Gerente de Dados Clínicos

Descrição

Resumo: Esta posição é para um Gerente de Dados Clínicos dentro da área Global de Biométrica, responsável por preparar, conduzir e concluir tarefas de gerenciamento de dados clínicos nas equipes de estudos designadas. Pontos principais: 1. Oportunidade de liderar projetos de gerenciamento de dados clínicos 2. Foco na colaboração, qualidade e no impacto positivo na vida dos pacientes 3. Fazer parte de uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) global de médio porte **Sobre esta posição** A TFS HealthScience é uma líder global em Organizações de Pesquisa por Contrato (CRO) de médio porte que atua em parceria com empresas de biotecnologia e farmacêuticas ao longo de toda a sua jornada de desenvolvimento clínico. Nossa especialização inclui soluções completas, alocação de recursos e soluções de Serviço Funcional (FSP). O Gerente de Dados Clínicos faz parte do Departamento Global de Biométrica, dentro do Desenvolvimento Clínico, e atuará operacionalmente na preparação, condução e conclusão das tarefas de Gerenciamento de Dados Clínicos nas equipes de estudos designadas, conforme as políticas da empresa, os Padrões Operacionais Padrão (SOPs) e os requisitos regulatórios. **Principais responsabilidades** * Pode atuar como Gerente de Dados Clínicos Líder. * Coordenar o trabalho de outros profissionais de Gerenciamento de Dados Clínicos atribuídos ao projeto. * Prestar orientação aos profissionais responsáveis pela entrada de dados e aos assistentes de dados. * Revisar o Protocolo do Estudo. * Elaborar o Formulário de Coleta de Dados (CRF) ou revisar CRFs gerados pelo patrocinador. * Desenvolver o banco de dados. * Responsável por preparar, finalizar e arquivar toda a documentação relacionada ao Gerenciamento de Dados. * Definir e programar verificações de edição (edit checks). * Elaborar diretrizes para o preenchimento do CRF. * Coordenar a validação do banco de dados, das verificações de edição e das configurações do ensaio clínico e dos centros de pesquisa. * Pode realizar a validação do banco de dados, das verificações de edição e das configurações do ensaio clínico e dos centros de pesquisa em estudos nos quais não seja o Gerente de Dados Clínicos responsável. **Qualificações** * Graduação, preferencialmente em ciências da vida, informática, estatística, enfermagem ou formação equivalente, ou experiência prática comprovada equivalente. * No mínimo 2 anos de experiência relevante em pesquisa clínica, desenvolvimento de medicamentos, gerenciamento de dados ou outro ambiente da área da saúde. * Habilidades comprovadas em gerenciamento de dados. * Boas habilidades escritas e de comunicação. * Capacidade de interagir eficazmente com patrocinadores e clientes internos. * Capacidade e disposição para viajar ocasionalmente. **O que oferecemos** Oferecemos oportunidades de crescimento pessoal e profissional em um ambiente gratificante. Você fará parte de uma equipe que valoriza a colaboração, a qualidade e o impacto positivo na vida dos pacientes. Nossos valores fundamentais — Confiança, Qualidade, Paixão, Flexibilidade e Sustentabilidade — orientam nossas decisões e moldam nossa cultura. Ao alinharmo-nos a esses valores, fomentamos a colaboração, a inovação e um compromisso compartilhado com a excelência. Juntos, fazemos a diferença. **Um pouco mais sobre nós** Nossa jornada teve início há mais de 30 anos na Suécia, na cidade de Lund. Como uma CRO global de serviço completo, montamos equipes orientadas para soluções, trabalhando rumo a um futuro mais saudável. Reunimos mais de 600 profissionais, e a TFS fornece serviços personalizados de pesquisa clínica em mais de 50 países, oferecendo soluções flexíveis de desenvolvimento clínico e alocação estratégica de recursos em áreas terapêuticas-chave, incluindo Dermatologia, Neurociência, Oncologia e Oftalmologia.