Descrição
Resumo:
Esta função auxilia na análise e pesquisa de instituições e investigadores para propostas de desenvolvimento comercial e ofertas de viabilidade pós-concessão no âmbito da pesquisa clínica.
Pontos principais:
1. Oportunidade de pesquisar e compilar informações sobre áreas terapêuticas
2. Participar na identificação e seleção de centros e investigadores
3. Contribuir para apresentações e relatórios destinados à aprovação pelo patrocinador
**Especialista em Estudo de Viabilidade I**
(Atenção: esta função pode ser exercida em qualquer país onde a CTI tenha uma entidade jurídica)
**Finalidade / Resumo do Cargo**
Auxilia na análise e pesquisa de instituições e investigadores por meio da Base de Dados de Viabilidade da CTI, Ativos de Dados e Inteligência Empresarial, com o objetivo de desenvolver informações sobre centros, investigadores e pacientes para propostas de desenvolvimento comercial e ofertas de viabilidade pós-concessão. As responsabilidades incluem auxiliar na elaboração de relatórios de viabilidade, apresentações e avaliações preliminares de centros para obter feedback dos investigadores sobre o desenho do estudo e sua logística, bem como sobre o potencial de recrutamento, em escala mundial.
Este cargo reporta diretamente ao Gerente de Viabilidade.
**Suas Responsabilidades**
* Pesquisar e compilar informações sobre área(s) terapêutica(s), coletando dados relativos à incidência, prevalência, padrão de tratamento, fatores que determinam e influenciam a frequência e distribuição da indicação, tendências terapêuticas, ensaios clínicos concorrentes, etc.
* Realizar buscas na base de dados e na literatura científica para identificação de centros
* Auxiliar na identificação/seleção de centros e investigadores potenciais e ser capaz de apresentar os resultados à equipe interna
* Auxiliar no desenvolvimento de e-mails iniciais de interesse e questionários/inquéritos dirigidos aos centros, com o objetivo de obter informações-chave (por exemplo, feedback dos investigadores sobre o recrutamento projetado, viabilidade do estudo e capacidades do centro);
* Elaborar questionários online (ex.: SurveyMonkey), com base no questionário aprovado, para facilitar a coleta de dados da forma mais eficiente possível.
* Acompanhar as respostas aos questionários online e compilar as informações para tomada de decisão.
* Garantir que o acompanhamento da viabilidade (interesse inicial, acordo de confidencialidade – CDA, conclusão do questionário, teleconferências de viabilidade) e as atualizações de status sejam realizados em tempo real, organizando as informações para revisão pela equipe interna e pelo cliente externo.
* Acompanhar, junto à equipe interna, ao patrocinador e/ou à equipe do centro, o status da viabilidade
* Inserir as informações obtidas na base de dados de viabilidade da CTI, garantindo que esta esteja sempre atualizada
* Auxiliar, conforme aplicável, na elaboração do roteiro para chamadas de viabilidade destinadas a cada centro, assegurando que todas as informações relevantes e críticas sejam obtidas – revisar o roteiro com o gerente para aprovação
* Organizar todos os aspectos das chamadas de viabilidade com os centros, garantindo que essas chamadas ocorram de forma eficaz; auxiliar na preparação de apresentações e/ou relatórios escritos, conforme necessário, resumindo as informações relevantes e discutindo-as internamente, com o objetivo de apresentá-las ao patrocinador e obter a aprovação para a próxima etapa.
* Participar em reuniões intra- e interdepartamentais, incluindo reuniões de lançamento (kick-off) e reuniões com patrocinadores.
**Requisitos Esperados**
* Conclusão do ensino médio
* 0–1 ano de experiência na indústria farmacêutica ou em empresas de pesquisa clínica (CRO)
* Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita
* Excelentes habilidades organizacionais, de gestão do tempo e de autogestão
* Boas habilidades analíticas de dados
* Boas habilidades criativas de resolução de problemas
* Habilidades criativas e capacidade de pensar fora da caixa
* Capacidade de manter a confidencialidade
* Capacidade de executar múltiplas tarefas sob prazos apertados, priorizando adequadamente a carga de trabalho e mantendo elevados padrões de qualidade
* Domínio do uso de computadores e sistemas de software
* Capacidade de compreender, interpretar e explicar requisitos regulatórios complexos e seus detalhes
* Fluência em inglês falado e escrito
**Por que escolher a CTI?**
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