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Resumo: Esta função envolve definir e implementar técnicas de controle de qualidade para matérias-primas e produtos, gerenciar atividades de controle de qualidade conforme normas estabelecidas e garantir a entrega pontual dos projetos. Pontos principais: 1. Junte-se a um líder de mercado no desenvolvimento e fabricação farmacêuticos 2. Busque inovação e excelência, comprometido com o bem-estar dos pacientes 3. Trabalhe em uma equipe diversa e global com oportunidades de crescimento profissional Junte-se a um Líder de Mercado: A Hovione é um grupo internacional independente de empresas de propriedade familiar. Desde o início, destacamo-nos pela nossa capacidade tecnológica e produtiva inovadora, alcançando uma posição de destaque no mercado mundial como empresa integrada de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato dedicada a ajudar clientes farmacêuticos a lançar novos medicamentos e medicamentos fora de patente no mercado. Nossos colaboradores são o principal ativo para o nosso sucesso contínuo. Contamos com mais de 1950 membros da equipe, provenientes de 36 nacionalidades diferentes, localizados na Ásia, Europa e América do Norte (Portugal, EUA, Macau, Irlanda, China, Hong Kong, Japão, Índia e Suíça), incluindo 4 instalações de produção. Trabalhar na Hovione significa buscar inovação e excelência em tudo o que fazemos: para os nossos clientes, parceiros e, acima de tudo, para os nossos pacientes. É por isso que estamos nisso para toda a vida. Você será responsável por: Definir e implementar técnicas de controle de qualidade para verificar a qualidade de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais, bem como quaisquer outros serviços analíticos relevantes para nossa base de clientes e de acordo com os requisitos regulatórios. Gerenciar e controlar todas as atividades de Controle de Qualidade de acordo com os padrões identificados de garantia da qualidade, procedimentos internos da empresa, especificações dos clientes, requisitos contratuais e diretrizes regulatórias. * Aplicar e desenvolver conhecimentos em Controle de Qualidade e participar nos processos, procedimentos e projetos da área, sob a orientação de colegas mais experientes * Gerenciar, executar e apoiar rigorosa, precisa, eficiente e profissionalmente todos os projetos atribuídos, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) aplicáveis, padrões/procedimentos operacionais de qualidade e regulamentações legais, escalando conforme apropriado * Propor novas metodologias, considerando as exigências e requisitos dos projetos * Executar tarefas analíticas específicas de projeto e atuar como interlocutor junto às partes interessadas * Servir de exemplo de profissionalismo e apoiar a integração de novos colegas na área * Garantir que todas as tarefas analíticas atribuídas, incluindo (mas não se limitando a) desenvolvimento de métodos, criação de métodos, transferência de métodos, validação de métodos, preparação de protocolos e elaboração de relatórios, em qualquer projeto analítico, sejam adequadamente gerenciadas e entregues no prazo, com segurança, eficiência, confiabilidade e de forma economicamente viável, mediante execução e planejamento * Resolver problemas analíticos relacionados aos projetos atribuídos, fornecendo suporte colaborativo e oportuno a todas as áreas e departamentos, iniciando o processo de escalonamento para resolução de problemas quando não for possível resolver ocorrências dentro do prazo estabelecido * Garantir o fluxo eficaz e proativo de informações entre a equipe analítica e as partes interessadas internas e externas (se aplicável), representando a equipe (com apoio de colegas seniores), conforme adequado * Rever, sempre que necessário, o trabalho gerado pela equipe, assegurando o cumprimento de todos os procedimentos * Criação, investigação e avaliação de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA), incidentes e desvios * Realizar manutenção de equipamentos, calibrações internas e qualificações internas em instrumentos laboratoriais designados * Utilizar e manter com precisão todos os sistemas de informação laboratorial * Manter boa higiene e organização no laboratório * Manter todos os registros laboratoriais, livros de registro de projetos e cadernos de anotações gerais segundo os padrões aceitáveis de Boas Práticas de Laboratório (GLP) e de acordo com os procedimentos internos da Hovione * Cumprir e promover todos os requisitos aplicáveis das Boas Práticas de Fabricação (GMP) e das regulamentações de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), aderindo a todos os Procedimentos Operacionais relevantes e às normas do setor ao conduzir todas as atividades analíticas * Ser defensor de operações seguras e de alto desempenho em qualidade, alertando colegas hierarquicamente superiores sobre quaisquer riscos potenciais, discrepâncias, desvios ou não conformidades, de acordo com os procedimentos internos da Hovione, sugerindo otimizações ou melhorias * Auxiliar nas auditorias/investigações, conforme necessário, seguindo as instruções da Gestão de Controle de Qualidade * Apoiar o relatório de indicadores-chave de desempenho (KPIs) da equipe, se necessário — Desenvolver e acumular sólida experiência em química analítica * Manter elevados padrões nos Laboratórios de Controle de Qualidade * Utilizar técnicas e instrumentação analíticas, tais como cromatografia gasosa e cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), entre outras * Interpretar dados e análises para garantir o cumprimento rigoroso das diretrizes sobre documentação e registro de dados * Trabalhar de forma colaborativa em equipes multifuncionais e compreender a função e o papel de cada departamento na realização de testes e produtos * Executar de modo a garantir que todas as tarefas atribuídas sejam entregues no prazo, com segurança, eficiência, confiabilidade e de forma economicamente viável * Executar atividades profissionais em conformidade com as diretrizes GMP e HSE, requisitos internos e externos, além de promover a implementação e manutenção das políticas, sistemas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs e outros) * Executar as tarefas e deveres atribuídos de forma segura, conforme as instruções recebidas, e cumprir as regras/procedimentos, regulamentações e códigos de prática relativos ao meio ambiente, saúde e segurança * Deve possuir os conhecimentos, a experiência e as competências necessários para executar suas tarefas de acordo com as regras e procedimentos estabelecidos. Estamos procurando recrutar um Candidato: * Formação universitária, ou equivalente, em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área similar em Química, Bioquímica ou Ciências da Saúde (obrigatório) * Experiência/qualificação educacional em ambiente de laboratório de Controle de Qualidade * Experiência prática em Química Analítica e procedimentos de Controle de Qualidade (desejável) * Formação e experiência em Boas Práticas de Fabricação (GMP) e diretrizes ICH (desejável) * Conhecimento em HPLC e CG, bem como familiaridade com o software Empower (desejável) * Compreensão técnica das práticas GMP, teoria e técnicas analíticas * Habilidades de documentação e atenção aos detalhes — Fluência em inglês é um requisito * Domínio de informática com bom conhecimento prático do pacote Microsoft Office **A Hovione é uma orgulhosa Empregadora que Valoriza a Igualdade de Oportunidades** Inclusão e diversidade são fundamentais para nós. Na Hovione, isso significa um ambiente de trabalho onde as diferenças são valorizadas e todos são tratados com justiça e respeito. Queremos que todos os nossos membros da equipe em todo o mundo se sintam apoiados, respeitados e tenham a oportunidade de atingir seu pleno potencial, independentemente de idade, gênero, religião, deficiência, orientação sexual ou etnia. ***Aviso às Agências e Representantes de Firmas de Recrutamento*** *A Hovione não aceita currículos não solicitados enviados por agências ou firmas de recrutamento para esta vaga. Quaisquer currículos submetidos à Hovione por uma agência ou firma de recrutamento terceirizada sem um acordo de busca válido, escrito e assinado tornar-se-ão de propriedade exclusiva da Hovione. Nenhum honorário será pago caso um candidato seja contratado para esta posição em decorrência de uma indicação não solicitada.*
