




Oeiras, Portugal \| Período integral \| Trabalho remoto \| R1519156**Vaga também disponível em outras localidades** **Visão Geral da Vaga** Gerenciar e supervisionar a execução estratégica, operacional e financeira das atividades necessárias de Ativação de Sites, incluindo, mas não se limitando à Identificação e Seleção de Sites, processos éticos e regulatórios e Contratação de Sites para os estudos atribuídos, conforme determinado pela Empresa, escopo de trabalho e/ou requisitos do patrocinador.**Funções Essenciais*** Realizar o planejamento estratégico e a supervisão de projetos acelerando a Ativação de Sites por meio de uma gestão de projetos de classe mundial, garantindo uma ativação rápida dos sites para inscrição de pacientes; responsabilidades podem incluir: responsabilidade por múltiplas regiões. * Apoiar e/ou participar de atividades pré-adjudicação/defesa de propostas. * Supervisionar a execução da Fase Inicial (incluindo a fase pré-adjudicação até a Ativação de Sites) e/ou Manutenção do Ciclo de Vida para os projetos atribuídos, de acordo com a estratégia acordada para a fase inicial, respeitando os cronogramas de projeto acordados e em conformidade com os requisitos regulatórios (Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) – Boas Práticas Clínicas (BPC), protocolo, requisitos do cliente e políticas internas). * Escopo Mínimo de Entrega do Estudo: responsabilidade por múltiplas regiões ou supervisão de projetos globais de Gestor de Ativação de Sites (SAM). * Desenvolver, implementar e manter o Plano de Gestão da Ativação de Sites de acordo com o Escopo de Trabalho e o Plano do Projeto, dentro da estratégia de projeto acordada, resolvendo, quando necessário, questões relacionadas ao projeto. * Colaborar com partes interessadas-chave, tanto internas quanto externas, por meio de comunicação eficaz e gestão de resolução de problemas, incluindo a comunicação com regiões e países, para entregar com sucesso o escopo do projeto acordado em conformidade com o Plano de Gestão da Ativação de Sites. * Executar a estratégia/expectativas operacionais para manutenção das aprovações e autorizações de estudos clínicos, bem como revisão/negociação de contratos e documentos essenciais. * Avaliar e analisar o cenário regulatório e contribuir para a coleta, interpretação, análise e disseminação de inteligência regulatória precisa para apoiar os estudos atribuídos e a empresa como um todo, conforme necessário. * Definir a estratégia/expectativas e parâmetros regulatórios para submissões e todas as autorizações necessárias. Identificar complexidades e desafios regulatórios e propor soluções criativas e práticas para apoiar o processo de licitação e a subsequente execução do Plano de Gestão da Ativação de Sites. * Fornecer atualizações contínuas e relatórios a diversos níveis da organização, tanto à equipe do estudo quanto, em alguns casos, a colegas de nível sênior. * Garantir o preenchimento e a manutenção precisos dos sistemas internos, bases de dados, ferramentas de acompanhamento, cronogramas e planos de projeto com informações específicas do projeto. * Criar e/ou revisar documentação técnica e administrativa para apoiar o desenvolvimento de negócios e permitir a iniciação e manutenção do estudo, conforme necessário. * Cumprir os padrões de qualidade, regulamentares e específicos da Empresa durante toda a duração do estudo. * Orientar e treinar colegas, conforme necessário: orientação a funcionários de nível 140. * Pode assumir um papel de liderança no desenvolvimento de relacionamentos duradouros com clientes preferenciais da IQVIA: manter e desenvolver o relacionamento com o cliente por meio do trabalho em equipe no estudo e do suporte prestado, fornecendo contribuições para processos e/ou iniciativas em nível de cliente; participar de reuniões iniciais com clientes ou reuniões de parceria, se necessário. * Ministrar apresentações/treinamentos a clientes, colegas e entidades profissionais, conforme necessário. * Contribuir para iniciativas que promovam mudanças positivas dentro do departamento e da organização: apoiar iniciativas departamentais e organizacionais. **Qualificações*** Graduação em Ciências da Vida ou área afim. Obrigatório. * No mínimo 5 anos de experiência, sendo pelo menos 2 anos em posição de liderança em ambiente científico ou clínico. Obrigatório. * Experiência comprovada em função internacional; ou combinação equivalente de educação, treinamento e experiência. A IQVIA é uma provedora global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e cuidados com a saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores, ajudando a melhorar os resultados clínicos dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo. Saiba mais em https://jobs.iqvia.com


