Resumo: Esta função apoia um projeto temporário de limpeza e atualização de documentos, assegurando registros precisos, completos e compatíveis com os requisitos regulatórios em um ambiente de pesquisa clínica. Pontos principais: 1. Gerenciar e manter a documentação de ensaios clínicos. 2. Garantir a conformidade com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP). 3. Colaborar com equipes de pesquisa e monitores. **START Center for Cancer Research** é uma organização líder em pesquisas clínicas oncológicas de Fase I, dedicada a acelerar o desenvolvimento de novas terapias contra o câncer. Com presença nos Estados Unidos e na Europa, participamos de mais de 1.300 ensaios clínicos e contribuímos para o desenvolvimento de mais de 40 tratamentos aprovados pela FDA e pela EMA. **Resumo da posição** Estamos buscando um profissional para apoiar um projeto temporário de limpeza e atualização de documentos. Esta função envolverá a revisão de protocolos e eBinders, garantindo que a documentação esteja adequadamente organizada nos sistemas da empresa, corrigindo inconsistências entre plataformas e mantendo registros precisos, completos e compatíveis com os requisitos regulatórios. Esta posição exige grande atenção aos detalhes, excelentes habilidades organizacionais e experiência na gestão de documentação em um ambiente de pesquisa clínica. **Principais responsabilidades** * Gerenciar e manter a documentação de ensaios clínicos. * Supervisionar, atualizar e arquivar arquivos físicos e eletrônicos dos sites investigadores (ISFs). * Coordenar atividades documentais relacionadas ao início dos estudos, manutenção contínua, encerramento e auditorias. * Revisar e manter o controle de versões de documentos regulatórios. * Gerenciar registros de treinamento, logs de delegação e assinaturas eletrônicas. * Atualizar informações e acompanhar tarefas em sistemas como o OnCore. * Colaborar com equipes de pesquisa, monitores e outros departamentos para garantir a realização bem-sucedida dos estudos clínicos. * Garantir a conformidade com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP) e com os procedimentos internos. **Requisitos** * Graduação em Ciências da Saúde ou área correlata. * Proficiência em inglês. * Perfil altamente organizado e voltado para detalhes, com sólidas habilidades em gestão documental. * Boas habilidades de comunicação e trabalho em equipe. * Interesse por pesquisa clínica e pelo ambiente regulatório. **Informações adicionais** * Contrato temporário: 5\-6 meses. * Jornada de trabalho: 40 horas por semana, de segunda a sexta-feira. * Modelo híbrido de trabalho remoto.
João Santos
Indeed · HR
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