvolvimento profissional, definição de metas, gestão de desempenho, orientação e mentoria, aconselhamento de funcionários e rescisões. Aprova decisões relativas à administração salarial, contratações, ações corretivas e demissões. Revisa e aprova registros de horas trabalhadas, relatórios de despesas, solicitações de licença e horas extras. Monitora e gerencia proativamente a utilização individual dos membros da equipe. * Para projetos atribuídos, atua como criador/contribuidor de cientista da segurança em detecção de sinais, redação de relatórios agregados de segurança e/ou outras tarefas científicas relacionadas à segurança do produto. **Fatores-Chave para o Sucesso:** -------------------- **Educação e Experiência:** ----------------------------- * Graduação ou equivalente e qualificação acadêmica/vocacional formal relevante, incluindo 3 anos ou mais de experiência em segurança (incluindo detecção de sinais, redação de relatórios agregados de segurança ou outras tarefas científicas em segurança). * Experiência prévia que forneça os conhecimentos, habilidades e competências necessários para exercer a função (equivalente a 5 anos ou mais). * Um ano ou mais de responsabilidade de liderança, podendo incluir atuação como líder de projeto. * Em alguns casos, será considerada suficiente uma equivalência constituída por combinação adequada de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada. **Habilidades e Competências:** ------------------------- * Conhecimento prático dos requisitos regulatórios globais aplicáveis à farmacovigilância e da importância e conformidade com documentos procedimentais * Excelente atenção aos detalhes; fortes habilidades de interpretação de dados e redação médica\-científica * Habilidades de gestão de tempo e de projetos * Domínio dos produtos Microsoft Office e bases de dados de segurança * Bom domínio do inglês e capacidade de traduzir informações para o idioma local, quando necessário * Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita * Fortes habilidades de pensamento crítico, resolução de problemas e tomada de decisões