Gestor do SGC

Descrição

Resumo: Junte-se à ZEISS como Gestor do Sistema de Gestão da Qualidade (SGC) para manter e melhorar os Sistemas de Gestão da Qualidade, apoiar programas de auditoria e impulsionar iniciativas de melhoria contínua. Principais destaques: 1. Oportunidade de garantir a conformidade com as normas ISO 9001 e ISO 13485 2. Participar em sistemas de qualidade digitais e iniciativas de melhoria contínua 3. Trabalhar em um ambiente multifuncional e internacional A ZEISS é uma empresa tecnológica líder internacionalmente atuante nos setores de óptica e optoeletrônica, gerando receita superior a 11\.8 bilhões de euros com cerca de 46.000 funcionários em 50 países ao redor do mundo. Estamos procurando um Gestor do SGC para integrar nossa equipe em Lisboa, Portugal. **Sua função** Como Gestor do SGC, sua função envolverá: **Manutenção e melhoria do SGC** * Apoiar a manutenção e a melhoria contínua do SGC para garantir a conformidade com normas como ISO 9001 e ISO 13485 * Identificar lacunas nos processos, apoiar avaliações de risco e contribuir para a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA) **Apoio ao programa de auditorias** * Gerenciar o planejamento, a coordenação e a execução de auditorias internas e externas seguindo uma abordagem baseada em risco * Preparar e apoiar a documentação de auditoria, acompanhar as não conformidades identificadas e garantir o acompanhamento oportuno e o encerramento das ações decorrentes de auditorias **Relatórios gerenciais** * Coletar, analisar e preparar dados e relatórios sobre o desempenho do SGC para revisão pela alta gestão * Apoiar a preparação e documentação das reuniões de revisão pela alta gestão e das ações decorrentes * Preparar insumos para e gerenciar as reuniões do Conselho de Revisão de Alterações (CRB), assegurando avaliação adequada, documentação da reunião e acompanhamento de alterações relevantes para a qualidade **Sistemas de qualidade digitais** * Apoiar o projeto, implementação, validação e manutenção de ferramentas e sistemas digitais de RA/SGC (por exemplo, soluções eQMS, RIMS) * Garantir a integridade dos dados e a conformidade com os requisitos de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) **Melhoria contínua** * Analisar os resultados de auditorias, desvios e métricas de qualidade para identificar oportunidades de melhoria * Apoiar iniciativas multifuncionais destinadas a aprimorar os processos do SGC (por exemplo, NC/CAPA, controle de documentos, reclamações, permissões de desvio) **Treinamento e apoio** * Apoiar atividades de treinamento relacionadas aos processos e ferramentas do SGC (por exemplo, eQMS, RIMS) * Prestar orientação às partes interessadas sobre os requisitos e as melhores práticas do SGC **Interfaces externas** * Apoiar a coordenação com organismos notificados, organismos de certificação e auditores externos **Seu perfil** Você terá: **Formação acadêmica / Certificação profissional** * Graduação ou mestrado em engenharia, ciências naturais ou área afim * Conhecimento das normas MDSAP, ISO 13485 e ISO 9001, bem como dos requisitos GxP * Certificação de Auditor Líder é um diferencial **Experiência** * 3–5 anos de experiência em Gestão da Qualidade em setores regulamentados (dispositivos médicos, farmacêutico ou similar) * Experiência com processos do SGC e auditorias * 3\-5 anos de colaboração proativa em sistemas de qualidade digitais e * 3\-5 anos de experiência em Validação de Sistemas Computadorizados é um diferencial **Conhecimentos / Habilidades / Outras características** * Compreensão dos processos do SGC e dos requisitos regulatórios * Conhecimento básico de metodologias de auditoria e processos CAPA * Profundo conhecimento de sistemas eletrônicos de SGC, por exemplo, Trackwise, Veeva, Dot Compliance etc. * Fortes habilidades analíticas de dados e de resolução de problemas * Boas habilidades de comunicação e de gestão de partes interessadas * Capacidade de trabalhar em ambientes multifuncionais e internacionais * Fluência em inglês; conhecimento de alemão é um diferencial **Condições de trabalho \& Outros atributos** * Disposição para viajar ocasionalmente * Capacidade de trabalhar em diferentes fusos horários e funções * Adesão às políticas da empresa e aos padrões de qualidade Sua equipe de recrutamento da ZEISS: Joe Taroni