Resumo: Esta função é responsável por permitir a fabricação eficiente de produtos farmacêuticos, otimizar processos e garantir a conformidade com as regulamentações. Pontos destacados: 1. Junte-se a um líder de mercado no desenvolvimento e fabricação farmacêutica sob contrato. 2. Impulsione a inovação e a excelência nos processos de fabricação farmacêutica. 3. Contribua para uma equipa internacional diversa e inclusiva. Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente, de propriedade familiar. Desde o início, distinguimo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato, dedicada a ajudar os clientes farmacêuticos a lançarem novos medicamentos e medicamentos fora de patente no mercado. As nossas pessoas são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipa, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, localizados na Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 instalações de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar a inovação e a excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, os nossos parceiros e, acima de tudo, os nossos doentes. É por isso que estamos «Nele para toda a vida». Será responsável por: Permitir a fabricação eficiente de produtos farmacêuticos, incluindo compostos altamente potentes, em conformidade com as normas aplicáveis de Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e de Saúde, Segurança e Ambiente (HSE), bem como com os requisitos comerciais. Responsável pela definição, implementação e otimização dos processos e sistemas de fabricação, visando a plena adesão aos cronogramas previamente estabelecidos, enquanto gere os recursos internos (pessoas e equipamentos) e cumpre os requisitos dos clientes. * Cumprir e promover rigorosamente todas as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as normas de Saúde, Segurança e Ambiente (HSE), bem como a legislação relevante, aderindo às políticas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs e outros) e às normas do setor em todas as atividades realizadas. * Planear e projetar processos de fabricação que garantam a produção de intermédios e produtos finais de acordo com o plano do projeto (de forma fiável, correta à primeira tentativa, no prazo e dentro do orçamento), em conformidade com as normas cGMP, as regulamentações HSE e as políticas e procedimentos internos. * Responsável pela preparação e revisão precisas e atempadas da documentação dos processos de fabricação, incluindo, mas não se limitando a, registos de produção por lote, relatórios de campanha, controlos de alterações, manuais/procedimentos operacionais, folhas de balanço de massa, listas de materiais, propostas de custos, planos de validação e relatórios de validação, bem como outra documentação relacionada com as GMP para todos os processos executados nas operações. * Executar e garantir, com autonomia, avaliações de risco para as atividades e projetos atribuídos, em conformidade com os procedimentos e políticas operacionais estabelecidos, assegurando que todos os perigos identificados sejam tratados antes da realização de quaisquer atividades operacionais. * Relatar, investigar e documentar quaisquer observações anormais, riscos potenciais, discrepâncias, desvios e não conformidades, em conformidade com os procedimentos internos da Hovione. * Elaborar e implementar atempadamente ações corretivas/preventivas (CAPAs) eficazes e eficientes, conforme adequado. * Participar em todos os treinamentos necessários, conforme definido no plano de formação. * Relatar situações anormais nas instalações assim que detetadas, para que a manutenção corretiva seja desencadeada no momento oportuno. * Identificar as ações corretivas e preventivas necessárias para manter, de forma proativa, as instalações em boas condições. * Atuar como engenheiro de processos líder em múltiplos projetos com apoio limitado e coordenar diretamente com as equipas de projeto dos clientes. * Atualizar o Gestor de Linha e os membros da equipa sobre ocorrências e tendências relevantes que possam ter um impacto significativo nos KPIs da área. * Ministrar formação sobre processos de fabricação, sistemas de produção e procedimentos aos membros da equipa operacional. * Participar, sempre que necessário, na integração de novos colegas, garantindo que recebam formação adequada de acordo com os planos de formação estabelecidos. * Promover elevados padrões na área de produção (por exemplo, boa higiene, limpeza e práticas de manutenção de equipamentos) e atuar como defensor de operações seguras e de elevada qualidade. * Apoiar as partes interessadas internas, incluindo, mas não se limitando à geração de 3P’s e à resposta a consultas sobre custos e tempos de ciclo associados aos processos atribuídos (quando aplicável). * Auxiliar em auditorias e investigações. * Apoiar a geração/relatório de KPIs para a equipa e cumprir todos os requisitos anuais de avaliação de desempenho, incluindo a conclusão da autoavaliação. * Contribuir para o projeto de novas instalações ou para a modificação das existentes. * Envolver-se num ambiente de trabalho solidário que permita uma colaboração aberta entre os membros da equipa para partilharem conhecimento técnico. * Desenvolver e acumular sólida experiência de engenharia, partilhando conhecimento sobre tecnologias e metodologias de ponta na área. * Iniciar e preparar transferências tecnológicas e projetos de melhoria de processos para processos estabelecidos e novos, utilizando a melhor tecnologia, práticas e ferramentas disponíveis. * Contribuir para o aumento da produtividade, revendo, propondo, planeando e implementando a introdução de novas tecnologias, métodos e práticas que tenham potencial para otimizar os processos de fabricação. * Responsável pela criação e revisão de propostas de custos e planos de projeto ao implementar projetos de otimização. * Realizar quaisquer outras tarefas adicionais compatíveis com a função, sempre que necessário. * Executar as tarefas e deveres atribuídos de forma segura, em conformidade com as instruções, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática ambientais, de saúde e segurança. Procuramos recrutar um Candidato: * Licenciatura numa área das Ciências ou Engenharia (com preferência em Engenharia Química) * Experiência de trabalho na indústria farmacêutica em Química Fina Farmacêutica e/ou Engenharia de Partículas e/ou Produto Farmacêutico (áreas de desenvolvimento, ampliação de escala e produção) (obrigatório) * Formação e experiência em práticas de GMP e HSE (desejável) * Experiência em projeto de equipamentos e tecnologias * Experiência em suporte técnico à fabricação * Experiência em transferência técnica e suporte a projetos de capital * Experiência em múltiplos projetos e produtos, desde as fases iniciais de desenvolvimento até à escala comercial * Fortes competências interpessoais que permitam interações eficazes com as partes interessadas (escritas e verbais) * Domínio competente (escrito e verbal) da língua inglesa * Conhecimentos informáticos sólidos, com bom domínio do pacote Microsoft Office e do SAP; conhecimentos intermédios em química orgânica e/ou tecnologias de engenharia de partículas * Conhecimentos intermédios em ampliação de escala de operações de engenharia química e/ou produto farmacêutico * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar as suas tarefas em conformidade com as regras e procedimentos estabelecidos. **A Hovione é um empregador de Igualdade de Oportunidades com orgulho** A inclusão e a diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com equidade e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipa em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir o seu pleno potencial, independentemente da sua idade, género, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia.