Descrição
Resumo:
O Associado de Garantia da Qualidade 2 gerencia o Sistema Eletrônico de Gestão de Documentos, assegurando que a documentação esteja em conformidade com os requisitos regulatórios e os procedimentos internos.
Pontos Principais:
1. Gerenciar e manter o Sistema Eletrônico de Gestão de Documentos (eDMS)
2. Garantir Boas Práticas de Documentação (GDP) e Integridade de Dados
3. Apoiar a Melhoria Contínua dos sistemas de documentação
***Sobre a Tilray Brands, Inc.***
***Tilray Brands, Inc.*** (“Tilray”) (Nasdaq: TLRY; TSX: TLRY) é uma empresa global líder no setor de estilo de vida e bens de consumo embalados, com operações no Canadá, Estados Unidos, Europa, Austrália e América Latina, atuando como força transformadora na interseção entre cannabis, bebidas, bem-estar e entretenimento, elevando vidas por meio de momentos de conexão. A missão da Tilray é ser uma empresa líder de estilo de vida premium, com uma casa de marcas e produtos inovadores que inspiram alegria, bem-estar e criam experiências memoráveis. A plataforma sem precedentes da Tilray apoia mais de 40 marcas em mais de 20 países, incluindo ofertas abrangentes de cannabis, alimentos à base de cânhamo e bebidas artesanais.
O Associado de Garantia da Qualidade 2 é responsável pela gestão e supervisão do Sistema Eletrônico de Gestão de Documentos da Empresa, assegurando que toda a documentação seja controlada, precisa e esteja em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis e os procedimentos internos. Esse cargo desempenha um papel fundamental na promoção e aplicação dos princípios de Boas Práticas de Documentação (GDP) e Integridade de Dados em toda a Organização. O Associado apoiará a implementação de uma forte Cultura de Qualidade, fornecendo treinamento e orientação aos funcionários sobre os padrões de documentação. Além disso, o cargo garante que os documentos sejam adequadamente criados, revisados, aprovados, distribuídos e arquivados, mantendo sua integridade, rastreabilidade e legibilidade ao longo de seu ciclo de vida. O Associado de Garantia da Qualidade 2 também poderá auxiliar na revisão de registros de fabricação e cultivo e atuar como substituto do Especialista em Validação de Processos e Limpeza durante períodos de ausência.
**Responsabilidades** **/** **Função e Responsabilidades**
* Gerenciar e manter o Sistema Eletrônico de Gestão de Documentos (eDMS), assegurando o controle adequado de toda a documentação relacionada à Qualidade.
* Garantir que os requisitos de Boas Práticas de Documentação (GDP) e Integridade de Dados sejam implementados, compreendidos e cumpridos de forma consistente em toda a organização.
* Desenvolver, ministrar e manter programas de treinamento sobre GDP e Integridade de Dados para todos os funcionários relevantes.
* Supervisionar o ciclo de vida dos documentos, incluindo criação, revisão, aprovação, distribuição e arquivamento, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios e internos.
* Verificar se os documentos e registros são precisos, completos, legíveis e mantidos de maneira segura e rastreável.
* Apoiar a Melhoria Contínua dos sistemas e processos de documentação para aprimorar a conformidade e a eficiência.
* Auxiliar na revisão de registros de fabricação e cultivo, garantindo alinhamento com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as expectativas de integridade de dados.
* Realizar Visitas Técnicas em todas as áreas operacionais da Empresa, em colaboração com a Gestão Técnica/Pessoa Qualificada, para verificar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as Boas Práticas de Cultivo (GCP), além de fomentar uma estreita interação entre a Qualidade e a organização como um todo.
* Atuar como substituto do Especialista em Validação de Processos e Validação de Limpeza, prestando apoio durante ausências, quando necessário.
* Promover uma forte Cultura de Qualidade, reforçando a conformidade com os padrões e melhores práticas de documentação.
* Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo informações relacionadas à documentação e assegurando a prontidão do sistema.
**Qualificações e Requisitos** **/** **Qualificações e Requisitos Educacionais**
* Graduação em Farmácia, Ciências da Vida, Química, Biotecnologia ou área científica correlata.
* Experiência prévia em função de Garantia da Qualidade no setor farmacêutico ou em setor similarmente regulamentado (ambiente GMP).
* Conhecimento sólido das Boas Práticas de Fabricação (GMP), Boas Práticas de Documentação (GDP) e princípios de Integridade de Dados.
* Experiência com Sistemas Eletrônicos de Gestão de Documentos (eDMS) e processos de documentação controlada.
* Conhecimento dos requisitos regulatórios aplicáveis à fabricação farmacêutica.
* Grande atenção aos detalhes e alto nível de precisão na revisão de documentação e no tratamento de dados.
* Capacidade de interpretar e aplicar padrões de qualidade e requisitos regulatórios nas atividades diárias.
* Excelentes habilidades organizacionais e de gerenciamento de tempo, com capacidade de gerenciar múltiplas tarefas e prioridades.
* Excelentes habilidades de comunicação, tanto escrita quanto verbal, com capacidade de treinar e influenciar funcionários em todos os níveis.
* Abordagem proativa, estruturada e orientada para soluções no processo de resolução de problemas e melhoria contínua.
* Capacidade de trabalhar colaborativamente entre departamentos e construir relações eficazes com equipes operacionais e gestão técnica.
* Fluência em inglês (escrito e falado).
* Domínio das ferramentas Microsoft Office e familiaridade com sistemas de qualidade e plataformas de documentação.
* Alto nível de integridade, responsabilidade e compromisso com os padrões de qualidade e conformidade.
* Capacidade de trabalhar de forma independente, contribuindo também de maneira eficaz como parte de uma equipe.
A Tilray recebe candidaturas de todos os indivíduos qualificados e está comprometida com a equidade e a diversidade no local de trabalho.
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